Un medicamento contra el coronavirus parece funcionar. ¿Qué sigue?
En esta fotografía de marzo de 2020 proporcionada por Gilead Sciences, se colocan tapones de goma en viales llenos del fármaco en investigación remdesivir en una planta de fabricación de Gilead en Estados Unidos. Administrado por vía intravenosa, el medicamento está diseñado para interferir con una enzima que reproduce material genético viral. (Gilead Sciences vía AP)
La noticia de que un fármaco experimental parece ser el primer tratamiento eficaz para el nuevo coronavirus ha desatado una oleada de interés y un clamor por saber cuándo podría estar disponible.
El jueves se habló de la rapidez con la que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) federal podría actuar sobre el remdesivir de Gilead Sciences después de que los resultados preliminares de un importante estudio descubrieran que acortaba el tiempo de recuperación en un promedio de cuatro días para las personas hospitalizadas con COVID-19.
«Ahora tiene un medicamento que ha demostrado que en realidad puede funcionar contra el virus», dijo el Dr. Anthony Fauci de los Institutos Nacionales de Salud a The Associated Press.
«¿Será un cura abrumadora? No, por supuesto que no”, dijo Fauci. Pero con su uso, «liberará camas de hospital, reducirá la presión sobre el sistema de atención médica».
Actualmente, ningún medicamento está aprobado para tratar el virus, que ha matado a más de 230,000 personas en todo el mundo. desde que surgió a fines del año pasado.
Cuando los expertos independientes que monitoreaban el estudio llamaron con la noticia de que el fármaco estaba funcionando, el líder del estudio, el Dr. Andre Kalil de la Universidad de Nebraska, dijo que estaba «casi sin palabras» de alegría.
Aquí hay algunas preguntas sobre los resultados y los próximos pasos.
P: ¿Cuánto ayuda el medicamento?
R: Remdesivir redujo el tiempo que los pacientes estuvieron en el hospital en un 31 % para 11 días en promedio versus 15 días para aquellos que solo recibieron la atención habitual, según los resultados preliminares del estudio.
El medicamento también podría estar reduciendo las muertes, aunque eso no es seguro a partir de los resultados parciales revelados hasta ahora.
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Alrededor del 8 % de los que tomaron el fármaco murieron frente al 11,6 % del grupo de comparación, pero la diferencia no es lo suficientemente grande como para que los científicos digan con seguridad que el fármaco fue el motivo.
En marzo de 2020 Fotografía proporcionada por Gilead Sciences, un vial del fármaco en investigación remdesivir se inspecciona visualmente en un sitio de fabricación de Gilead en los Estados Unidos. El miércoles 29 de abril de 2020, la compañía dice que su medicamento antiviral experimental demostró ser efectivo contra el nuevo coronavirus en un importante estudio del gobierno de EE. UU. que lo sometió a una prueba estricta. (Gilead Sciences vía AP)
P: ¿Qué pasa con las personas con enfermedades más leves?
R: Hasta ahora, el remdesivir solo se ha probado en personas con enfermedades moderadas a graves que fueron hospitalizadas y lo recibieron por vía intravenosa. .
Incluso entre los que participaron en el estudio hubo «una gran variedad de enfermedades», desde personas que solo necesitaban un poco de oxígeno adicional hasta personas que requerían respiradores, dijo la Dra. Elizabeth Hohmann, quien inscribió a 49 pacientes en el estudio en el Hospital General de Massachusetts.
«Necesitamos más información para ver la mejor manera de usarlo en el futuro» y qué tipos de pacientes obtienen el mayor beneficio, dijo.
P : ¿Cuándo estará disponible y para quién?
R: El medicamento aún no está aprobado en ninguna parte del mundo para ningún uso. La FDA podría ponerlo a disposición de inmediato a través de una «autorización de uso de emergencia», que acelera el suministro de medicamentos experimentales, pruebas y otros productos médicos a los pacientes durante las crisis de salud pública. Según la autorización, la agencia puede renunciar a los estándares generalmente rigurosos necesarios para la aprobación de medicamentos y, en su lugar, aprobar medicamentos cuyos beneficios potenciales superen sus riesgos.
