Hidroxicloroquina ineficaz para prevenir COVID-19: ensayo
La hidroxicloroquina ha sido promocionada por el presidente de EE. UU., Donald Trump, quien ha dicho que la usó como profilaxis contra el coronavirus, pero un experimento con 821 personas en EE. UU. y Canadá mostró que no funcionó de manera significativa mejor que un placebo
Tomar hidroxicloroquina poco después de haber estado expuesto al COVID-19 no ayuda a prevenir la infección de una manera estadísticamente significativa, informaron científicos el miércoles después de un ensayo clínico.
El medicamento ha sido promocionado por el presidente de los EE. UU., Donald Trump, quien ha dicho que lo usó como profilaxis contra el nuevo coronavirus.
Pero un experimento en el que participaron 821 personas en los Estados Unidos y Canadá demostró que sí lo hizo. no funciona significativamente mejor que un placebo para este propósito.
El estudio fue dirigido por un equipo de la Universidad de Minnesota, y su artículo fue publicado en el New England Journal of Medicine.
Los investigadores inscribieron a adultos que habían estado en contacto con alguien que tenía un caso confirmado de COVID-19 durante más de 10 minutos a una distancia de seis pies (unos dos metros) o menos.
La mayoría de ellos719eran se consideró que habían tenido una exposición de «alto riesgo» porque no usaban una máscara facial ni un protector para los ojos en ese momento, mientras que el resto tenía «riesgo moderado» porque se cubrieron la cara pero no tenían gafas protectoras.
Todos los participantes fueron asignados al azar para recibir hidroxicloroquina, que está certificado para su uso contra la malaria, la artritis reumatoide ritis y lupus o un placebo, dentro de cuatro días.
Luego, los investigadores observaron cuántos pacientes desarrollaron COVID-19 durante las próximas dos semanas, lo que se confirmó mediante una prueba de laboratorio o mediante signos clínicos. .
Descubrieron que 49 de los 414 que recibieron el medicamento contrajeron la enfermedad causada por el coronavirus, en comparación con 58 de los 407 que recibieron el placebo.
Esto se traduce en un 11,83 por ciento de los fármaco estaban infectados, frente al 14,25 por ciento en el placebo.
La diferencia absoluta de alrededor de 2,4 puntos porcentuales a favor del medicamento no se consideró estadísticamente significativa dado el tamaño de la muestra, lo que significa que podría haber ocurrido por casualidad.
Los efectos secundarios fueron más común con hidroxicloroquina que con el placebo40.1 por ciento versus 16.8 por ciento, pero no se informaron reacciones adversas graves.
«Este ensayo aleatorio no demostró un beneficio significativo de la hidroxicloroquina como profilaxis posterior a la exposición para COVID-19», escribió el autores.
Los resultados del estudio se esperaban con impaciencia porque se trataba de un ensayo controlado aleatorio (ECA), un experimento cuidadosamente diseñado que se considera el estándar de oro para investigar los resultados clínicos.
Varios estudios previos sobre el fármaco que han sido noticia fueron «observacionales», lo que significa que analizaron lo que ya había sucedido. Como tal, se dejan más variables al azar y generalmente es más difícil sacar conclusiones firmes.
Sin embargo, Martin Landray, profesor de medicina y epidemiología en la Universidad de Oxford, dijo que se necesita más investigación para saber con seguridad si la hidroxicloroquina podría tener un efecto moderadamente positivo.
» El estudio es demasiado pequeño para ser definitivo», dijo Landray, que no participó en el ensayo.
Los resultados «hacen que sea muy poco probable que haya un gran efecto (por ejemplo, una reducción a la mitad del riesgo de infección ) pero no se puede descartar una diferencia más modesta (por ejemplo, una reducción de un cuarto o un tercio) que aún sería muy valiosa», añadió.
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: David R. Boulware et al. Un ensayo aleatorizado de hidroxicloroquina como profilaxis posterior a la exposición para Covid-19, New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa2016638 Información de la revista: New England Journal of Medicine
2020 AFP
Cita: Hidroxicloroquina ineficaz para prevenir el COVID-19: ensayo (4 de junio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-hydroxychloroquine-ineffect-covid-trial.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.