La asociación de Boston aprovecha la fabricación local para producir rápidamente protectores faciales reutilizables
Un proveedor de anestesia que usa el protector facial BWH/PanFab. Crédito: Dr. James Rathmell
Los investigadores de un importante centro médico académico de Boston diseñaron, fabricaron, probaron e implementaron un protector facial reutilizable para el personal médico de primera línea en un par de semanas. El trabajo, presentado el 18 de junio en la revista Med, se llevó a cabo en el Departamento de Emergencias del Hospital Brigham and Women’s en colaboración con miembros del grupo de voluntarios Greater Boston Pandemic Fabrication Team (PanFab) y la comunidad local de fabricantes.
Los autores del estudio dicen que proporciona un enfoque eficiente y de aplicación general para aprovechar los procesos de fabricación locales para producir rápidamente equipos de protección personal (PPE) durante emergencias de salud pública. El documento proporciona todas las instrucciones y archivos modelo para producir los protectores faciales.
«Todos los diseños y protocolos generados a través de este esfuerzo se comparten libremente para su reutilización y mejora, y los resultados de nuestras pruebas en el departamento de emergencias del Brigham se informan en su totalidad para facilitar la ejecución de esfuerzos similares de protección facial en otros entornos clínicos», dice la coautora principal del estudio, Sherry Yu, de la Escuela de Medicina de Brigham y Harvard. «Anticipamos que este trabajo proporcionará un marco para el diseño y la implementación de enfoques similares para la fabricación de EPP para la escasez actual y futura».
Ante la rápida expansión de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) pandemia, la grave escasez de EPP ha puesto tanto a los profesionales de la salud como a los pacientes en un mayor riesgo de infección. Los orígenes de esta escasez reflejan la fragilidad de las cadenas de suministro médico, en las que relativamente pocos proveedores internacionales dominan las áreas críticas de productos médicos. Debido a que muchos hospitales utilizan la gestión de inventario justo a tiempo, los problemas de la cadena de suministro agotan rápidamente los suministros hospitalarios e impiden la reposición de los proveedores tradicionales. Dos meses después del inicio de la pandemia de COVID-19 en los EE. UU., las cadenas de suministro tradicionales siguen estando sustancialmente interrumpidas y las fuentes alternativas de suministro de las grandes empresas, muy publicitadas, aún no se han distribuido ampliamente.
Frente a esta crisis, muchas los cuidadores y los centros médicos han recurrido a los fabricantes locales que utilizan la impresión 3D para reemplazar productos como protectores faciales, respiradores con filtro e incluso componentes de ventiladores. Recientemente, muchos diseños de dominio público para protectores faciales están disponibles. Los grupos que usan estos diseños han descubierto que la introducción de protectores faciales y EPP similares en un entorno de atención médica es un desafío. A pesar de su diseño relativamente simple, los protectores faciales están regulados en los EE. UU. por los Centros para el Control de Enfermedades y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). En abril, la FDA emitió una carta en la que afirmaba que «no tiene la intención de objetar la distribución y el uso de EPP improvisado por parte de las personas cuando no hay alternativas disponibles, como máscaras o respiradores aprobados por la FDA».
Aún así, no existe un camino claro para introducir un producto fabricado localmente en un entorno clínico. «La carta de la FDA proporciona un marco legal en el que usar EPP improvisado fabricado localmente en los EE. UU., pero no aborda el problema más general de introducir EPP no tradicionales en un entorno de atención médica; qué hacer si falta una guía de emergencia, como es actualmente en muchos países, y cómo los dispositivos no tradicionales deben introducirse en la cadena de suministro del hospital de una manera racional, segura y controlada», dice la coautora principal del estudio, Nicole LeBoeuf, de la Escuela de Medicina Brigham and Harvard.
Para abordar esta necesidad, Yu, LeBoeuf y el coautor principal del estudio, Peter Sorger, de la Facultad de Medicina de Harvard, utilizaron un protocolo de investigación bajo la supervisión de la junta de revisión institucional de la universidad para probar un protector facial fabricado localmente como dispositivo de investigación. Esto permitió a los médicos participar en un proceso de diseño iterativo seguido de pruebas en el mundo real en un departamento de emergencias. Yu dice que este enfoque es único porque se obtuvieron comentarios en paralelo, lo que llevó a una implementación más rápida.
