RCSI comienza un ensayo clínico para una posible terapia farmacológica para la infección grave por COVID-19
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Científicos clínicos de la Universidad de Medicina y Ciencias de la Salud de RCSI han comenzado un ensayo clínico de una terapia prometedora para pacientes críticos con COVID -19 pacientes en cuidados intensivos.
En un artículo publicado en el American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine, el equipo, dirigido por los profesores de RCSI Gerry McElvaney y Ger Curley, describe cambios en la respuesta inflamatoria normal del cuerpo en pacientes infectados con COVID-19, en particular entre aquellos que requieren admisión a cuidados intensivos.
El equipo ha comenzado un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de alfa-1-antitripsina para tratar a pacientes críticos con ventilación mecánica en la UCI con dificultad respiratoria aguda asociada a COVID-19 Síndrome. La alfa-1-antitripsina es una proteína humana natural producida por el hígado y liberada en el torrente sanguíneo que normalmente actúa para proteger los pulmones de las acciones destructivas de las enfermedades comunes.
Profesor de Medicina de RCSI, Prof. Gerry McElvaney dijo: «Hasta finales de junio, se han documentado más de 9,5 millones de casos de COVID-19 confirmados por laboratorio en todo el mundo, con más de 490 000 muertes. Estos números continúan creciendo sustancialmente. En el Hospital Beaumont, hemos tenido más de 500 pacientes ingresados en el hospital y casi 50 pacientes que requirieron ingreso en cuidados intensivos.
«El manejo actual de la COVID-19 grave sigue siendo de apoyo, centrándose en el oxígeno suplementario y el apoyo del ventilador en caso de insuficiencia respiratoria aguda. A pesar de las implicaciones para la salud mundial, las características inflamatorias de los pacientes con COVID-19 aún no se comprenden por completo. Una mayor comprensión de cómo el COVID-19 afecta los mecanismos inflamatorios del cuerpo podría abrir la puerta a varias terapias potenciales, incluidos medicamentos antivirales e inmunomoduladores específicos como la alfa-1-antitripsina».
Prof. Ger Curley, profesor de Anestesia y Cuidados Críticos de RCSI y consultor en Anestesia y Cuidados Intensivos en el Hospital Beaumont, explicó que «sabemos por estudios hospitalarios que muchos pacientes con COVID-19 en la UCI desarrollan una inflamación grave en todo el cuerpo con una tasa desproporcionadamente alta de progresión al síndrome de dificultad respiratoria aguda, insuficiencia renal aguda, shock y arritmia cardíaca».
En una colaboración entre los Departamentos de Medicina y Cuidados Críticos y Anestesia, un equipo de científicos clínicos dirigido por el Prof. McElvaney y el Prof. Curley buscó conocer el tipo de inflamación que afectaba al paciente con COVID-19 en la UCI, y determinar si existía una relación entre este tipo de inflamación y la necesidad de intubación y ventilación mecánica.
El estudio mostró que varias proteínas altamente inflamadas aumentaron en pacientes infectados en comparación con los controles sanos. También hubo diferencia en los perfiles de pacientes en UCI y aquellos que estaban infectados pero estables.
Prof. Sin embargo, Curley explicó que el factor de diferenciación más imprevisto entre los pacientes con enfermedad estable y grave no era el grado de aumento de las proteínas inflamatorias, sino la disminución relativa de los niveles de una proteína antiinflamatoria, lo que indica que los niveles antiinflamatorios de los pacientes estaban fallando.
«Este hallazgo nos sugiere que una terapia que aumenta los propios mecanismos de resolución de la inflamación del cuerpo podría tener un impacto positivo. Alpha-1 protege las vías respiratorias del daño durante la infección pulmonar aguda. También es un potente antiinflamatorio y actúa para proteger el sistema inmunológico. De particular relevancia para COVID-19, se ha demostrado que modula la producción y la actividad de varias proteínas proinflamatorias clave», explicó el Prof. Curley.
«Confiamos en que este ensayo clínico demostrará el potencial de Alpha-1 para mejorar los resultados de los pacientes con las dificultades respiratorias más graves inducidas por COVID-19».
Este es el primer ensayo de producto de medicina en investigación aprobado en Irlanda para probar una terapia para tratar COVID19. El ensayo está patrocinado por la Universidad de Medicina y Ciencias de la Salud RCSI y está coordinado por el Centro de Investigación Clínica RCSI. Beaumont Hospital es el primer sitio en reclutar pacientes y también participarán otros sitios en Irlanda. Este estudio iniciado por un investigador se benefició del generoso apoyo de Grifols, una empresa multinacional del cuidado de la salud con sede en Barcelona y uno de los principales productores mundiales de medicamentos derivados del plasma, que proporcionó acceso al fármaco del estudio inhibidor de la proteinasa alfa1.
Número clasificado uno a nivel mundial para la buena salud y el bienestar en el ranking de impacto universitario 2020 de Times Higher Education (THE), RCSI University of Medicine and Health Sciences es una universidad internacional sin fines de lucro, con sede en Dublín.
RCSI se centra exclusivamente en la educación y la investigación para impulsar mejoras en la salud humana en todo el mundo. Se encuentra entre las 250 mejores universidades del mundo en THE World University Rankings (2020) y su investigación ocupa el primer lugar en Irlanda en cuanto a citas. RCSI ha recibido la acreditación Athena Swan Bronze por prácticas positivas de género en la educación superior.
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La integración de los farmacéuticos en la práctica general puede optimizar el tratamiento del paciente Más información: Oliver J McElvaney et al, Characterization of the Inflammatory Response to Severe COVID-19 Illness, American Journal of Respiratory y Medicina de Cuidados Críticos (2020). DOI: 10.1164/rccm.202005-1583OC Información de la revista: American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine
Proporcionado por RCSI Cita: RCSI comienza ensayo clínico para un fármaco potencial terapia para la infección grave por COVID-19 (29 de junio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-rcsi-clinical-trial-potential-drug.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.