La FDA ya ha hecho eso para la hidroxicloroquina, un medicamento contra la malaria que el presidente Donald Trump ha aprobado. promocionado para COVID-19, a pesar de que no hay evidencia clara de que funcione.
Fauci dijo en el programa «Today» de NBC el jueves por la mañana que espera que remdesivir obtenga la aprobación de uso de emergencia «muy rápido» y que habló con el comisionado de la FDA, Stephen Hahn, al respecto el miércoles por la noche.
P: ¿Cuánto remdesivir hay y cuánto costará?
R: Gilead tiene o está cerca de tener 140 000 cursos de tratamiento ahora y los donará, dijo el presidente Daniel O’Day en una carta a el público el miércoles por la noche. La empresa pretende haber realizado un total de 500 000 ciclos de tratamiento para octubre y más de 1 millón para diciembre.
Las propias pruebas de Gilead, también reveladas el miércoles, sugieren que cinco días de tratamiento son tan buenos como 10, por lo que es probable que se dupliquen las estimaciones de cuántas personas pueden ser tratadas con el suministro disponible, agregó.
La sede de Gilead Sciences se ve el jueves 30 de abril de 2020 en Foster City, California. El asesor de salud de la Casa Blanca, el Dr. Anthony Fauci dijo el miércoles 29 de abril que los datos de un ensayo de medicamentos contra el coronavirus que probó el medicamento antiviral remdesivir de Gilead Sciences mostraron «bastante buenas noticias». y establece un nuevo estándar de atención para los pacientes con COVID-19. (Foto AP/Ben Margot)
P: ¿Cómo podría afectar el tratamiento el impacto de la pandemia?
R: Tener que pasar menos tiempo en el hospital reduce el riesgo de que los pacientes desarrollen complicaciones, como como otras infecciones, o propagar el virus a los trabajadores de la salud, dijo Kalil.
Esos beneficios se extienden no solo a los pacientes que reciben el medicamento sino también a otros, dijo el Dr. Aneesh Mehta, quien inscribió a 103 pacientes en el estudio en Emory y otros hospitales de Atlanta
«Creamos más disponibilidad en nuestros hospitales» y podemos atender a más pacientes con otros problemas médicos, incluidos aquellos que se han visto obligados a retrasar las cirugías por cáncer , problemas cardíacos y otras enfermedades, dijo Mehta.
P: ¿Qué pasa con otros medicamentos en prueba?
R: Remdesivir se convertirá en el estándar de atención y cualquier otro tratamiento potencial ahora tendrá para ser probado en contra o en combinación con él, dijo Fauci.
Recordó AZT, el primer fármaco que se demostró que ayuda a las personas con VIH, el virus que causa el SIDA. Ese fármaco por sí solo no demostró ser terriblemente fuerte, pero condujo al desarrollo de muchos otros y a la noción de tratamientos combinados que se usan ahora para el VIH, la tuberculosis y otras enfermedades.
Dr. Max Parmar, director de la unidad de ensayos clínicos del University College London, dijo que es probable que el remdesivir deba combinarse con otros tratamientos para tratar con más éxito el COVID-19. El estudio «sugiere que remdesivir podría ser la columna vertebral del tratamiento, pero es posible que se necesiten otros medicamentos», dijo.
P: ¿Tener un tratamiento hará que las personas disminuyan el distanciamiento social y otras medidas destinadas a limitar la propagación?
R: «Espero que no», dijo Fauci. «Esto no es un golpe de gracia. Esto no es una cura».
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Cita: Un medicamento contra el coronavirus parece funcionar. ¿Que sigue? (2020, 1 de mayo) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-05-coronavirus-drug.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.