Un nuevo estudio muestra las ventajas del sistema ellipsys en la creación de un acceso de diálisis confiable
Crédito: CC0 Public Domain
Un nuevo estudio muestra los beneficios significativos del sistema de acceso vascular Ellipsys en la creación fácil y segura de un acceso vascular duradero para la enfermedad renal en etapa terminal ( ESRD) pacientes que requieren hemodiálisis. También ofrece un proceso estandarizado para usar la tecnología mínimamente invasiva que otros médicos pueden seguir para reproducir los resultados, lo que «facilitará que más profesionales adopten este enfoque amigable para el paciente para el acceso a la diálisis», explicó el Dr. Alexandros Mallios, autor principal. , cirujano vascular del Institut Mutualiste Montsouris de París, Francia.
La hemodiálisis requiere acceso al torrente sanguíneo del paciente, que a menudo se crea al establecer una conexión permanente entre una arteria y una vena en el brazo conocida como fístula arteriovenosa (FAV). Tradicionalmente, las fístulas se crean durante un procedimiento quirúrgico abierto al suturar la arteria y la vena juntas. Por el contrario, el sistema Ellipsys utiliza una punción con una aguja pequeña y un catéter para crear una FAV percutánea (FAVp) sin implante ni sutura, lo que deja intactos los vasos y el tejido alrededor de la FAV.
Publicado en Journal of Vascular Cirugía (JVS), este marca el estudio más grande de cualquier técnica pAVF hasta la fecha. De los 232 pacientes a los que se les creó una FAVp Ellipsys entre mayo de 2017 y julio de 2019, no hubo eventos adversos y el 96 % aún tenía fístulas que funcionaban completamente con un fuerte flujo sanguíneo después de un año. Esa «tasa de permeabilidad» es más alta que las tasas publicadas para las fístulas creadas quirúrgicamente, que promedian alrededor del 60 % después de un año.
«El acceso vascular es literalmente el salvavidas para los pacientes de diálisis», dijo el Dr. Mallios. «Las ventajas de la fístula percutánea Ellipsys son que es una forma muy segura, simple y reproducible de crear una fístula que funcionará durante mucho tiempo con intervenciones mínimas».
En esta reconstrucción 3D de una tomografía computarizada de un fístula arteriovenosa percutánea (FAVp) de un paciente de diálisis, el cirujano Alexandros Mallios, MD, explica las características clave de una FAVp creada con el sistema de acceso vascular Ellipsys, incluida una anastomosis bien definida y ausencia de flujo en el sistema profundo Crédito: Alexandros Mallios, MD
Además, el estudio informó que los pacientes pudieron comenzar a usar su pAVF para diálisis un promedio de cuatro semanas después de la creación, y el seis por ciento de las fístulas se volvieron funcionales (o «maduras») en tan solo dos semanas. Una maduración tan rápida puede tener un impacto significativo en la seguridad del paciente, ya que evita el uso de un catéter venoso central (CVC) si necesita comenzar la diálisis rápidamente. En comparación con las fístulas, los CVC se asocian con tasas significativamente más altas de complicaciones, incluidas infecciones e incluso la muerte.
Uno de los aspectos más importantes del estudio, agregó el Dr. Mallios, es que ofrece un protocolo para la fístula. creación, maduración y mantenimiento, lo que debería facilitar que otros médicos adopten el procedimiento relativamente nuevo. Por ejemplo, el estudio muestra el beneficio de agregar un nuevo paso al procedimiento: realizar una angioplastia con balón inmediatamente después de crear una fístula. Eso mejora el flujo sanguíneo y acelera la maduración, y podría mejorar las tasas de permeabilidad sin aumentar la necesidad de procedimientos de mantenimiento adicionales.
«Los resultados del Dr. Mallios son muy emocionantes, particularmente con una población de pacientes tan grande, ya que agrega al creciente cuerpo de evidencia de que este enfoque ofrece una forma segura y efectiva de crear rápidamente una fístula percutánea funcional», dijo Mark Ritchart, presidente y director ejecutivo de Avenu Medical. «También utiliza su valiosa experiencia como guía para permitir un uso más generalizado de las fístulas percutáneas, lo que puede mejorar la seguridad del paciente al reducir la dependencia de opciones de acceso vascular más riesgosas».
Estudios recientes indican fístulas percutáneas creadas con el sistema de acceso vascular Ellipsys. puede durar más en comparación con las fístulas quirúrgicas. Un nuevo estudio del Dr. Alexandros Mallios en el Journal of Vascular Surgery informa una tasa de permeabilidad secundaria del 96 % al año, en comparación con las tasas de permeabilidad promedio del 55-60 % informadas en la literatura con fístulas quirúrgicas. Crédito: Dowling & Dennis PR Alexandros Mallios, MD, analiza su estudio reciente publicado en Journal of Vascular Surgery sobre el sistema de acceso vascular Ellipsys, un enfoque mínimamente invasivo para crear un acceso vascular para pacientes renales que requieren hemodiálisis. El estudio mostró una tasa de permeabilidad del 96 por ciento al año con la fístula arteriovenosa percutánea (pAVF) de Ellipsys, así como un alto perfil de seguridad. Como el estudio más grande de cualquier técnica pAVF hasta la fecha, el Dr. Mallios también ofrece un algoritmo de mantenimiento para permitir que más médicos adopten este enfoque «amigable para el paciente» para el acceso a la diálisis. Crédito: Dowling & Dennis PR
En abril, JVS publicó un informe de caso del Dr. Mallios que presentaba una representación en 3D de Ellipsys pAVF en la portada de la publicación. El Dr. Mallios también es coautor de dos artículos recientes en el Journal of Vascular Access que analizan la elegibilidad de los pacientes para Ellipsys y las similitudes entre una FAVp de Ellipsys y una FAV quirúrgica, el tratamiento estándar actual.
Además, Los datos de Ellipsys a largo plazo publicados recientemente mostraron una tasa de permeabilidad funcional del 92 por ciento a los dos años. El estudio también encontró altos niveles de satisfacción de los pacientes con el procedimiento.
Aprobado por la FDA en 2018 para pacientes con enfermedad renal en etapa terminal, Ellipsys es la primera innovación significativa en la creación de AVF en más de 50 años. Transforma una cirugía compleja en un procedimiento mínimamente invasivo que se puede realizar en un entorno ambulatorio de hospital o en un centro de cirugía ambulatoria. Desde 2015, más de 1800 pacientes en todo el mundo se han sometido al procedimiento Ellipsys.
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La FDA permite la comercialización de dispositivos para crear fístulas arteriovenosas Más información: Alexandros Mallios et al, Resultados a mediano plazo de la creación de fístulas arteriovenosas percutáneas con el sistema de acceso vascular Ellipsys, técnica recomendaciones y un algoritmo para el mantenimiento, Journal of Vascular Surgery (2020). DOI: 10.1016/j.jvs.2020.02.048 Información de la revista: Journal of Vascular Surgery
Proporcionado por Dowling & Dennis PR Cita: Un nuevo estudio muestra las ventajas de los puntos suspensivos sistema para crear un acceso de diálisis confiable (21 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-advantages-ellipsys-reliable-dialysis-access.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.