Vacuna contra el coronavirus: cómo nos estamos preparando para hacer suficiente para todo el mundo
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Se están explorando 102 vacunas candidatas como un medio para poner fin a la pandemia de COVID-19, hasta el 30 de abril. Ocho de estos ya han llegado a ensayos clínicos en humanos, y otros 94 se encuentran en etapa de evaluación preclínica.
Estos candidatos también pertenecen a ocho categorías diferentes de estrategia de desarrollo de vacunas que se están explorando. Si bien aún no garantiza el éxito, esto es en efecto el equivalente biológico de cubrir nuestras apuestas con la esperanza de que una de las estrategias valga la pena.
Pero si se encuentra una vacuna exitosa, y cuando se encuentre, todavía tenemos que fabricar suficiente para inmunizar a un gran número de personas en todo el mundo. Y cuánto tiempo tomará esto, y lo que implica, dependerá de qué estrategia se encuentre que funcione, porque las diferentes vacunas se fabrican de diferentes maneras.
A pesar de los argumentos sobre la falta de preparación con respecto al EPP y las pruebas, el Reino Unido ha estado a la vanguardia cuando se trata de identificar vacunas candidatas adecuadas. Está liderando la carga para aumentar la producción, habiendo invertido más que cualquier otro país para hacerlo, según el secretario de salud, Matt Hancock.
Las dos principales vacunas candidatas del Reino Unido, desarrolladas por la Universidad de Oxford y el Imperial College London, respectivamente, utilizan enfoques muy diferentes que ya estaban bajo investigación en el laboratorio para otras enfermedades.
El candidato de Oxford, ChAdOx1 nCoV-19, utiliza un adenovirus de chimpancé modificado genéticamente como «vector» para llevar la secuencia genética de una proteína del coronavirus COVID-19 al cuerpo humano. Luego, el cuerpo puede aprender a reconocer el coronavirus y comenzar a producir anticuerpos para combatirlo. Esta es la misma técnica que el equipo desarrolló previamente para el coronavirus Mers estrechamente relacionado, que se mostró prometedor en pruebas en animales y en humanos en etapa inicial.
El candidato imperial, en cambio, es lo que se conoce como autoamplificador vacuna de ARN. Está diseñado para inducir a las células musculares a producir la proteína del coronavirus, que luego estimula el sistema inmunitario para que produzca los anticuerpos.
Por lo general, el desarrollo de la vacuna lleva años, pero los ensayos clínicos en humanos para la vacuna candidata de Oxford están en marcha, apenas tres meses después de que se diera a conocer la secuencia genética del coronavirus para su estudio. Esto es gracias a una plataforma de fabricación de adenovirus especializada adaptada como parte del trabajo del Centro de Investigación de Fabricación de Vacunas Futuras de EPSRC UCL-Oxford (Hub Vax), así como a los métodos de secuenciación de genes de próxima generación que han permitido al equipo proceder a una velocidad vertiginosa.
La empresa farmacéutica AstraZeneca ha anunciado que desarrollará, fabricará y distribuirá la vacuna (si tiene éxito) en todo el mundo. Pero para hacer esto, deberá encontrar una manera de aumentar la producción sin afectar de manera crítica el suministro de otras vacunas vitales.
Las instalaciones de fabricación globales son expertas en producir millones de dosis de vacunas contra la influenza, el sarampión y la poliomielitis. . Tienen estrategias para aumentar la producción en momentos de mayor demanda, como durante la temporada anual de gripe invernal. Pero estamos en tiempos sin precedentes, y la demanda mundial de una vacuna contra el coronavirus segura y eficaz será de una escala nunca antes vista, lo que probablemente resulte en cuellos de botella clave en la producción y distribución.
La producción de vacunas requiere procesos de fabricación complejos que involucran la producción de organismos vivos que, a su vez, generan el virus modificado genéticamente en el que se basa la vacuna. Y debemos acertar en la fabricación. Estas vacunas se administrarán a personas sanas para generar inmunidad al virus. Cualquier falla pondría en riesgo su seguridad y una pérdida a largo plazo de la confianza del público.
Pero hay motivos para un optimismo cauteloso. Mientras esperamos los resultados de los ensayos clínicos de la vacuna de Oxford, detrás de escena ha habido una gran actividad para adaptar las tecnologías y procesos de fabricación existentes para hacer que el vector de adenovirus del que depende.
Junto con AstraZeneca, empresas establecidas de producción de vectores virales con sede en el Reino Unido, como Oxford Biomedica y Cobra Biologics, han adaptado sus sitios de fabricación. El gobierno del Reino Unido lanzó un grupo de trabajo sobre vacunas para coordinar los esfuerzos de ampliación, financió un grupo de fabricación de vacunas liderado por la industria de 14 millones y aceleró un Centro de Innovación y Fabricación de Vacunas (VMIC) de 65 millones.
Fabricación de vacunas proceso
El proceso de fabricación de la vacuna Oxford comenzará con la codificación de la proteína de superficie del coronavirus en el vector del adenovirus. Las «células productoras», normalmente células de riñón embrionario humano (HEK), se utilizarán como minifábricas para producir las partículas del vector. Las células productoras se cultivarán a escala en un biorreactor, un recipiente que controla estrictamente las condiciones ambientales para optimizar el crecimiento celular.
Luego, las células se someterán a una serie de pasos para purificar y concentrar el adenovirus final. vector, incluida la filtración y la centrifugación (girarlo muy rápido para separar diferentes partículas). Finalmente, la solución se formulará en un producto utilizable y se mantendrá estable almacenándolo entre 2C y 8C.
Sin embargo, la concentración final de la solución puede variar significativamente y es la falta de una fabricación efectiva. proceso para resolver este problema que limita la producción actual a gran escala. Este será el importante desafío al que se enfrentará AstraZeneca al traducir el proceso Oxford basado en laboratorio en algo parecido a la fabricación industrial.
Es importante destacar que los ingenieros y científicos del Reino Unido ya han establecido las bases para esto. La financiación sostenida y flexible de la investigación para la fabricación de vacunas será fundamental para mitigar el impacto de este coronavirus y prepararse para futuros brotes.
Por supuesto, todos estos esfuerzos solo entrarán en juego si la vacuna de Oxford (o potencialmente otra en la misma categoría) funciona. Otras vacunas candidatas, como la que está desarrollando Imperial, requerirán un proceso de fabricación sustancialmente diferente. En estos tiempos sin precedentes, los expertos en vacunas del mundo tendrán que trabajar con una velocidad e innovación sin precedentes para ofrecer una forma de salvar potencialmente millones de vidas y comenzar a devolver la sociedad a la normalidad.
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Cita: Vacuna contra el coronavirus: cómo nos estamos preparando para hacer suficiente para todo el mundo (13 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020 -05-coronavirus-vaccine-world.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.