Nuevo informe examina los desafíos y las implicaciones de las pruebas falsas negativas de COVID-19
Crédito: Pixabay/CC0 Dominio público
A medida que las comunidades de los EE. UU. han luchado para hacer frente a los efectos de la pandemia de COVID-19, muchas se han centrado en la falta de pruebas generalizadas como una barrera importante para reabrir el país de manera segura. A medida que se ha avanzado en este frente, la preocupación se ha desplazado hacia la precisión de las pruebas, predominantemente con las pruebas de anticuerpos, que están diseñadas para identificar infecciones previas.
Pero según un nuevo artículo dirigido por Dartmouth y publicado en el New England Journal of Medicine, se debe poner más énfasis en abordar la inexactitud de las pruebas de diagnóstico, que desempeñan un papel clave en la contención de la pandemia.
«Las pruebas de diagnóstico, que generalmente involucran un hisopo nasofaríngeo, pueden ser inexactas de dos maneras», explica el autor principal Steven Woloshin, MD, MS, profesor de medicina y medicina comunitaria y familiar en la Escuela de Medicina Geisel de Dartmouth y del Instituto Dartmouth. de Política Sanitaria y Práctica Clínica. «Un resultado falso positivo etiqueta erróneamente a una persona infectada, con consecuencias que incluyen cuarentena innecesaria y rastreo de contactos. Los resultados falsos negativos tienen muchas más consecuencias porque las personas infectadas que podrían ser asintomáticas pueden no estar aisladas y pueden infectar a otros».
En su artículo, Woloshin y sus colegas analizan los factores que contribuyen a las limitaciones actuales de las pruebas de diagnóstico, incluida la variabilidad en la sensibilidad de las pruebas y la falta de un proceso estándar para validar la precisión de las pruebas, y también citan varios estudios grandes cuyos frecuentes resultados falsos negativos son causa de preocupación.
Los investigadores extraen varias conclusiones de su trabajo. «Las pruebas de diagnóstico ayudarán a abrir el país de manera segura, pero solo si las pruebas son altamente sensibles y están validadas con un estándar de referencia clínicamente significativo; de lo contrario, no podemos declarar con seguridad que las personas no están infectadas», dice Woloshin.
La FDA también debe garantizar que los fabricantes de pruebas proporcionen detalles de la sensibilidad y especificidad clínica de sus pruebas en el momento de la autorización de comercialización. Las pruebas sin dicha información tendrán menos relevancia para la atención del paciente.
«Medir la sensibilidad de las pruebas en personas asintomáticas es una prioridad urgente», dice Woloshin. «Un resultado negativo, incluso en una prueba muy sensible, no puede descartar una infección si la probabilidad previa a la prueba y una estimación antes de la prueba de la posibilidad de que una persona se infecte es alta, por lo que los médicos no deben confiar en los resultados negativos inesperados».
Esta estimación podría depender de qué tan común sea el COVID-19 donde vive una persona, su historial de exposición y los síntomas, dice.
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Steven Woloshin et al, False Negative Tests for SARS-CoV-2 InfectionChallenges and Implications, Revista de medicina de Nueva Inglaterra (2020). DOI: 10.1056/NEJMp2015897 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por The Geisel School of Medicine at Dartmouth Cita: Nuevo informe examina los desafíos y las implicaciones de los falsos -pruebas negativas de COVID-19 (5 de junio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-implications-false-negative-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.