Obstáculos regulatorios hacen que la investigación del VIH sea menos efectiva, dicen expertos
Crédito: 123rf.com/Rice University
Los investigadores enfrentan un dilema regulatorio que intenta frenar la propagación del VIH entre los menores. A veces, esos investigadores necesitan el consentimiento de los padres, un requisito que puede dejar fuera de escena a algunos de los menores más amenazados.
Establecer un conjunto común de reglas para llevar a cabo legal y éticamente la investigación de prevención del VIH en menores es crucial para reducir la propagación de la infección entre los jóvenes, según expertos en salud del Instituto Baker de Políticas Públicas de la Universidad de Rice.
Quianta Moore, becaria en política de salud infantil en el Instituto Baker, y Zeinab Bakhiet, investigadora asociada del Centro de Salud y Biociencias del Instituto Baker, describen sus ideas en un nuevo artículo, «Navegando el marco regulatorio para la investigación de prevención del VIH en adolescentes .» Dicen que las reglamentaciones que requieren el consentimiento de los padres perpetúan las disparidades de salud porque «aquellos que pueden estar en mayor riesgo de contraer el VIH no están incluidos en la investigación necesaria para demostrar la eficacia».
«Los adolescentes de alto riesgo pueden evitar buscar servicios si se requiere el permiso de los padres o (ellos) experimentan consecuencias negativas de los padres», escribieron. «No requerir el permiso de los padres puede ser un componente importante para garantizar el acceso equitativo a la investigación para las poblaciones en riesgo y optimizar los resultados de la investigación».
Se aplican diferentes regulaciones según el tipo de investigación.
Por ejemplo, «los estudios de investigación regulados por la Política Federal para la Protección de Sujetos Humanos (también conocida como la «Regla Común») generalmente requieren el permiso de los padres para estudios de menores, pero permiten la renuncia al permiso de los padres si se cumplen ciertas condiciones». Sin embargo, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) regula todas las investigaciones clínicas de medicamentos y dispositivos médicos y es más restrictiva que la Regla Común: no permite renuncias al consentimiento de los padres.
Los autores señalan que cuando ambos Se aplican las regulaciones de la FDA y la Regla Común, la FDA tiene prioridad. Debido a esto, «los adolescentes solo pueden participar en investigaciones reguladas por la FDA si la ley estatal no requiere el permiso de los padres», escribieron los autores. Solo 16 estados autorizan a los jóvenes a participar en investigaciones de prevención del VIH sin el consentimiento de los padres.
Explore más
Es necesario eliminar las barreras legales a la participación de los adolescentes en la investigación del VIH y las ITS. Más información: Quianta Moore et al. Navegando el marco regulatorio para la investigación de prevención del VIH en adolescentes, The Journal of Law, Medicine & Ethics (2020). DOI: 10.1177/1073110520917011 Proporcionado por Rice University Cita: Los obstáculos regulatorios hacen que la investigación del VIH sea menos efectiva, dicen los expertos (4 de mayo de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020 -05-regulatory-hurdles-hiv-efective-experts.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.