En esta foto, los Dres. Nicole LeBoeuf y Sherry Yu usan protectores faciales BWH/PanFab. Crédito: Sherry Yu, Brigham and Women’s Hospital
Los investigadores comenzaron con el diseño del protector facial Prusa RC2 impreso en 3D desarrollado en la República Checa. Mejoraron este diseño para garantizar una exposición limitada a aerosoles y salpicaduras provenientes de la parte frontal y superior, resistencia al empañamiento y comodidad adecuada para el uso durante todo el día en un entorno clínico de alta intensidad. En general, se realizaron cuatro modificaciones de diseño sustanciales sobre la base de los comentarios clínicos, y el diseño resultante incluye muchas características que no están presentes en los protectores faciales comerciales desechables.
Primero, los investigadores aumentaron el ancho para maximizar la protección facial. sin obstruir la audición o impedir el rango de movimiento del usuario. En segundo lugar, utilizaron velcro de velcro para adaptar cada visera a los usuarios individuales. En tercer lugar, redujeron la tensión colocando puntos de anclaje para la correa de velcro en línea con las bandas para la cabeza.
Y en cuarto lugar, los investigadores agregaron una visera sobre la banda para la cabeza para evitar que entre líquido en la parte superior de la banda para la cabeza. el protector facial durante los procedimientos de alto riesgo en los que se requiere que el médico se incline hacia adelante. Esto incluye la intubación endotraqueal para ventilación mecánica, uno de los procedimientos más riesgosos que se deben realizar en pacientes con COVID-19. También agregaron un labio de plástico en la parte inferior de la visera para que cualquier líquido que cayera en esta área fuera retenido por el labio y no se esparciera por el frente del escudo y afectara la visión del usuario.
Entre los 92 miembros del personal encuestados del departamento de emergencias, la mayoría respondió que el protector facial BWH/PanFab era mejor en términos de protección contra salpicaduras (96 %), robustez y confiabilidad (92 %), facilidad de uso (78 %) y comodidad (87%). Además, el 92 % planeó continuar usando el protector facial BWH/PanFab, y el 99 % respondió que se sentiría cómodo o muy cómodo usando este protector en un escenario clínico en el que no tenían otra opción.
Toda la El proceso de introducir un producto fabricado de manera no tradicional en la cadena de suministro de un hospital de manera segura y controlada tomó solo tres semanas. Con un diseño en mano y apoyo institucional, otros pueden implementar este proceso en dos semanas o menos, más dos o tres días para pruebas clínicas si es necesario modificar el diseño debido a la escasez de materiales. Hasta la fecha, los investigadores han fabricado aproximadamente 3000 protectores faciales, todos los cuales siguen en uso. Actualmente, están evaluando varios procedimientos para esterilizar y reutilizar protectores faciales y EPP similares, y están probando clínicamente un diseño alternativo de protector facial que se puede empacar plano para facilitar el envío y el almacenamiento.
Sorger dice que los cambios en la guía regulatoria son necesarios para facilitar el tipo de prueba que usaron para sus protectores faciales. Además, los sistemas hospitalarios necesitan dotar sus equipos de crisis y respuesta con personas que tengan la tarea específica de llegar a las comunidades de fabricantes y fabricantes.
«La crisis actual ha demostrado que, cuando se propaga una pandemia, y los trabajadores de la salud están en alto riesgo, necesitamos un enfoque comunitario sólido y distribuido para los suministros médicos esenciales», dice Sorger. «Es probable que los dispositivos resultantes, desarrollados y producidos en gran parte por voluntarios, no solo reduzcan el riesgo de infección hospitalaria, sino que también envíen un poderoso mensaje al personal médico de primera línea de que la comunidad local los respalda. Aunque se requirió una pandemia para impulsar estos conocimientos y promover un cambio rápido, nuestra esperanza es que el espíritu de colaboración reflexiva y la innovación rápida no se disipe después de la resolución de la crisis actual de COVID-19».
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Equipo de ingeniería y salud para diseñar y producir protectores faciales Más información: Mostaghimi et al. Consideraciones normativas y de seguridad en el despliegue de un protector facial reutilizable fabricado localmente en un hospital que responde a la pandemia de COVID-19. Med www.cell.com/med/fulltext/S2666-6340(20)30008-8 Proporcionado por Cell Press Cita: La asociación de Boston aprovecha la fabricación local para producir rápidamente protectores faciales reutilizables (2020, 18 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-boston-partnership-leverages-local-quickly.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.