La primera red de investigación aborda las complicaciones del pie diabético
Financiadas por los Institutos Nacionales de Salud, seis instituciones de investigación de EE. UU. están lanzando la primera red multicéntrica para estudiar las úlceras del pie diabético, una complicación común y onerosa de la diabetes y la principal causa de amputaciones de miembros inferiores en los Estados Unidos. El Diabetic Foot Consortium (DFC) tiene como objetivo sentar las bases de una red de ensayos clínicos para probar cómo mejorar la cicatrización de heridas diabéticas y prevenir amputaciones entre los 27 millones de adultos estadounidenses con diabetes. El DFC cuenta con el apoyo del Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales (NIDDK) de los NIH.
«Las personas con úlceras del pie diabético tienen que manejar cuidadosos cuidados de los pies en el hogar durante mucho tiempo para evitar infecciones hasta que la herida sane», dijo la Dra. Teresa Jones, científica del proyecto NIDDK para el consorcio. «Este consorcio abordará una importante brecha en la investigación para encontrar formas de tratar eficazmente las úlceras del pie diabético y prevenir el riesgo de infecciones complicadas y posibles amputaciones».
Los primeros estudios se centrarán en encontrar pistas biológicas, llamadas biomarcadores. , en personas con úlceras del pie diabético que pueden guiar el tratamiento y predecir cómo sanará la úlcera y la probabilidad de que regrese. Por ejemplo, el primer estudio de la DFC, dirigido por la Escuela de Medicina de la Universidad de Indiana, probará si el líquido corporal que se filtra a través de la piel en una úlcera recién curada puede predecir la probabilidad de que una úlcera regrese. Un segundo estudio, dirigido por la Universidad de Miami, probará si la presencia o un cambio en proteínas celulares específicas en muestras de tejido de una úlcera puede predecir la probabilidad de curación en las próximas 12 semanas.
Arriba al 34% de las personas con diabetes desarrollarán una úlcera en el pie en su vida, y la mitad de las úlceras en el pie se infectarán. Cada año, alrededor de 100 000 estadounidenses con diabetes perderán parte de su extremidad inferior debido a que una úlcera del pie se infecta o no cicatriza.
Cada sitio de investigación clínica en el DFC reclutará hasta 70 participantes por estudio que son sometidos a tratamiento de úlceras en los pies o atención de seguimiento. Cada biomarcador se probará en su propio estudio dentro de la red más grande. Los investigadores recopilarán varias medidas, muestras biológicas y otros datos durante dos años. Además, la DFC creará una hoja de ruta y un marco que brindará una oportunidad para que los investigadores sigan pistas interesantes o busquen nuevos estudios.
«Muchos factores que complican la diabetes interrumpen el proceso de curación, lo que hace que las úlceras del pie diabético extremadamente difícil de tratar. Esos factores también hacen que el estudio de tratamientos efectivos sea un desafío», dijo el Dr. Geoffrey Gurtner, presidente del estudio DFC, profesor de cirugía en la Universidad de Stanford. «Este grupo de estudios representa una oportunidad extraordinaria para saber si estos biomarcadores pueden predecir la curación o la recurrencia en un gran grupo de pacientes y si pueden ser herramientas para mejorar la forma en que se tratan y curan las úlceras del pie».
Participando los centros son la Universidad de Michigan en Ann Arbor; Universidad de California, San Francisco; Universidad de Stanford, Palo Alto, California; Facultad de Medicina Miller de la Universidad de Miami; Universidad de Pittsburgh; y la Universidad de Indiana, Indianápolis. La Universidad de Michigan también sirve como centro de coordinación de datos para el estudio. El análisis de biomarcadores será realizado por la Universidad de Indiana y la Universidad de Miami.
«Para las personas con diabetes, las úlceras en los pies pueden ser devastadoras y conducir a una amputación aún más devastadora. Afectan la calidad de vida y le cuestan a los Estados Unidos hasta $13 mil millones al año en atención», dijo el Dr. Griffin P. Rodgers, director del NIDDK. «Encontrar pistas biológicas de estas úlceras para ayudar a adaptar el tratamiento al individuo proporcionará un alivio muy necesario y podría prevenir futuras lesiones del pie diabético».
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