Seguridad del polímero bioabsorbible frente al DES de polímero duradero en pacientes con PCI de alto riesgo
Un nuevo estudio buscaba revelar si los stents liberadores de fármacos (DES) recubiertos con polímero bioabsorbible (BP) presentaban una ventaja de seguridad sin comprometer la eficacia en comparación con formulaciones de polímero duradero (DP). Los hallazgos del subgrupo del ensayo TWILIGHT se presentaron hoy durante la Conferencia virtual de sesiones científicas SCAI 2020.
El estudio examinó la plataforma SYNERGY en una población de pacientes de mayor riesgo que la estudiada anteriormente. Además, los investigadores evaluaron el efecto de la monoterapia con ticagrelor en estos pacientes, lo que no se había hecho en estudios anteriores. Ticagrelor es un anticoagulante que se ha descubierto que previene los accidentes cerebrovasculares, los ataques cardíacos y otros problemas cardíacos.
Los investigadores realizaron un análisis preespecificado entre los pacientes inscritos en el ensayo TWILIGHT tratados con el stent liberador de everolimus BP (BP-EES) o un DP-DES. Luego de una intervención coronaria percutánea (ICP) exitosa y 3 meses de ticagrelor más aspirina, los pacientes fueron aleatorizados para recibir aspirina o placebo durante 1 año; La elección del DES quedó a discreción del médico. El criterio principal de valoración fue el fallo de la lesión diana (TLF) [compuesto de muerte cardíaca, infarto de miocardio (IM) del vaso diana, revascularización de la lesión diana (TLR) impulsada clínicamente o trombosis del stent (ST) definitiva/probable].
Los pacientes que recibieron BP-EES (n = 653; 9,2 %) fueron aleatorizados con mayor frecuencia en América del Norte y tenían una menor frecuencia de IM previo en comparación con los que recibieron DP-DES (n = 6404; 90,8 %); la longitud total del stent fue de aproximadamente 39 mm en ambos grupos. Las tasas de TLF a un año fueron del 6,4 % y del 6,1 % en los grupos BP-EES y DP-DES, respectivamente (p = 0,72). Las tasas análogas de def/prob ST y TLR fueron 0,8 % frente a 0,9 % (p = 0,49) y 5,3 % frente a 4,4 % (p = 0,96). El efecto de la monoterapia con ticagrelor sobre los eventos isquémicos y hemorrágicos fue uniforme en todos los grupos de DES (todos los pt >0,10).
«Nuestro trabajo muestra que el stent SYNERGY funciona de manera similar a otros DES de polímero duradero en pacientes de riesgo relativamente alto inscritos en el ensayo TWILIGHT», dijo Usman Baber, MD, autor principal del estudio. «Este es un hallazgo clínicamente relevante, ya que proporciona evidencia aleatoria que respalda el uso de esta plataforma en dichos pacientes. Además, el efecto de la monoterapia con ticagrelor sobre los eventos isquémicos y hemorrágicos observados en el ensayo general se mantuvo entre los pacientes que recibieron SYNERGY DES, lo que sugiere esta estrategia puede ser una alternativa segura en pacientes con alto riesgo de sangrado tratados con el stent SYNERGY».
«Estos hallazgos amplían la posibilidad de generalizar la adopción de una estrategia de monoterapia con inhibidores de P2Y12 a pacientes tratados con diferentes plataformas DES», continuó. Baber. «Además, nuestros resultados confirman que la plataforma SYNERGY funciona de manera similar a otros DES de nueva generación en pacientes de alto riesgo».
Resumen n.º 11754 «Seguridad y eficacia del stent liberador de everolimus de polímero biodegradable frente a stents liberadores de fármacos de polímero duradero en pacientes de alto riesgo sometidos a ICP: Perspectivas del ensayo TWILIGHT». SCAI 2020 Scientific Sessions Virtual Conference, 14-16 de mayo de 2020.
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Stents basados en polímeros no inferiores para pacientes con alto riesgo de sangrado Proporcionado por la Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares Cita : Seguridad del polímero bioabsorbible contra el polímero duradero DES en pacientes con PCI de alto riesgo (14 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-05-safety-bioabsorbable-polymer-durable-des. html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.