El estudio encuentra que la ICP guiada por FFR no alcanzó la no inferioridad para los resultados de un año en comparación con la cirugía de derivación
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Se encontraron los resultados principales del ensayo Fractional Flow Reserve Versus Angiography for Multivessel Evaluation (FAME) 3 que la intervención coronaria percutánea (PCI) guiada por la reserva fraccional de flujo (FFR) no cumplió con la no inferioridad para los eventos adversos de un año en comparación con el injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) en pacientes con enfermedad de la arteria coronaria de tres vasos. Los pacientes con una puntuación SYNTAX baja (que mide la complejidad de la enfermedad de las arterias coronarias) tuvieron menos incidencia de eventos adversos en comparación con aquellos con puntuaciones SYNTAX intermedias o altas, y en esta cohorte de pacientes la ICP tuvo un desempeño más favorable.
Los hallazgos se informaron hoy en TCT 2021, el simposio científico anual número 33 de la Fundación de Investigación Cardiovascular (CRF).
En pacientes con enfermedad arterial coronaria de tres vasos (3V-CAD), estudios previos han demostrado mejores resultados con CABG en comparación con PCI. Sin embargo, la mayoría de los ensayos utilizaron stents liberadores de fármacos (DES) de primera generación o de metal desnudo y ninguno de ellos utilizó la medición de FFR para guiar la ICP.
FAME 3 fue un estudio multicéntrico, internacional, aleatorizado, ensayo controlado de no inferioridad en el que los pacientes con CAD de tres vasos que requirieron revascularización fueron asignados aleatoriamente a PCI o CABG. La ICP se realizó con stents liberadores de zotarolimus de la generación actual guiados por la medición de FFR y se realizó CABG con la recomendación de utilizar múltiples injertos arteriales.
Un total de 1500 pacientes se aleatorizaron 1:1 a CABG en función de la Angiografía o ICP guiada por FFR en todas las lesiones con una FFR de 0,80 en 48 centros de Europa, América del Norte, Australia y Asia. Para su inclusión en el ensayo, los pacientes tenían EAC de tres vasos, definida como estenosis del 50 % del diámetro por estimación visual en cada uno de los tres vasos epicárdicos principales, pero que no afectaba a la arteria coronaria principal izquierda, y eran susceptibles de revascularización mediante ICP y CABG según lo determinado. por el Equipo del Corazón. Un total de 757 pacientes se sometieron a PCI guiada por FFR y 743 recibieron CABG.
El criterio de valoración principal de la tasa de muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y revascularización repetida (MACCE) a un año fue del 10,6 % para PCI y 6,9% para CABG (HR 1,5, IC 95% 1,1-2,2, p=0,35 para no inferioridad). La tasa de muerte al año (1,6 % frente a 0,9 %), IM (5,2 % frente a 3,5 %) y accidente cerebrovascular (0,9 % frente a 1,1 %) no fue significativamente diferente entre las dos estrategias. La revascularización repetida (5,9 % frente a 3,9 %) fue mayor en el grupo de PCI.
Los criterios de valoración de seguridad de sangrado BARC tipo 3-5, lesión renal aguda, fibrilación/arritmia auricular y rehospitalización dentro de los 30 días fueron todos más bajos con PCI en comparación con CABG.
Cuando los datos de los pacientes se analizaron en función de la puntuación SYNTAX, la tasa MACCE de un año fue más baja para PCI en comparación con CABG para pacientes con una puntuación SYNTAX baja (5,5 % frente a 8,6 %). pero mayor con PCI en comparación con CABG para puntajes SYNTAX intermedios (13,7 % frente a 6,1 %) y altos (12,1 % frente a 6,6 %) con p para interacción por puntaje SYNTAX = 0,02.
«El único La tasa anual de muerte, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular no fue significativamente diferente entre las dos estrategias. Sin embargo, la ICP guiada por FFR con un stent liberador de fármacos de última generación tuvo un desempeño favorable en comparación con la CABG en la enfermedad de las arterias coronarias de tres vasos con una enfermedad menos compleja. de acuerdo con la puntuación SYNTAX», dijo William F. Fearon, MD. El Dr. Fearon es Profesor de Medicina (Cardiología) y Director de Cardiología Intervencionista en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford y Jefe de la Sección de Cardiología en el Sistema de Atención Médica VA Palo Alto. «En pacientes con enfermedad arterial coronaria de tres vasos más compleja, la CABG sigue siendo el tratamiento de elección».
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La cirugía de bypass y la colocación de stent coronario producen una supervivencia comparable a 10 años Más información: Conferencia: www.sarnofffoundation.org/even … spx?id=283231&group= Proporcionado por Cardiovascular Research Foundation Cita: El estudio encuentra que la PCI guiada por FFR no alcanzó la no inferioridad para los resultados de un año en comparación con la cirugía de bypass (2021, 8 de noviembre) consultado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-pci-ffr-noninferiority-one-year-outcomes.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.