Cabotegravir inyectable de acción prolongada altamente efectivo para prevenir la infección por VIH
Imagen microscópica de una célula T infectada por VIH. Crédito: NIAID
La Red de Ensayos para la Prevención del VIH (HPTN, por sus siglas en inglés) anunció hoy los resultados de HPTN 083, un estudio doble ciego, controlado y aleatorizado mundial que comparó la seguridad y la eficacia del cabotegravir inyectable de acción prolongada (CAB LA) con la administración oral diaria. tenofovir/emtricitabina (TDF/FTC) (Truvada) para la profilaxis previa a la exposición (PrEP). El estudio mostró que CAB LA redujo la incidencia del VIH entre hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres. Durante una revisión planificada de los datos del estudio, una Junta de Monitoreo de Seguridad y Datos (DSMB) independiente recomendó que los resultados del estudio se anunciaran lo antes posible.
El patrocinador del estudio, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte de los Institutos Nacionales de Salud, estuvo de acuerdo con esta recomendación.
«Demostrar de manera concluyente que el cabotegravir inyectable de acción prolongada es altamente efectivo casi dos años antes de lo esperado originalmente es una noticia emocionante», dijo el presidente del protocolo HPTN 083 Raphael J. Landovitz, MD, profesor de medicina en la Escuela de Medicina David Geffen de la Universidad de California, Los Ángeles y director asociado del Centro UCLA. para la Investigación y Educación Clínica sobre el SIDA (CARE). «Es inspirador que pronto podamos tener opciones adicionales de prevención del VIH para las personas en riesgo que tienen dificultades con las píldoras o prefieren no tomarlas. Estamos en deuda con los participantes de nuestro estudio y los sitios de investigación clínica».
En general , HPTN 083 inscribió a 4570 hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres en Argentina, Brasil, Perú, Tailandia, EE. UU., Vietnam y Sudáfrica. Dos tercios de los participantes del estudio tenían menos de 30 años y el 12% eran mujeres transgénero. La mitad de los participantes en los Estados Unidos se identificaron como negros o afroamericanos. Se produjeron un total de 50 infecciones incidentes por el VIH en HPTN 083, con 38 infecciones incidentes en el brazo TDF/FTC (tasa de incidencia del 1,21 %) y 12 infecciones incidentes en el brazo CAB (tasa de incidencia del 0,38 %). En otras palabras, aproximadamente tres veces el número de infecciones incidentes por VIH se produjeron en el brazo TDF/FTC que en el brazo CAB. El cociente de riesgos instantáneos en los brazos CAB versus TDF/FTC es 0,31 (IC del 95 % nominal: 0,16 a 0,59). Estos resultados demuestran que CAB LA es muy eficaz para la prevención de la adquisición del VIH en hombres cisgénero y mujeres transgénero.
«Un inyectable de acción prolongada para la PrEP que no requiere el cumplimiento de una píldora oral diaria es una gran además de la caja de herramientas de prevención del VIH», dijo Beatriz Grinsztejn, MD, Ph.D., copresidenta del protocolo HPTN 083, directora del Instituto de Pesquisa Clínica Evandro Chagas Centro de Investigación Clínica de VIH/SIDA de la Fundación Oswaldo Cruz-Fiocruz en Río de Janeiro. Janeiro, Brasil. «Las estrategias de prevención nunca han sido únicas para todos».
De acuerdo con la recomendación de la DSMB, la parte aleatoria y ciega del estudio finalizará. Todos los participantes serán informados de estos resultados tan pronto como sea posible y se les informará qué medicamento del estudio recibieron. A los participantes que estaban en el brazo TDF/FTC se les ofrecerá CAB LA cuando esté disponible. Los participantes del brazo CAB LA seguirán recibiéndolo. A los participantes que no deseen recibir CAB LA se les ofrecerá TDF/FTC.
«Hasta que tengamos una vacuna segura y efectiva para el VIH, debemos continuar encontrando estrategias de prevención innovadoras», dijo Myron Cohen, MD , co-investigador principal de HPTN y director del Instituto de Salud Global y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Carolina del Norte en Chapel Hill. «Aumentar la cantidad de herramientas efectivas brindará a las personas que desean prevenir el VIH la oportunidad de encontrar un método que les funcione».
Un estudio complementario que comenzó un año después, HPTN 084, está comparando la eficacia y seguridad de CAB LA a TDF/FTC oral diario para PrEP entre mujeres en África subsahariana. Este estudio, que comenzó aproximadamente un año después de HPTN 083, también fue revisado por el DSMB y se recomendó continuar según lo planeado.
«Los hallazgos de HPTN 083 son un hito importante en el camino hacia la eliminación del VIH». epidemia», dijo Wafaa El-Sadr, MD, MPH, co-investigador principal de HPTN, director de ICAP y profesor de epidemiología y medicina en la Universidad de Columbia en Nueva York. «Esperamos con ansias los resultados de HPTN 084, un estudio hermano de importancia crítica entre mujeres en riesgo de contraer el VIH en el África subsahariana».
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NIH lanza el primer gran ensayo de un fármaco inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH Cabotegravir en comparación con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina oral diario (TDF/FTC), para la profilaxis previa a la exposición en hombres cisgénero y mujeres transgénero no infectados por el VIH que tienen sexo con hombres: www.hptn.org/research/studies/hptn083 Proporcionado por la universidad of North Carolina at Chapel Hill School of Medicine Cita: Cabotegravir inyectable de acción prolongada altamente efectivo para prevenir la infección por VIH (2020, 19 de mayo) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/ 2020-05-long-acting-cabotegravir-highly-efective-hiv.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.