Informe de progreso de vacunas: los proyectos que compiten por ganar la carrera por una vacuna contra el COVID-19
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Informe de progreso de vacunas: los proyectos que pujan por ganar la carrera por una vacuna contra el COVID-19
Liam Petterson, The Conversation
Comienza la carrera para desarrollar una vacuna contra el COVID-19. Actualmente, se están probando más de 140 vacunas en todo el mundo, según la Organización Mundial de la Salud.
Investigadores australianos están liderando varios ensayos clínicos importantes que podrían ayudar a poner fin a esta enfermedad mortal.
Les pedimos a los investigadores principales de los ensayos en Australia que nos informaran sobre sus vacunas: cuándo se llevarán a cabo los ensayos, cómo funcionan y cómo podrían matar o impedir el coronavirus SARS-CoV-2.
Lo que necesita saber
Kylie Quinn, RMIT
El desarrollo de vacunas normalmente avanza a través de una serie de pasos que permiten a los investigadores recopilar todos los datos necesarios para aprobar una vacuna para la clínica. . Inicialmente, las vacunas se prueban en el laboratorio, utilizando células en cultivo y animales que imitan la enfermedad humana, para determinar si la vacuna es segura y vale la pena desarrollarla más.
Las vacunas prometedoras luego se evalúan en ensayos clínicos con voluntarios humanos , donde los investigadores preguntan:
- ¿Es segura la vacuna y qué dosis se debe usar? (Fase 1)
- ¿La vacuna puede generar una respuesta inmune? (Fase 2)
- ¿La vacuna puede proteger de infecciones o enfermedades? (Fase 3)
Con el SARS-CoV-2, los investigadores están acelerando este proceso mediante la ejecución de un ensayo y, al mismo tiempo, el reclutamiento para la siguiente fase. Esto utiliza las lecciones aprendidas durante la epidemia de ébola, cuando se desarrolló una vacuna en un tiempo récord de solo cinco años.
A pesar de esta aceleración, la mejor suposición de muchos investigadores es que será al menos a principios de 2021 antes de que la vacuna podría aprobarse (y el próximo desafío es fabricar suficiente). Esto puede parecer mucho tiempo, pero es muy rápido para una vacuna.
Pero aún no es seguro. Una preocupación es que cuando las personas se recuperan de la infección con otros coronavirus humanos, la inmunidad puede disminuir con relativa rapidez. Parece que las vacunas tendrán que funcionar mucho mejor que esta «inmunidad natural».
Afortunadamente, los primeros datos de ensayos en humanos sugieren que las vacunas pueden generar respuestas más fuertes que la inmunidad natural. Nuestras próximas preguntas son: ¿cuánto tiempo durarán estas respuestas y nos protegerán?
El juego de la espera continúa.
Estas son algunas de las principales vacunas candidatas hasta el momento:
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Vacuna ‘Molecular clamp’ (Universidad de Queensland)
Profesor Paul Young, Universidad de Queensland
El equipo de la Universidad de Queensland comenzó a desarrollar una vacuna contra el COVID-19 el 10 de enero, día en que se hizo pública por primera vez la secuencia genética del virus SARS-CoV-2. No necesitábamos acceso al virus en sí, solo detalles de su secuencia genética, a partir de la cual identificamos el gen que codifica la «proteína de pico» utilizada por el virus para infectar células humanas.
Como parte de nuestro programa de vacunas de respuesta rápida pudimos diseñar esta proteína para incluir la «pinza molecular», una tecnología UQ que está diseñada para retener la proteína en la forma que aparece en la superficie del virus, con el objetivo de hacer una mejor vacuna por diseño. Esta versión sujetada de la proteína espiga se puede fabricar utilizando métodos establecidos de la industria biotecnológica. También creemos que esta es una ventaja potencial de nuestra plataforma: si bien lleva un poco más de tiempo salir de los bloques, el camino para la producción en masa existe con la infraestructura y la experiencia global existentes.
La proteína fabricada también se combina con un ingrediente adyuvante que ayuda a estimular una respuesta inmunológica más fuerte, lo que permite una protección eficaz contra el virus. Estamos usando tecnología de CSL/Seqiris que se usa en vacunas contra la influenza y tiene un excelente historial de seguridad para el paciente.
