La FDA otorga aprobación de emergencia para un diseño de ventilador más simple
La primera unidad de producción en serie MVM en una caja de polímero impresa en 3D temporal construida en el fabricante de tecnología electrónica Elemaster, Lomagna, Italia, el domingo de Pascua, 12 de abril de 2020. Credit: MVM care
La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha anunciado que el ventilador mecánico Milano (MVM) es seguro para usar en los Estados Unidos bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA, que ayuda a apoyar la salud pública durante la actual pandemia de COVID-19.
Un equipo internacional de físicos e ingenieros, incluido el físico Andrea Pocar de la Universidad de Massachusetts Amherst, llevó un ventilador simplificado desde el concepto hasta la aprobación en solo seis semanas, del 19 de marzo al 1 de mayo. Fue concebido por el físico Cristian Galbiati de la Universidad de Princeton. y el Instituto de Ciencias Gran Sasso (L’Aquila, Italia) que estaba en Italia cuando la pandemia golpeó ese país.
Galbiati, amigo de Pocar desde hace mucho tiempo y colega investigador del proyecto DarkSide-20k, recuerda: » La sensación de crisis era palpable. Estaba claro que muchos pacientes necesitarían asistencia respiratoria».
Movido a ayudar, Galbiati se acercó a sus compañeros investigadores del experimento de materia oscura DarkSide-20k para desarrollar un ventilador con un mínimo componentes que podrían producirse rápidamente utilizando piezas comúnmente disponibles. Los investigadores de la materia oscura tienen una amplia experiencia en el diseño y el uso de sistemas sofisticados de manejo de gases y sistemas de control complejos, las mismas capacidades requeridas para los ventiladores mecánicos.
Pocar señala que los físicos de partículas «construyen nuestras propias cosas, únicas». muy buenos instrumentos, y tenemos experiencia en el desarrollo de software y electrónica únicos para nuestros experimentos».
Pronto, ingenieros y físicos en nueve países, particularmente en Italia, Estados Unidos y Canadá, se sumaron para ayudar. Steve Brice, jefe de la División de Neutrinos Fermilab del Departamento de Energía de EE. UU., dice: «La forma en que funcionan las colaboraciones en física de partículas nos ha brindado un gran beneficio. La estructura ya establecida tiene grandes grupos multidisciplinarios internacionales. Podemos volver a -haga que esa estructura trabaje en algo diferente, y podrá moverse mucho más rápido».
El MVM está inspirado en el ventilador Manley construido en la década de 1960, señalan los científicos. Su diseño es simple, económico, compacto y solo requiere oxígeno comprimido o aire medicinal y una fuente de energía eléctrica. El equipo actualizó la electrónica y el sistema de control. Stephen Pordes, miembro de DarkSide destinado en la Organización Europea para la Investigación Nuclear (CERN), dice: «Nos estamos concentrando en el software y dejando que el hardware sea lo más mínimo posible».
El El equipo también trabajó con médicos, fabricantes de dispositivos médicos y reguladores para asegurarse de que estuvieran creando algo valioso y fácil de usar para el personal médico, con una cadena de suministro sólida y que pudiera producirse rápidamente. Los médicos probaron los prototipos de MVM en simuladores de respiración. Los anestesiólogos de las salas de COVID-19 en una región muy afectada de Italia también ofrecieron orientación detallada sobre el diseño, informa el equipo de MVM.
Galbiati dice que, como físicos de partículas, «está en nuestro ADN colaborar a través de las fronteras y en tiempo real. A medida que aumentaban las fronteras y las cadenas de suministro se volvían más difíciles, seguir siendo un faro de esperanza para mí poder colaborar internacionalmente». Arthur McDonald, premio Nobel de física de 2015 y jefe del grupo MVM de Canadá, agrega: «Todos han estado trabajando arduamente en esto porque lo ven como una forma en que pueden usar sus habilidades para ayudar en esta crisis mundial».
Pocar señala que «MVM demuestra que la cooperación internacional que promueve la innovación intelectual y tecnológica es posible no solo en el ámbito académico, sino también en áreas donde la investigación básica impacta en la sociedad y en las decisiones políticas».
Sus próximos pasos serán facilitar el desarrollo de dispositivos basados en el MVM de código abierto en otros países, y «tratar de facilitar en la medida de lo posible la siembra de emprendimientos en torno a este dispositivo. La propiedad intelectual detrás de él sería gratuita». para quien quiera usarlo.»
Explore más
La FDA aprueba el ventilador diseñado por la comunidad de física de partículas Proporcionado por la Universidad de Massachusetts Amherst Cita: FDA otorga aprobación de emergencia para un diseño de ventilador más simple (13 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-fda-grants-emergency-simpler-ventilator.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.