La píldora de Pfizer es el último tratamiento de COVID que se muestra prometedor. Aquí hay más
Pfizer dice que su tratamiento antiviral para el COVID, Paxlovid, reduce la posibilidad de terminar en el hospital o morir en un 89 %.
Lo que diferencia a este de otros medicamentos que hemos usado desde el comienzo de la pandemia es que brinda la oportunidad de que los pacientes sean tratados en casa, con una combinación de una cápsula y una píldora.
La fase Los datos de 2/3 de los ensayos en los que se basan esas tasas de hospitalización aún no se han verificado de forma independiente. El tratamiento tampoco ha sido aprobado por ningún país para su uso fuera de un ensayo clínico.
Sin embargo, este desarrollo se suma a nuestra creciente cartera de opciones potenciales para atacar directamente al SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, y para tratar los síntomas del COVID-19.
¿Qué es
Paxlovid es una combinación de dos fármacos diferentes: el fármaco contra el VIH ritonavir (una cápsula) y un fármaco experimental PF-07321332 (una pastilla).
Ritonavir protege al organismo del metabolismo del PF -07321332. Actúa al ser descompuesto primero por el cuerpo (conocido como químico de sacrificio) para asegurar que suficiente PF-07321332 llegue intacto al virus.
PF-07321332 es un llamado inhibidor de proteasa (al igual que ritonavir) . Bloquea la acción de una enzima vital (proteasa) y evita que el SARS-CoV-2 haga copias de sí mismo.
¿Qué mostró el ensayo?
El ensayo incluyó 1219 «altos riesgo» adultos con COVID que no estaban en el hospital. Cada persona tenía al menos una característica o condición médica subyacente asociada con un mayor riesgo de desarrollar COVID grave. Un grupo recibió el tratamiento, el otro placebo.
Los resultados provisionales del ensayo mostraron una reducción del riesgo de hospitalización o muerte en un 89 % en el grupo de Paxlovid en comparación con el placebo.
En el día 28, no se informaron muertes en el grupo de Paxlovid, en comparación con diez muertes en el grupo de placebo. Los efectos secundarios fueron similares en ambos grupos y, en general, leves.
La compañía dijo que los resultados fueron tan prometedores que recomendó que no fuera necesario inscribir a nuevos pacientes en el estudio. Y se recomendó a la compañía que enviara los datos a la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. para su aprobación de uso de emergencia.
Antes de que el medicamento pudiera usarse en Australia, la Administración de Productos Terapéuticos (TGA) tendría que evaluar su eficacia. y seguridad.
Igual de importante, la TGA necesitaría decidir quién puede prescribirlo y bajo qué condiciones. Esto puede incluir si estaría disponible a través de los médicos de cabecera y qué tipo de factores de riesgo del paciente se considerarían.
Uno de varios medicamentos antivirales potenciales
Paxlovid es un medicamento COVID potencial para usar en casa. La idea es que estos podrían recetarse a la primera señal de infección para prevenir enfermedades graves y la muerte. Las personas manejarían sus propios síntomas, serían monitoreadas en casa y solo serían trasladadas al hospital si su condición empeora.
Merck tiene su propio medicamento antiviral, molnupiravir, también para uso doméstico. Ha sido aprobado para su uso en el Reino Unido y se está considerando su uso en Australia.
Luego está el nuevo medicamento contra el COVID de AstraZeneca, Evusheld. La TGA acaba de dar esta «determinación provisional», lo que significa que la compañía ahora puede enviar datos para su evaluación.
Evusheld contiene dos fármacos de anticuerpos monoclonales de acción prolongada, tixagevimab y cilgavimab. Es una inyección que se puede administrar en el hospital o como paciente ambulatorio para evitar que las infecciones empeoren.
Los ensayos en humanos han demostrado que cuando se usó Evusheld antes de la exposición al COVID, hubo significativamente menos síntomas.
Aunque Evusheld puede usarse potencialmente para prevenir la COVID, no sería un sustituto de la vacunación. Pero podría brindar protección adicional a las personas que pueden tener una respuesta inadecuada a la vacunación o que no pueden ser inmunizadas.
Tratamiento de los síntomas de la COVID
También contamos con una variedad de tratamientos existentes y emergentes para uso hospitalario para tratar los síntomas de infección, inflamación de los pulmones y dificultad para respirar.
Si los pacientes con COVID leve tienen ciertos factores de riesgo de progresión de la enfermedad, como diabetes o una afección cardíaca, los médicos pueden considerar el uso de tratamientos administrados en el hospital, como sotrovimab, Ronapreve o budesonida inhalada, para prevenir la progresión de la enfermedad.
Según los resultados del ensayo de Pfizer, Paxlovid podría usarse como una alternativa al tratamiento hospitalario para prevenir la progresión de la enfermedad en pacientes con los mismos factores de riesgo.
¿Qué sigue?
Hay varios pasos antes de que podamos esperar tomar medicamentos COVID en casa de manera rutinaria para prevenir los peores síntomas. Necesitamos una verificación independiente de la eficacia y seguridad de estos medicamentos y, por supuesto, la aprobación regulatoria.
Luego está el problema del costo.
El desarrollo de nuevos medicamentos, particularmente al ritmo requerido por el COVID, significa que estos nuevos medicamentos no son baratos. Una consideración para los gobiernos estatales y federales será equilibrar los costos de los medicamentos con los resultados de salud.
El costo diario de un paciente en el hospital es de alrededor de 5000 dólares australianos para una admisión sin complicaciones (sin COVID). Esto es mucho más que el costo informado de un ciclo completo de molnupiravir para el gobierno de los EE. UU. a US $ 700 (alrededor de A $ 960).
Pero los costos de Paxlovid y otros medicamentos nuevos para el COVID no se han publicado. y puede ser mucho más alto que los costos del hospital. Algunas medicinas subsidiadas por el gobierno para otras condiciones pueden costar casi A$19,000 por paquete de tabletas.
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El medicamento contra el COVID para llevar en casa, molnupiravir, puede estar en camino, pero la vacunación sigue siendo nuestra primera línea de defensa Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: La píldora de Pfizer es el último tratamiento contra el COVID que se muestra prometedor. Aquí hay más (2021, 12 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-pfizer-pill-latest-covid-treatment.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.