Moderna busca la aprobación de la UE para la vacuna contra el covid-19 para niños de 6 a 11 años

Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público

Moderna solicitó al regulador de medicamentos de la Unión Europea la aprobación de su vacuna contra el covid-19 para niños de 6 a 11 años, anunció la compañía biotecnológica estadounidense el martes.

La dosis de las dos inyecciones administradas con cuatro semanas de diferencia se ha ajustado a 50 microgramos, en comparación con los 100 microgramos para los receptores de inyecciones en grupos de mayor edad.

«Nos complace anunciar la presentación de este variación a la EMA», dijo en un comunicado el director ejecutivo de Moderna, la Agencia Europea de Medicamentos, Stephane Bancel.

«Esta es nuestra primera presentación para el uso de nuestra vacuna en este grupo de edad».

El jab de Moderna está actualmente aprobado para personas mayores de 12 años en Europa.

Pero varios países, incluida Francia, el lunes desaconsejaron su uso en personas menores de cierta edad (30 años en Francia), debido a las preocupaciones sobre los riesgos de miocarditis o inflamación del músculo cardíaco.

El raro efecto secundario se detectó en adolescentes y adultos jóvenes, especialmente en hombres.

A fines del mes pasado, Moderna informó resultados positivos de sus ensayos clínicos para niños de seis a 11 años, con la vacuna provoca una fuerte respuesta inmune con niveles «robustos» de anticuerpos neutralizantes detectados.

La EMA también está revisando los datos de Pfizer, que solicitó la aprobación europea de su propia vacuna para niños de cinco a 11 años. Esa revisión podría concluir en diciembre, informó la agencia la semana pasada.

La vacuna de Pfizer ya está autorizada para su uso en niños pequeños en los Estados Unidos, donde la de Moderna solo está aprobada para mayores de 18 años.

Moderna había anunciado a fines de octubre que retrasaría su solicitud para la aprobación de EE. al para niños de seis a 11 años hasta que la FDA haya completado su revisión para el grupo de edad de 12 a 17 años, que podría demorar hasta enero.

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2021 AFP

Cita: Moderna busca la aprobación de la UE de la vacuna Covid para niños 6-11 años (2021, 9 de noviembre) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-moderna-eu-covid-vaccine-kids.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.