Estudio aleatorizado examina los resultados del cierre vascular basado en tapones y suturas después de procedimientos TAVR
Los resultados del ensayo aleatorio más grande disponible que comparó diferentes estrategias de dispositivos de cierre después del reemplazo de válvula aórtica transcatéter (TAVR) encontraron que un cierre vascular basado en tapones la técnica de cierre tuvo un tiempo más corto para la hemostasia, pero una tasa más alta de complicaciones vasculares en el sitio de acceso o relacionadas con el acceso.
Los hallazgos se informaron hoy en TCT 2021, el simposio científico anual número 33 de la Fundación de Investigación Cardiovascular (CRF). El estudio también se publicó simultáneamente en Circulation.
TAVR se usa comúnmente para pacientes de edad avanzada con estenosis aórtica severa (EA). Sin embargo, las complicaciones vasculares después de la TAVR transfemoral contribuyen significativamente a la morbilidad y mortalidad y comúnmente están relacionadas con el sitio de acceso arterial. Varias estrategias aprobadas de dispositivos de cierre vascular percutáneo (DCV) están disponibles y se usan indistintamente en la práctica clínica habitual.
El ensayo CHOICE-CLOSURE fue un ensayo multicéntrico iniciado por un investigador que asignó al azar a pacientes con EA sintomática grave y acceso vascular transfemoral aceptable a la técnica MANTA VCD pura basada en un tapón o a la técnica ProGlide primaria basada en suturas. Entre junio de 2020 y junio de 2021, se inscribieron y aleatorizaron 1:1 516 pacientes sometidos a TAVR transfemoral en tres centros alemanes. La estrategia basada en tapones se utilizó en 258 pacientes y 258 pacientes recibieron la estrategia de cierre vascular basada en suturas.
El criterio principal de valoración fue la tasa de complicaciones vasculares en el sitio de acceso o relacionadas con el acceso según Valve Academic Definición del Consorcio de Investigación (VARC)-2 durante la hospitalización índice. La tasa de eventos para la técnica basada en tapones fue del 19,4 % en comparación con el 12,0 % en la técnica basada en suturas (RR 1,61, IC del 95 % 1,07-2,44, p=0,029). Los puntos finales secundarios incluyeron la falla del dispositivo, el tiempo hasta la hemostasia y el sangrado relacionado con el sitio de acceso a los 30 días. El tiempo hasta la hemostasia fue menor con la técnica basada en plug (80 segundos versus 240 segundos, p