Hemos pasado los últimos meses realizando un trabajo preclínico crucial en animales, confirmando la vacuna induce esta fuerte respuesta inmune, es seguro y puede proteger a los animales del desafío con el virus vivo. También hemos estado desarrollando los procesos para fabricar la vacuna a gran escala con nuestro socio comercial CSL.
Ahora que estos estudios se han llevado a cabo con éxito, hemos comenzado los ensayos clínicos en humanos. El ensayo de fase 1 comenzó el 13 de julio con voluntarios que recibieron la primera dosis. En el ensayo participarán un total de 120 voluntarios. Supervisaremos la seguridad y las respuestas inmunitarias en estos individuos y deberíamos tener datos preliminares en unos pocos meses. Si este primer ensayo tiene éxito, la próxima fase de ensayos clínicos se llevará a cabo durante el resto de 2020 y principios de 2021 para determinar qué tan efectiva es la vacuna para prevenir la infección por el virus.
Vacuna Novavax (probada en Melbourne y Brisbane)
Profesor Paul Griffin, Universidad de Queensland
A finales de mayo, la empresa de biotecnología de EE. organización. Los ensayos, en Melbourne y Brisbane, involucran a unos 130 voluntarios sanos de entre 18 y 59 años.
Novavax tiene un historial de fabricación de vacunas a base de proteínas para otras infecciones. Lo que esto significa es que fabrican el antígeno desde cero en el laboratorio para que parezca parte de la superficie del agente infeccioso. Con suerte, esto generará una respuesta inmunitaria en los seres humanos que los protegerá de la infección sin necesidad de estar expuestos a ningún virus real.
Al igual que otras vacunas candidatas actuales, esta vacuna de prueba está diseñada para desencadenar una respuesta inmunitaria al imitando la proteína del pico SARS-CoV-2. Dado que esta proteína se encuentra en la superficie del virus y se utiliza para invadir las células humanas, una respuesta inmunitaria contra ella debería ayudar a prevenir la infección.
Novavax dijo que espera resultados preliminares que muestren qué tan seguro es y qué tan bien funciona en julio de 2020. La parte de la fase 2 del estudio comenzará inmediatamente después de la fase 1, suponiendo que tenga éxito.
Vacuna BCG (probada por Murdoch Children’s Research Institute)
Profesor Nigel Curtis, MCRI
La vacuna Bacillus Calmette-Gurin (BCG) existe desde hace casi 100 años y está diseñada para proteger contra la tuberculosis.
Sin embargo, la vacuna BCG también tiene efectos «fuera del objetivo» en el sistema inmunológico que brindan protección contra una variedad de otras infecciones. Esto sucede porque BCG provoca algo llamado «inmunidad entrenada», un refuerzo del sistema inmunológico innato, la primera línea de defensa del cuerpo.
Los ensayos pequeños anteriores sugieren que la vacuna BCG podría proteger contra las infecciones respiratorias en general, no solo contra la tuberculosis. En Guinea-Bissau, la vacunación con BCG redujo las muertes neonatales por todas las causas en un 38 %. En Sudáfrica, la vacuna BCG redujo las infecciones respiratorias en adolescentes en un 73 %. Por lo tanto, la vacuna BCG podría proporcionar un medio para proteger a los trabajadores de la salud y a otras personas vulnerables de la COVID-19.
Como se informó en The Lancet, nuestro equipo del Murdoch Children’s Research Institute está realizando ensayos para evaluar si La vacuna BCG reduce la tasa o la gravedad de la COVID-19 en los trabajadores de la salud. Actualmente estamos contratando a 10.000 trabajadores de la salud en Australia, Europa y América Latina.
La vacuna BCG no va a ser una panacea que brinde una protección perfecta contra el COVID-19 o cualquier otra enfermedad pandémica. Sin embargo, podemos encontrar que proporciona cierto nivel de protección. Si es así, estará disponible para cerrar la brecha y proteger a los trabajadores de la salud y otras personas vulnerables hasta que se desarrolle una vacuna específica contra el COVID-19.
