La FDA aprueba la prueba Quest COVID-19 para el uso de muestras ‘agrupadas’
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) ha otorgado una aprobación de emergencia a un nuevo enfoque para las pruebas de coronavirus que combina muestras de prueba en lotes en lugar de analizarlas una por una, acelerando subir el proceso.
La FDA dijo el sábado que volvió a emitir una autorización de uso de emergencia a Quest Diagnostics para usar su prueba COVID-19 con muestras agrupadas. Es la primera prueba autorizada para usarse de esta manera.
Con la agrupación, en lugar de realizar la prueba de cada persona individualmente, los laboratorios combinarían partes de muestras de varias personas y las analizarían juntas. Un resultado negativo eliminaría a todos en el lote. Un resultado positivo requeriría que cada muestra se vuelva a analizar individualmente. La agrupación funciona mejor con pruebas de laboratorio, que toman horas, no las pruebas individuales mucho más rápidas que se usan en clínicas o consultorios médicos.
Los beneficios potenciales de la agrupación de muestras incluyen estirar aún más los suministros de laboratorio, reducir los costos y expandir las pruebas a millones más estadounidenses que, sin saberlo, pueden estar propagando el virus. Los funcionarios de salud creen que las personas infectadas que no muestran síntomas son en gran parte responsables del creciente número de casos en más de la mitad del país. El enfoque podría permitir pruebas masivas en escuelas o empresas, aunque no está claro cuándo podría suceder.
«Es una herramienta realmente buena. Se puede usar en varias circunstancias, incluso a nivel comunitario o incluso en las escuelas», dijo el Dr. Anthony Fauci, el principal experto en enfermedades infecciosas del país, en una audiencia en el Senado el mes pasado.
La combinación no siempre es la mejor opción. No ahorrará tiempo ni recursos cuando se usa en un punto crítico de COVID-19, como un brote en un hogar de ancianos. Esto se debe a que los beneficios logísticos y financieros de la agrupación solo se suman cuando una pequeña cantidad de grupos dan positivo.
Los expertos generalmente recomiendan la técnica cuando se espera que menos del 10 % de las personas den positivo. Por ejemplo, la agrupación no sería rentable en Arizona, donde un aumento ha llevado los resultados positivos de las pruebas a más del 10 %. Pero el enfoque podría tener sentido en áreas con una menor tasa de resultados positivos.
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Cita: La FDA aprueba la prueba Quest COVID-19 para el uso de muestras ‘agrupadas’ (20 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07 -fda-quest-covid-pooled-sample.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.