La agencia de medicamentos de la UE analiza datos sobre la píldora COVID-19 de Merck
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El lunes, la agencia de medicamentos de la Unión Europea comenzó a revisar la píldora de tratamiento COVID-19 de Merck para que pueda asesorar rápidamente a las autoridades nacionales de medicamentos en el bloque de 27 naciones que quiere comenzar a usarlo antes de que obtenga la aprobación oficial.
La Agencia Europea de Medicamentos dijo en un comunicado que dará «recomendaciones en toda la UE en el menor tiempo posible para ayudar a las autoridades nacionales a decidir sobre el posible uso temprano del medicamento, por ejemplo, en situaciones de uso de emergencia».
La agencia con sede en Amsterdam dará las recomendaciones mientras continúa una revisión exhaustiva de molnupiravir antes de una posible aplicación para comercializar el medicamento.
Actualmente, la mayoría de los tratamientos de COVID-19 requieren una inyección o una vía intravenosa. La píldora COVID-19 de Merck ya está siendo revisada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. después de mostrar sólidos resultados iniciales. El jueves, el Reino Unido se convirtió en el primer país en aprobarla.
En el Reino Unido, la píldora fue aprobada para adultos mayores de 18 años que dieron positivo en la prueba de COVID-19 y tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar enfermedades graves, como la obesidad o enfermedades del corazón. Los pacientes con COVID-19 de leve a moderado tomarían cuatro pastillas del medicamento dos veces al día durante cinco días.
En los Estados Unidos, la FDA convocó una reunión pública a finales de este mes para revisar el molnupiravir. La compañía informó en septiembre que su medicamento redujo las tasas de hospitalización y muerte en un 50 %.
El medicamento se dirige a una enzima que el coronavirus usa para reproducirse, insertando errores en su código genético que ralentizan su capacidad de propagación y hacerse cargo de las células humanas. Esa actividad genética ha llevado a algunos expertos independientes a cuestionar si el fármaco podría causar mutaciones que conduzcan a defectos de nacimiento o tumores.
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Cita: La agencia de medicamentos de la UE analiza los datos sobre la píldora COVID-19 de Merck (8 de noviembre de 2021), consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11- eu-drug-agency-merck-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.