EE. UU. aprueba nueva prueba de antígeno de coronavirus con resultados rápidos
Esta foto de archivo del 2 de agosto de 2018 muestra el edificio de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. detrás de los logotipos de la FDA en una parada de autobús en el campus de la agencia en Silver Spring, Maryland. un nuevo tipo de prueba de coronavirus que los funcionarios de la administración han promocionado como clave para abrir el país. El sábado 9 de mayo de 2020, la Administración de Drogas y Alimentos anunció la autorización de emergencia para las pruebas de antígenos desarrolladas por Quidel Corp. de San Diego. La prueba puede detectar rápidamente fragmentos de proteínas del virus en muestras recolectadas de hisopos dentro de la cavidad nasal, dijo la FDA en un comunicado. (Foto AP/Jacquelyn Martin, archivo)
Los reguladores estadounidenses aprobaron un nuevo tipo de prueba de coronavirus que los funcionarios de la administración han promovido como clave para la apertura del país.
La Administración de Drogas y Alimentos anunció el sábado la autorización de emergencia para las pruebas de antígeno desarrolladas por Quidel Corp. de San Diego. La prueba puede detectar rápidamente fragmentos de proteínas del virus en muestras recolectadas de hisopos dentro de la cavidad nasal, dijo la FDA en un comunicado.
La prueba de antígeno es el tercer tipo de prueba autorizada por la FDA.
Actualmente, la única forma de diagnosticar el COVID-19 activo es analizar el hisopo nasal de un paciente para detectar el material genético del virus. Si bien se consideran altamente precisas, las pruebas pueden llevar horas y requieren equipos costosos y especializados que se encuentran principalmente en laboratorios comerciales, hospitales o universidades.
Un segundo tipo busca anticuerpos en la sangre, las proteínas producidas por el cuerpo días o semanas después de combatir una infección. Estas pruebas son útiles para que los investigadores comprendan hasta qué punto se ha propagado una enfermedad dentro de una comunidad, pero no son útiles para diagnosticar infecciones activas.
Las pruebas de antígenos pueden diagnosticar infecciones activas al detectar los primeros rastros tóxicos del virus en lugar del código genético del virus en sí.
La FDA dijo que espera autorizar más pruebas de antígenos en el futuro.
Quidel dijo el sábado que la prueba puede proporcionar un resultado preciso y automatizado en 15 minutos. La autorización de emergencia de la FDA «nos permite armar a nuestros trabajadores de atención médica y socorristas con una solución de primera línea para el diagnóstico de COVID-19, acelerando el tiempo de diagnóstico y posible tratamiento», dijo Douglas Bryant, director ejecutivo de Quidel, en un comunicado.
Una prueba de material genético realizada por Abbott Laboratories utilizada en la Casa Blanca también toma alrededor de 15 minutos.
La compañía dijo que se especializa en pruebas para enfermedades y afecciones, incluidas la gripe y la enfermedad de Lyme.
Las acciones de Quidel se han más que duplicado en valor desde principios de año, cerrando el viernes en $158,60.
Estados Unidos ha tratado de aumentar las pruebas con el método genético, pero el recuento diario de pruebas del país se ha estancado en el rango de 200 000 a 250 000 por día durante varias semanas, muy por debajo del millones de pruebas diarias que la mayoría de los expertos dicen que son necesarias para reabrir escuelas, negocios, iglesias y otras instituciones de la vida diaria.
Eso llevó a la asesora de la Casa Blanca, la Dra. Deborah Birx, y a otros funcionarios federales a pedir un «gran avance» en las pruebas de antígenos.
«Nunca habrá la capacidad en un ácido nucleico prueba para hacer 300 millones de pruebas al día o para evaluar a todos antes de que vayan al trabajo o a la escuela, pero podría haberla con la prueba de antígeno», dijo Birx a los periodistas el mes pasado.
Recientemente, los Institutos Nacionales de Health anunció $ 1.5 mil millones en subvenciones de investigación destinadas a acelerar el desarrollo de enfoques de prueba rápidos y fáciles de usar, incluidas las pruebas de antígenos para el otoño.
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Cita: EE. UU. aprueba nueva prueba de antígeno de coronavirus con resultados rápidos (9 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-05-coronavirus-antigen -fast-results.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.