Estudio: las vacunas contra el VPH son seguras y generan niveles de anticuerpos protectores en jóvenes sobrevivientes de cáncer

Wendy Landier, Ph.D. Crédito: Frank Couch

Una nueva investigación realizada por investigadores de la Universidad de Alabama en Birmingham y la Universidad de Emory es la primera en informar que las dos vacunas ampliamente utilizadas contra el virus del papiloma humano o VPH son seguras y generalmente bien toleradas por los sobrevivientes de cáncer. Los investigadores también encontraron que la inmunogenicidad de las vacunas en los sobrevivientes de cáncer era comparable a la población general. Los resultados del estudio se publicaron el 9 de noviembre en The Lancet Child & Adolescent Health.

Los sobrevivientes de cánceres infantiles tienen un mayor riesgo de desarrollar cánceres posteriores relacionados con el VPH, en parte porque pueden experimentar inmunosupresión prolongada durante y después del tratamiento activo. Según un estudio de 2013, las mujeres sobrevivientes de cánceres pediátricos y adultos jóvenes tienen un 40 % más de riesgo de sufrir cánceres posteriores relacionados con el VPH en comparación con las mujeres de la población general de los Estados Unidos, mientras que los hombres sobrevivientes de cáncer tienen un 150 % más de riesgo.

Pero la aceptación de las vacunas contra el VPH entre los sobrevivientes de cáncer jóvenes es menor que la de la población general. De acuerdo con investigaciones previas realizadas por los mismos investigadores de la UAB y Emory, el predictor más fuerte de la no iniciación de la vacuna contra el VPH en los sobrevivientes de cáncer fue la falta de recomendación de la vacuna por parte del proveedor de atención médica. Algunas vacunas no generan una respuesta inmunitaria tan fuerte en personas que han recibido tratamiento contra el cáncer, lo que podría ser una de las razones por las que los proveedores han dudado en recomendar enfáticamente la vacunación contra el VPH a los pacientes que son sobrevivientes de cáncer. Otro posible obstáculo es el hecho de que la vacuna contra el VPH actualmente no forma parte de la atención de seguimiento oncológico de rutina.

El nuevo estudio es el primer ensayo clínico de fase 2 para evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna contra el VPH en pacientes jóvenes. sobrevivientes de cáncer. Inscribió a 436 participantes de nueve a 26 años que tenían entre uno y cinco años después de la terapia contra el cáncer. El estudio encontró que las respuestas de anticuerpos contra los tipos de VPH 16 y 18, las dos causas principales de los cánceres posteriores relacionados con el VPH, no fueron inferiores a los grupos comparables en la población general. El perfil de seguridad en los participantes también fue similar al de la población general. El cáncer más común representado entre los participantes fue la leucemia (47 por ciento), y el 14 por ciento de los participantes se había sometido a un trasplante de células hematopoyéticas.

«Estos hallazgos respaldan la incorporación de la vacuna contra el VPH en la atención de seguimiento oncológico de rutina para todos los sobrevivientes de cáncer jóvenes», dijo Wendy Landier, Ph.D., co-investigadora principal del estudio y primera autora de El artículo de The Lancet Child & Adolescent Health, quien es profesor en la División de Hematología/Oncología Pediátrica en la Escuela de Medicina UAB Marnix E. Heersink y la Escuela de Enfermería de la UAB. Landier también es subdirector del Instituto de Resultados y Supervivencia del Cáncer de la UAB.

«Cuando un joven sobreviviente de cáncer se enfrenta al diagnóstico de un cáncer posterior, esto es devastador no solo para el sobreviviente, sino también para su familia». y para los proveedores de atención médica que trabajaron tan duro para tratar el cáncer primario», dijo Landier. «La capacidad de prevenir cánceres posteriores relacionados con el VPH ahora está a nuestro alcance. La administración rutinaria de esta vacuna segura y eficaz para la prevención del cáncer a los sobrevivientes de cáncer infantil debería reducir sustancialmente el riesgo de desarrollar cánceres posteriores relacionados con el VPH».

Landier y el autor principal del artículo James Klosky, Ph.D., de la Universidad de Emory, quien también es co-investigador principal del ensayo clínico, ahora están trabajando en un ensayo clínico financiado por el Instituto Nacional del Cáncer de una intervención destinada a mejorar Adopción de la vacuna contra el VPH en sobrevivientes de cáncer infantil centrándose en los proveedores de atención médica de oncología pediátrica.

