C. el tratamiento del difficile completa la segunda fase de los ensayos
Esta micrografía muestra la bacteria Gram-positiva C. difficile de una muestra de heces obtenida con un filtro de 0,1 m. Crédito: CC0 por Jesús Hernández
Un tratamiento descubierto en la Universidad de Strathclyde para la infección por Clostridium difficile (CDI) ha completado con éxito la segunda fase de ensayos clínicos en los EE. UU. y Canadá.
El estudio, realizado por la empresa biofarmacéutica con sede en Glasgow MGB Biopharma, del tratamiento antibacteriano MGB-BP-3 ha cumplido sus objetivos de seguridad, eficacia y selección de dosis. Esto ha confirmado que MGB-BP-3 tiene el potencial de convertirse en el nuevo estándar de oro, tratamiento de primera línea para CDI.
Otros compuestos relacionados con MGB-BP-3 ahora se investigarán en un proyecto liderado por Strathclyde por su potencial para tratar el COVID-19. El éxito de MGB-BP-3 en la clínica es muy alentador para este nuevo estudio.
La CDI es una infección grave y, a menudo, potencialmente mortal del intestino grueso y es la causa más frecuente de diarrea en los hospitales. y residencias. Solo en los EE. UU., hay casi medio millón de casos cada año asociados con alrededor de 30,000 muertes; tres personas mueren de CDI no controlada cada hora.
En los ensayos clínicos, a los pacientes con CDI se les administró MGB-BP-3 dos veces al día durante 10 días, logrando una curación inicial y una curación sostenida del 100 % en el nivel óptimo dosis.
MGB Biopharma autorizó los compuestos de Strathclyde en 2010.
El profesor Colin Suckling, inventor de compuestos MGB (Minor Groove Binder) en la Universidad de Strathclyde, dijo: «Las noticias de MGB Biopharma que un MGB-BP-3, un compuesto descubierto en nuestro departamento de química, cure con éxito a las personas de la infección por Clostridium difficile es emocionante y muy significativo, no solo para estos pacientes sino también para futuros desarrollos de compuestos relacionados de Strathclyde para tratar otras enfermedades infecciosas. enfermedades.
«El proyecto Strathclyde Minor Groove Binder (S-MGB), del que proviene MGB-BP-3, fue diseñado para abordar una amplia gama de enfermedades infecciosas y tenemos evidencia de que otros compuestos en el serie son eficaces en modelos de enfermedades fúngicas y parasitarias para whi ch no hay buenos tratamientos actualmente. También estamos iniciando un proyecto para investigar el potencial de los S-MGB para hacer frente a la COVID-19 con el apoyo de la Oficina Científica Principal de Escocia y dirigido por mi colega, el Dr. Fraser Scott.
«MGB Biopharma ha hecho Desarrollar nuestro compuesto hasta aquí ha sido un trabajo extraordinario y esperamos seguir progresando junto con nuestros excelentes colegas académicos de la Universidad de Glasgow y la Universidad de Manchester».
Cura sostenida
La El objetivo más importante en el desarrollo de un nuevo medicamento para el tratamiento de la CDI es prevenir la recurrencia de la enfermedad proporcionando una cura sostenida. MGB-BP-3 logra este objetivo por su única actividad bactericida rápida, una característica compartida por ningún otro tratamiento disponible. La recurrencia es inaceptablemente alta con los tratamientos bacteriostáticos actuales y ocurre en hasta un tercio de los pacientes tratados. Al igual que en su estudio de Fase I, MGB-BP-3 mostró un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad sin que se informaran eventos adversos graves en ninguno de los estudios.
MGB-BP-3 mata a C. difficile en el intestino muy rápidamente y es lo suficientemente persistente para prevenir la esporulación, lo que conduce a la recurrencia de la enfermedad. Estos efectos se muestran incluso contra la cepa altamente virulenta conocida como BI/NAP1/027, que es esencialmente resistente a la terapia disponible actualmente.
Dr. Miroslav Ravic, director ejecutivo de MGB Biopharma, dijo: «Estamos encantados de haber tenido éxito en cumplir con nuestros criterios de valoración en este ensayo de Fase II, que es un hito importante para MGB Biopharma.
«Este estudio logró identificar un dosis que proporciona un buen equilibrio entre los efectos máximos de destrucción contra C.difficile, mientras que tiene un efecto mínimo sobre la flora intestinal normal restante. Esto da como resultado una tasa de curación inicial muy alta y la prevención de la recurrencia de la enfermedad.
«Como ha demostrado la reciente pandemia de COVID-19, el mundo necesita urgentemente nuevos tratamientos antiinfecciosos para que podamos estar mejor preparados para nuevos MGB-BP-3 traería un paradigma nuevo y mejorado para el tratamiento de la CDI, que reduciría la morbilidad y la mortalidad causadas por esta terrible infección».
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Los trasplantes fecales vencieron a la superbacteria C. diff el 90 % de las veces Proporcionado por la Universidad de Strathclyde, Glasgow Cita: El tratamiento de C. difficile completa la segunda fase de los ensayos (2020, mayo 21) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-difficile-treatment-phase-trials.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.