The Lancet duda sobre el estudio de hidroxicloroquina y la OMS reinicia los ensayos
Tanto la hidroxicloroquina como la cloroquina pueden producir efectos secundarios potencialmente graves, en particular arritmia cardíaca
La OMS anunció el miércoles la reanudación de sus ensayos con hidroxicloroquina después de que The Lancet pusiera en duda estudio que publicó el mes pasado que condujo a la suspensión temporal de las pruebas de la droga.
La revista médica ha emitido una «expresión de preocupación» por un estudio a gran escala de la hidroxicloroquina y la cloroquina que llevó a la Organización Mundial de la Salud a detener los ensayos clínicos de la primera como posible tratamiento para el COVID-19.
La OMS dijo que los ensayos de hidroxicloroquina se reiniciarían después de que una revisión de seguridad encontrara que no había razón para modificar el ensayo.
The Lancet reconoció preguntas «importantes» sobre la investigación de los medicamentos antivirales, después de que docenas de científicos emitieron una carta abierta expresando su preocupación por su metodología y los datos subyacentes, que fue proporcionada por la firma estadounidense Surgisphere.
«Aunque se ha realizado una auditoría independiente de la procedencia y validez de los datos Encargado por los autores que no están afiliados a Surgisphere y está en curso, con resultados esperados muy pronto, estamos emitiendo una Expresión de preocupación para alertar a los lectores sobre el hecho de que se nos ha llamado la atención sobre serias cuestiones científicas», dijo The Lancet el martes. sí.
Si bien una expresión de preocupación no es tan grave como que una revista retire un estudio publicado, significa que la investigación es potencialmente problemática.
El estudio observacional analizó los registros de 96 000 pacientes y concluyó que el tratamiento con hidroxicloroquina, que normalmente se usa para tratar la artritis, y cloroquina, un antipalúdico, no mostró ningún beneficio en el tratamiento de la COVID-19 y incluso aumentó la probabilidad de que los pacientes murieran en el hospital.
«Ahora estamos bastante seguros, al no haber visto ninguna diferencia en la mortalidad, de que los comités de monitoreo de seguridad de datos tanto de Solidaridad como de Recuperación han recomendado que el ensayo puede continuar ”, dijo Soumya Swaminathan de la OMS en una conferencia de prensa el miércoles.
Francia fue uno de los países que también detuvo el tratamiento de COVID-19 con hidroxicloroquina.
El estudio suscitó una nueva controversia sobre la hidroxicloroquina, que ha sido respaldada por figuras públicas, incluido el presidente de los Estados Unidos, Donald Trump, a pesar de las preocupaciones sobre los efectos secundarios y la falta de evidencia de que sea efectiva.
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Inquietudes sobre los datos
Los autores del estudio, dirigidos por Mandeep Mehra del Brigham and Women’s Hospital en los Estados Unidos, analizaron datos de cientos de hospitales entre diciembre y abril y compararon a los que recibieron cualquiera de los dos medicamentos con o sin un antibiótico con un grupo de control.
Seguido de numerosos estudios más pequeños que sugirieron que la hidroxicloroquina es ineficaz en el tratamiento de COVID-19.
Sin embargo, en una carta abierta la semana pasada, un grupo de científicos planteó «preocupaciones tanto metodológicas como de integridad de datos» al respecto.
Estos incluyeron la falta de información sobre los países y hospitales que contribuyeron a los datos proporcionados por Surgisphere, la firma de análisis de datos de atención médica con sede en Chicago.
Si bien The Lancet corrigió una discrepancia en los datos de Australia, los autores dijeron el viernes que respaldaban sus hallazgos y anunciaron una revisión independiente.
Pero las preocupaciones sobre los datos continuaron, y esta semana el New England Journal of Medicine también emitió una expresión de preocupación por otro estudio que utilizó la base de datos Surgisphere que analizó los medicamentos cardiovasculares y el COVID-19.
Mehra, autor principal de ambos estudios, dijo el miércoles que el objetivo de los auditores independientes era «verificar la fuente de datos y evaluar la precisión de la base de datos y los hallazgos de los autores».
«De forma rutinaria, he subrayado la importancia y el valor de los ensayos clínicos aleatorios y he dicho que dichos ensayos serán necesarios antes de que se pueda llegar a conclusiones», dijo su declaración, y agregó que el uso de datos observacionales era «un paso intermedio».
El director de Surgisphere, Sapan Desai, coautor de la investigación, dijo que la empresa «respalda la integridad de nuestros estudios y de nuestros investigadores científicos, socios clínicos y analistas de datos».
Entre los críticos más abiertos del estudio de The Lancet se encuentra el profesor francés Didier Raoult, cuyo propio trabajo ha estado a la vanguardia de la promoción de la hidroxicloroquina y también ha sido objeto de críticas sobre la metodología
«Reflexión seria»
Entre los críticos más abiertos del estudio de The Lancet se encuentra el profesor francés Didier Raoult, cuyo propio trabajo ha estado a la vanguardia de la promoción de la hidroxicloroquina y también ha sido objeto de críticas sobre la metodología.
Pero otros los críticos, como Francois Balloux del University College London, expresaron su preocupación por la forma en que se realizó el estudio, aunque se muestran escépticos de que los medicamentos en sí mismos funcionen como tratamiento para el COVID-19.
Peter Horby, profesor de medicina emergente enfermedades infecciosas y salud global en la Universidad de Oxford dijo que la controversia debería provocar una «reflexión seria» sobre la calidad del proceso de revisión por pares.
«La publicación científica debe ser ante todo rigurosa y honesta. En una emergencia, los Los valores son más necesarios que nunca», dijo.
Agregó, sin embargo, que las decisiones de detener los ensayos clínicos sobre la base de un estudio observacional fueron «completamente injustificadas».
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2020 AFP
Cita: The Lancet duda sobre el estudio de la hidroxicloroquina y la OMS reinicia los ensayos (3 de junio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-06-hydroxychloroquine-coronavirus-trials-resume.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.