Landier y Klosky se interesaron en las vacunas contra el VPH entre los sobrevivientes de cáncer jóvenes poco después de que la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. aprobara la primera vacuna contra el VPH tetravalente en 2006. «Ambos trabajamos clínicamente con sobrevivientes de estaban entusiasmados con la posibilidad de una vacuna que pudiera prevenir los cánceres relacionados con el VPH en esta población», dijo Landier. «También nos preguntamos si estos jóvenes sobrevivientes de cáncer podrían generar una respuesta inmunológica a la vacuna similar a la de sus pares sanos en la población general. Mientras trabajábamos en nuestra propuesta de subvención, nos dimos cuenta de la baja aceptación de la vacuna contra el VPH en la población general, en comparación con otras vacunas, y queríamos entender si las bajas tasas de vacunación contra el VPH también serían un problema en los sobrevivientes de cáncer jóvenes».

Detalles del estudio

Los investigadores recibieron apoyo financiero para examinar estas preguntas del Instituto Nacional del Cáncer, lo que condujo al inicio de este ensayo clínico en 2012. El ensayo inscribió a los participantes hasta junio de 2018 , y el seguimiento final tuvo lugar en julio de 2020. Un ensayo de no inferioridad está diseñado para determinar si los niveles de anticuerpos séricos en los participantes del ensayo son similares o mejores que los niveles de anticuerpos encontrados en un ensayo de eficacia comparable; en este caso, los ensayos de eficacia utilizados para el VPH licencia de vacunas. Los participantes inscritos hasta el 1 de marzo de 2016 recibieron la vacuna tetravalente o HPV4, que protege contra cuatro tipos de HPV. Los participantes posteriores recibieron la vacuna nonavalente o HPV9, que protege contra nueve tipos de HPV. Se cumplieron los criterios de no inferioridad para cada subgrupo de edad/sexo en el ensayo, excepto contra el VPH tipo 18 en mujeres mayores (edades 1626) que recibieron la vacuna contra el VPH9. (La vacuna HPV4 ya no se usa en los Estados Unidos, pero todavía está autorizada para su uso en algunos otros países, dice Landier).

El 55 por ciento de los participantes informó uno o más efectos adversos: 51 por ciento de los que recibieron la vacuna HPV4 y el 59 por ciento de los que recibieron HPV9. El efecto adverso más común fue el dolor en el lugar de la inyección, aunque la proporción de sobrevivientes de cáncer que informaron efectos adversos relacionados con la inyección (dolor, hinchazón, enrojecimiento) fue significativamente menor que la población general. La proporción de sobrevivientes de cáncer que informaron náuseas y fatiga fue significativamente mayor que la población general.

«Usamos un diseño de no inferioridad porque un ensayo de eficacia no era factible en la población de sobrevivientes de cáncer debido a la gran cantidad de participantes, miles necesarios para los ensayos de eficacia, y al hecho de que la mitad de nuestra población objetivo consistía en niños y jóvenes adolescentes, en quienes un ensayo de eficacia no habría sido factible», aseguró Landier. «También teníamos la ventaja de que ya se habían realizado estudios de inmunogenicidad en la población general para todos los grupos de edad/sexo a los que nos dirigíamos entre los sobrevivientes de cáncer. Esto nos permitió hacer comparaciones directas con cada subgrupo de edad/sexo dentro de la población general Esto es importante porque se sabe que la inmunogenicidad de la vacuna contra el VPH varía según la edad y el sexo, y los pacientes más jóvenes y los hombres producen títulos de anticuerpos más altos que los pacientes mayores y las mujeres, respectivamente».

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Adultos jóvenes sobrevivientes de cáncer reacios a vacunarse contra el COVID Más información: Wendy Landier et al, Inmunogenicidad y seguridad de la vacuna contra el virus del papiloma humano en sobrevivientes jóvenes de cáncer en EE. UU.: un ensayo de no inferioridad de fase 2, abierto, de un solo brazo, The Lancet Child & Adolescent Health (2021). DOI: 10.1016/S2352-4642(21)00278-9 Proporcionado por la Universidad de Alabama en Birmingham Cita: Estudio: Las vacunas contra el VPH son seguras y generan niveles de anticuerpos protectores en jóvenes sobrevivientes de cáncer (2021, 10 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-hpv-vaccines-safe-antibody-young.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.