El ensayo clínico conduce a un hito que cambia la práctica para el cáncer anal avanzado
Resultados del primer ensayo clínico aleatorizado en pacientes con cáncer anal avanzado, dirigido y respaldado por The Royal Marsden NHS Foundation Trust y Cancer Research UK, en colaboración con colegas en los EE. UU., Noruega y Australia, ha dado lugar a un hito que cambia la práctica con un nuevo enfoque de tratamiento que es más seguro y eficaz que los tratamientos recomendados anteriormente para este grupo de pacientes.
Publicado hoy en el Journal of Clinical Oncology, los investigadores descubrieron que una combinación de quimioterapia de carboplatino y paclitaxel, que se usa principalmente para tratar otros tipos de cáncer, incluido el cáncer de ovario, de útero y de pulmón, funcionó mejor en general en pacientes con cáncer anal que vivieron siete meses más en comparación con la quimioterapia. tratamiento con cisplatino y 5-fluorouracilo. Estos resultados han llevado a un cambio directo en las pautas de tratamiento recomendadas en la práctica clínica europea y estadounidense (las pautas de práctica clínica de la Sociedad Europea de Oncología Médica y la Red Nacional Integral del Cáncer).
Alrededor de 1300 personas son diagnosticadas con anal cáncer cada año en el Reino Unido y este número está aumentando en alrededor del tres por ciento por año. Debido a las pequeñas poblaciones de pacientes, anteriormente ha habido evidencia muy limitada para guiar las decisiones de tratamiento. Los hallazgos de este estudio han establecido un nuevo estándar de atención para este tipo raro de cáncer, ganando consenso internacional entre los médicos por primera vez.
El ensayo internacional aleatorizado de fase II, dirigido por The Royal Marsden NHS Foundation Trust, analizó datos de 91 pacientes en cuatro países, incluidos Reino Unido, Noruega, Estados Unidos y Australia. Este estudio fue apoyado por la Iniciativa Internacional de Cánceres Raros (IRCI), una colaboración global destinada a mejorar los resultados para los pacientes con cánceres raros. Este es el primer ensayo IRCI de este tipo que se completa y reporta sus resultados.
Este estudio fue financiado por la Unidad de Linfoma e Gastroenterología de The Royal Marsden, el Centro de Investigación Biomédica NIHR en The Royal Marsden y el Instituto del Cáncer Research, Londres (ICR), Cancer Research UK y The Royal Marsden Cancer Charity.
La investigadora principal del estudio, la Dra. Sheela Rao, oncóloga médica consultora de The Royal Marsden NHS Foundation Trust, dijo:
«Los resultados de este estudio han llevado a un cambio inmediato en la atención de los pacientes. Si bien el tratamiento con cisplatino y 5-fluorouracilo generalmente se consideraba una opción razonable para el cáncer anal avanzado, ahora sabemos que el carboplatino y el paclitaxel son más efectivos y mejores tolerado. En nuestro estudio, estos pacientes vivieron siete meses más en general y experimentaron menos efectos secundarios del tratamiento.
«Este es un gran ejemplo de colaboración internacional para un cáncer raro y los resultados tienen un impacto directo en las pautas recomendadas Cuál podría ser pacientes nefit con cáncer anal de todo el mundo.
«Alrededor del 30 por ciento de las personas con cáncer anal desarrollarán una enfermedad avanzada que no se puede tratar quirúrgicamente, y todos estos pacientes son elegibles para recibir esta combinación de quimioterapia. «
Deborah Pink, de 58 años, fue una paciente en este ensayo que se benefició al recibir la combinación de quimioterapia recientemente recomendada. Deborah ha estado recibiendo tratamiento en The Royal Marsden desde que le diagnosticaron cáncer anal en 2011. Ella dijo:
«Después de mi diagnóstico, las cosas se movieron muy rápido y tuve varios tratamientos diferentes, cirugía y radioterapia Cuando comencé este ensayo hace unos años, obtuve una respuesta completa a la combinación de quimioterapia de carboplatino y paclitaxel y los médicos del Royal Marsden vieron una reducción en el tamaño de mi tumor, lo cual fue una noticia muy positiva para escuchar. en el ensayo fue una gran oportunidad y saber que los resultados están beneficiando a otros pacientes como yo hace una gran diferencia, es realmente alentador saber que se están realizando investigaciones en esta área para un tipo de cáncer tan raro. Actualmente, sigo con esto tipo de tratamiento de quimioterapia y me controlan en el hospital con exploraciones periódicas. Sin este tratamiento y la atención continua que he tenido en The Royal Marsden durante los últimos nueve años, es posible que no hubiera estado aquí».
Martín L. edwick, enfermera jefe de información de Cancer Research UK, dijo:
«Estos resultados demuestran claramente la necesidad de una investigación continua para que podamos mejorar continuamente los tratamientos para las personas con cáncer. Sin el apoyo de ensayos clínicos bien diseñados, no se pueden identificar mejoras importantes en tratamientos como este».
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Nuevo enfoque de tratamiento para el cáncer anal avanzado Más información: Sheela Rao et al, International Rare Cancers Initiative Multicenter Randomized Phase II Trial of Cisplatin and Fluorouracil Versus Carboplatin and Paclitaxel in Advanced Anal Cancer: InterAAct, Journal of Clinical Oncology (2020). DOI: 10.1200/JCO.19.03266 Información de la revista: Journal of Clinical Oncology
Proporcionado por The Royal Marsden NHS Foundation Trust Cita: El ensayo clínico lleva a la práctica un hito cambiante para el cáncer anal avanzado (2020, 12 de junio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https ://medicalxpress.com/news/2020-06-clinical-trial-milestone-advanced-anal.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede ser reproducida. sin el escrito por misión. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.