El CSIRO está probando dos vacunas
Profesor SS Vasan, CSIRO
En 2019, los científicos de CSIRO en el Centro Australiano de Preparación para Enfermedades se habían estado preparando para el próximo gran epidemia denominada «Enfermedad X». Estábamos desarrollando modelos de desafío en animales para la evaluación rápida de vacunas y terapias candidatas.
Cuando la Enfermedad X resultó ser COVID-19, fuimos los primeros en demostrar que los hurones eran susceptibles al SARS-CoV-2, y utilizó este modelo de enfermedad para la evaluación preclínica de dos vacunas candidatas seleccionadas por la Coalición mundial para las innovaciones en preparación para epidemias.
El primer candidato es de la Universidad de Oxford. Los científicos de Oxford han insertado el genoma del SARS-CoV-2 en un adenovirus defectuoso, que puede iniciar una infección en las células humanas pero no puede replicarse para hacer crecer la infección. A medida que se expresan las proteínas clave del coronavirus, se desarrolla inmunidad contra futuras infecciones por SARS-CoV-2.
Estamos evaluando esta vacuna como una inyección en los músculos, como prevé la Universidad. En CSIRO, también estamos explorando si la administración a través de un aerosol nasal podría conferir una mejor protección contra el COVID-19.
La segunda vacuna candidata es de una empresa estadounidense, Inovio Pharmaceuticals. Es una tecnología nueva y emocionante; aún no se ha aprobado una vacuna de este tipo para uso humano.
Consiste en un pequeño círculo de ADN que contiene el código genético de una proteína particular del SARS-CoV-2. Cuando se administra como una inyección, utilizando un dispositivo especial de «electroforesis», estimula nuestras células para que produzcan esta proteína por sí mismas, lo que significa que nuestro cuerpo puede producir anticuerpos que ayudarán a evitar que el virus infecte nuestras células.
Ahora estamos en las etapas finales del estudio. Nuestro equipo está analizando grandes cantidades de datos y muestras generados por los ensayos preclínicos. Los resultados se compartirán con los reguladores y a través de publicaciones revisadas por pares luego de una revisión interna y externa, control de calidad y una auditoría de cumplimiento.
También hemos estado haciendo un seguimiento de cómo está mutando este virus, para garantizar que las vacunas y los modelos animales utilizados para evaluarlos no se vean afectados.
Investigadores de Vaxine y Flinders University
Profesor Nikolai Petrovsky, Universidad de Flinders
Junto con investigadores de la Universidad de Flinders, la empresa de biotecnología australiana Vaxine ha creado una vacuna destinada a proteger contra la infección por SARS-CoV-2. La vacuna, llamada «COVAX-19», se basa en una proteína sintética producida al cultivarla en células de insectos que está diseñada para imitar la proteína de pico en el exterior del virus SARS-CoV-2 que usa para adherirse a las células humanas. .
La vacuna se basó en la anterior vacuna contra el coronavirus SARS-1 de la compañía que protegió con éxito contra la infección en modelos animales y también indujo fuertes respuestas de anticuerpos y células T contra el COVID-19 en animales (como exploraremos en estudios pronto se enviará para su publicación).
La vacuna entró en ensayos clínicos en humanos el 1 de julio, siendo la primera vacuna desarrollada en Australia en lograr este hito. El ensayo de fase 1 se está realizando en el Royal Adelaide Hospital e involucra a 40 personas sanas de entre 18 y 65 años. Treinta participantes al azar están recibiendo dos dosis de la vacuna con tres semanas de diferencia; los diez restantes reciben un placebo.
El objetivo principal de un ensayo de fase 1 es demostrar la seguridad de la vacuna, pero el estudio también permitirá realizar una evaluación preliminar de su capacidad para inducir una respuesta inmunitaria adecuada contra el Virus SARS-CoV-2.
Ya hay planes en marcha para los ensayos de fase 2 y 3, que probablemente implicarán el reclutamiento de miles de personas en Australia y en el extranjero, para confirmar la eficacia de la vacuna para prevenir infecciones.
El objetivo es completar el programa completo de ensayos clínicos para fines de 2020. La ampliación de la fabricación ya está en marcha con el objetivo de producir millones de dosis de vacuna, utilizando múltiples sitios de fabricación en todo el mundo.
