La nueva válvula cardíaca podría transformar la cirugía a corazón abierto para millones de pacientes en todo el mundo
Leyenda: Un prototipo avanzado de PoliValve. Crédito: Profesor Raimondo Ascione, Universidad de Bristol
Una nueva válvula cardíaca polimérica con una vida útil potencialmente más larga que las válvulas artificiales actuales que también evitaría que millones de pacientes con válvulas cardíacas enfermas necesiten tabletas anticoagulantes de por vida ha sido desarrollado por científicos de las universidades de Bristol y Cambridge. Los últimos resultados in vitro del equipo, publicados en Biomaterials Science, sugieren que PoliValve podría durar hasta 25 años.
Más de 1,3 millones de pacientes con válvulas cardíacas enfermas necesitan terapia de reemplazo de válvulas en todo el mundo cada año. Hay dos válvulas artificiales actualmente disponibles para esto; ambos tienen limitaciones ya sea en durabilidad o en biocompatibilidad. Las válvulas biológicas están hechas de tejido fijo de cerdo o vaca y tienen una buena biocompatibilidad, lo que significa que los pacientes no necesitan tabletas anticoagulantes de por vida. Sin embargo, solo duran de diez a 15 años antes de fallar. Si bien las válvulas mecánicas tienen muy buena durabilidad, tienen poca biocompatibilidad y los pacientes deben tomar medicamentos anticoagulantes a diario para evitar complicaciones potencialmente mortales debido a los coágulos de sangre.
Profesor Geoff Moggridge, Jefe del Grupo de Materiales Estructurados del Departamento de Cambridge de Ingeniería Química y Biotecnología y el profesor Raimondo Ascione, cirujano cardíaco adulto del NHS y director del Centro de Investigación Biomédica Traslacional (TBRC) de la Universidad de Bristol, han pasado tres años realizando trabajos de desarrollo y pruebas in vivo y extra vivo en la nueva PoliValve .
La PoliValve, creada por el Profesor Moggridge, la Dra. Marta Serrani y la Dra. Joanna Stasiak en Cambridge y el Profesor Ascione en Bristol, y basada en trabajos anteriores con el grupo del Profesor Costantino, está hecha de un copolímero especial y está diseñado para parecerse a la flexibilidad, biocompatibilidad y durabilidad de una válvula cardíaca natural.
El dispositivo combina una excelente durabilidad con biocompat bilidad, abordando las limitaciones de las válvulas artificiales biológicas y mecánicas actuales. Está hecho a través de un proceso de moldeo simple; por lo tanto, también reduce notablemente los costos de fabricación y control de calidad.
El profesor Moggridge dijo: «Estos impresionantes resultados muestran que PoliValve es una alternativa prometedora para la cirugía de reemplazo de válvula. Si bien se necesitan más pruebas, creemos que podría hacer una gran diferencia para los cientos de miles de pacientes que se someten a una cirugía de reemplazo de válvula cada año».
Se realizaron pruebas iniciales en animales en las instalaciones de TBRC de Bristol como un primer paso obligatorio de prueba in vivo para garantizar la seguridad. Las pruebas in vivo a largo plazo ya están planificadas y financiadas como un paso adicional necesario antes de llevar este nuevo tratamiento a los pacientes.
El profesor Sir Nilesh Samani, director médico de la British Heart Foundation, dijo: «Los pacientes que requieren una válvula cardíaca artificial a menudo se enfrentan al dilema de elegir entre un reemplazo de válvula metálica o de tejido.
«Una válvula metálica es duradera pero requiere que el paciente tome medicamentos anticoagulantes de por vida. Aunque este medicamento previene la formación de coágulos en la válvula, también aumenta el riesgo de sangrado grave.
«Los pacientes que se someten a un reemplazo de válvula de tejido generalmente no necesitan tomar este medicamento. Sin embargo, la válvula es menos duradero y significa que el paciente puede enfrentar una cirugía adicional.
«La válvula de polímero combina los beneficios de ambos: es duradero y no requeriría la necesidad de medicamentos anticoagulantes. Si bien se necesitan más pruebas antes de que esta válvula pueda usarse en pacientes, este es un desarrollo prometedor y la BHF se complace en haber apoyado esta investigación».
De acuerdo con los estándares ISO, una nueva válvula cardíaca artificial debe resistir un mínimo de 200 millones de repeticiones de apertura y cierre durante las pruebas de banco (equivalente a cinco años de vida útil) para ser probado en humanos. La nueva válvula polimérica de Cambridge-Bristol ha superado esto cómodamente.
La PoliValve también ha superado los requisitos de las normas ISO para las pruebas hidrodinámicas, mostrando un rendimiento funcional in vitro comparable al de la mejor válvula biológica disponible actualmente en el mercado.El pequeño estudio piloto de viabilidad in vivo en tres ovejas a la vez 24 horas después de la cirugía se ha demostrado que la válvula es fácil de coser, sin fallas mecánicas, sin regurgitación transvalvular, bajos gradientes transvalvulares y buena biocompatibilidad en la histopatología.
El profesor Ascione agregó: «La tra nsformational PoliValve es el resultado de una fertilización cruzada biomédica avanzada basada en Bristol/Cambridge entre expertos en biomateriales, modelado computacional, desarrollo/pruebas preclínicas avanzadas y académicos clínicos que comprenden las necesidades del paciente. La nueva válvula podría ayudar a millones de personas en todo el mundo y nuestro objetivo es probarla en pacientes dentro de los próximos cinco años».
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Un estudio encuentra que el TAVR es un tratamiento seguro para pacientes con enfermedad de la válvula bicúspide Más información: Joanna Stasiak et al. Diseño, desarrollo, pruebas según las normas ISO y estudio de viabilidad in vivo de una nueva prótesis polimérica de válvula cardíaca, Biomaterials Science (2020). DOI: 10.1039/D0BM00412J Información del diario: strong> Biomaterials Science
Proporcionado por la Universidad de Bristol Cita: La nueva válvula cardíaca podría transformar la cirugía a corazón abierto para millones de pacientes en todo el mundo (29 de junio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https:// medicalxpress.com/news/2020-06-heart-valve-surgery-millions-patients.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, no se puede reproducir ninguna parte sin la autorización escrita. permiso El contenido se proporciona con fines informativos. solo