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Vacuna
Oxford internacional
Profesora Katie Flanagan, Universidad de Tasmania y Profesora Magdalena Plebanski, RMIT
Investigadores de la Universidad de Oxford acaban de publicar resultados alentadores de su vacuna candidata contra el SARS-CoV-2 llamada «ChAdOx1 nCoV-19». Se probó en un ensayo conjunto de fase 1 y 2 de 1077 personas de 18 a 55 años.
Esta vacuna usa un virus de chimpancé llamado adenovirus para transportar los genes del SARS-CoV-2 a las células humanas, que luego se convierten en fábricas para hacer las proteínas virales. El cuerpo reconoce las proteínas como extrañas y monta una respuesta inmune. Los adenovirus humanos circulan en la población y se sabe que son en gran medida seguros. El uso de un adenovirus de chimpancé (en lugar de humano) tiene la ventaja de que el sistema humano no ha visto este virus antes, por lo que no hay inmunidad preexistente que pueda eliminar la vacuna antes de que pueda funcionar.
El La vacuna de Oxford indujo anticuerpos neutralizantes contra la proteína espiga del SARS-CoV-2, así como células T, lo que podría hacerla más eficaz. Algunas células T pueden matar células cuando el virus está escondido dentro de ellas y se está replicando, y otras células T ayudan a las células B a producir los anticuerpos neutralizantes, manteniendo las respuestas inmunitarias con el tiempo.
La buena noticia es que los anticuerpos neutralizantes fueron inducido por dos semanas después de la vacunación y duró por lo menos 56 días. La vacuna también indujo a las células T a la proteína espiga del SARS-CoV-2. Es importante destacar que la vacuna fue segura durante un período de seguimiento de 28 días utilizando evaluaciones de seguridad estándar. El grupo de Oxford descubrió previamente en un pequeño estudio en monos que su vacuna induce anticuerpos antivirales en plazos similares y protege contra la infección por SARS-CoV-2 al disminuir la replicación viral y el daño en los pulmones en animales.
Los resultados alentadores hasta ahora, junto con otros datos de apoyo, como los ensayos con monos, han respaldado la progresión a ensayos multinacionales de fase 3 de eficacia a gran escala para determinar si la vacuna protege contra COVID-19 en humanos. Estos ensayos adicionales también permitirán a los investigadores determinar cómo las diferentes poblaciones y subgrupos, por ejemplo, adultos jóvenes y mayores, responden a esta vacuna.
Vacuna CanSino
Profesor Nigel McMillan, Universidad Griffith
La empresa china de vacunas CanSino Biologics ha publicado los resultados de su ensayo clínico de fase 2 para una vacuna contra el SARS-CoV-2, según informa The Lancet. En el ensayo, 508 personas recibieron dos dosis diferentes de la vacuna y fueron monitoreadas durante 28 días.
Esta vacuna utiliza tecnología de adenovirus para entregar parte de una proteína SARS-CoV-2 al sistema inmunitario. Los investigadores informaron una buena inducción de la inmunidad de las células B y T, que son importantes para una respuesta inmune general fuerte. Demostraron que las fuertes respuestas de anticuerpos pudieron proteger contra la infección por virus en un modelo animal de laboratorio. La seguridad fue buena, con los efectos secundarios habituales y esperados de enrojecimiento, fiebre, dolor de cabeza e hinchazón, aunque el 9 % de los pacientes tuvieron fiebre más grave y dolor muscular o articular.
En general, este es un importante paso adelante en la línea de desarrollo de vacunas. La siguiente fase será vacunar a grupos más grandes de personas para examinar más a fondo la seguridad, pero lo que es más importante, esto debe llevarse a cabo en áreas con una alta carga de virus para probar si existe alguna protección contra la enfermedad. El otro paso importante será seguir a estos pacientes en fase 2 para ver cuánto duran las respuestas de la vacuna, ya que esto será fundamental para desarrollar nuestra respuesta a largo plazo.
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La respuesta inmunitaria a la proteína espiga de la COVID-19, ¿el secreto de una vacuna exitosa? Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Informe de progreso de la vacuna: los proyectos que compiten para ganar la carrera por una vacuna contra el COVID-19 (22 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news /2020-07-vaccine-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.