Las vacunas COVID-19 han sido aprobadas para niños. ¿Y ahora qué?

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Los niños estadounidenses de cinco años o más ahora son elegibles para las vacunas COVID-19 después de que los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades aprobaron el martes la vacuna Pfizer/BioNTech que el Departamento de Alimentos y La Administración de Medicamentos autorizó su uso de emergencia la semana pasada.

Se espera que las vacunas para niños de cinco a 11 años comiencen de inmediato, lo que podría prevenir 600 000 casos de COVID-19 para marzo del próximo año, según el modelo de los CDC.

Pero ahora que la aprobación federal está asegurada, las vacunas y los mandatos de vacunas en particular también pueden convertirse en un nuevo punto de debate en una nación polarizada por las políticas pandémicas, dice William Moss, director ejecutivo del Centro Internacional de Acceso a Vacunas de Johns Hopkins y líder de vacunología del Centro de Recursos de Coronavirus de Johns Hopkins.

¿Cuáles son algunos de los problemas que surgirán en torno a una vacuna para niños de cinco a 11 años?

Un gran problema está relacionado con los mandatos. ¿Debería haber mandatos escolares después de la autorización de la FDA y asumiendo una recomendación de los CDC? Estoy del lado, al igual que otros expertos, que cree que es demasiado pronto para tener mandatos para este grupo de edad. Sé que el condado de Los Ángeles tiene un mandato y el estado de California ha dicho que exigirá la vacuna. Pero creo que sería mejor tener más información sobre este grupo de edad antes de emitir los mandatos escolares.

¿Por qué cree que se necesita más información para justificar los mandatos para este grupo de edad?

No hay señales de seguridad preocupantes en el ensayo: los efectos secundarios de la vacuna fueron muy similares a los de los niños mayores y los adultos. Pero creo que es pronto para tener mandatos escolares. Los ensayos de autorización de uso de emergencia para niños de cinco a 11 años de edad son pequeños y la FDA requiere estudios de seguimiento más largos antes de considerar la aprobación final completa.

El tamaño del ensayo fue relativamente pequeño con un seguimiento muy corto, aunque la gran mayoría de los eventos adversos ocurren dentro de varias semanas después de la segunda inyección. Pero el ensayo ciertamente no fue lo suficientemente grande como para evaluar el riesgo de miocarditis y pericarditis que se había observado en hombres jóvenes después de recibir vacunas de ARNm. Estos riesgos cardíacos son más altos dentro de la primera semana después de la segunda dosis de ARNm de COVID-19 en hombres de 18 a 25 años de edad, pero es importante tener en cuenta que la mayoría de los casos han sido clínicamente leves y se resolvieron rápidamente.

Tampoco tenemos buenos datos sobre qué tan bien las vacunas previenen el síndrome multiinflamatorio que se había visto en niños, incluso en aquellos con enfermedad leve de COVID-19. Pero ningún niño desarrolló síndrome inflamatorio multisistémico en el ensayo.

¿Hay suficientes datos para justificar la autorización de uso de emergencia de esta vacuna?

Sí, creo que hay suficientes datos para una EUA . Pero la aprobación total requerirá más tiempo de seguimiento.

El ensayo de Pfizer/BioNTech involucró a 2268 niños de entre cinco y 11 años. De ellos, 1518 recibieron dos dosis de vacuna de 10 microgramos de ARNm con tres semanas de diferencia. Esta es un tercio de la dosis utilizada en las vacunas para adultos. Los otros 750 niños recibieron una vacuna de placebo.

Las empresas informaron una eficacia del 91 % contra el COVID-19 sintomático. Solo hubo 19 casos de COVID-19 entre los participantes del ensayo16 entre los 750 niños que recibieron la vacuna placebo y solo tres entre los 1518 niños que recibieron la vacuna COVID-19.

Es importante destacar que no hubo casos graves. , hospitalización o muerte de niños en el ensayo. Pero nuevamente, esos son resultados raros en niños y es un ensayo relativamente pequeño. Tendremos que continuar monitoreando la seguridad de la vacuna en niños.

¿Cómo se desempeñó la vacuna para niños en comparación con la dosis administrada a niños mayores y adultos?

Edades de los niños vacunados de cinco a 11 tenían niveles de anticuerpos neutralizantes comparables a los de los receptores de la vacuna de 16 a 25 años de edad que fueron inmunizados con dos dosis de vacuna de 30 microgramos, la dosis completa para adultos.

Los efectos adversos generales fueron similares a los de niños mayores y adultos, siendo el dolor en el lugar de la inyección, la fatiga y el dolor de cabeza los efectos secundarios más comunes.

¿Deberían vacunarse los niños si ya han sido infectados?

Ha habido una discusión en curso sobre si la gran proporción de niños que ya han sido infectados con SARS-CoV-2 deben vacunarse. Las recomendaciones generales serán similares a las de los niños mayores y adultos basándose en el hecho de que la inmunidad natural es de magnitud y duración variables, y vacunarse después de eso realmente proporcionaría una fuerte protección.

¿Los niños realmente necesitan dos dosis o ¿uno es suficiente?

Hay un debate interesante a escala mundial sobre si los niños deberían recibir una sola dosis. Algunas naciones han optado por hacer eso. Estados Unidos no lo ha hecho.

Se trata de tratar de equilibrar el riesgo y el beneficio. Sabemos que el riesgo de miocarditis y pericarditis es mayor después de una segunda dosis, especialmente en hombres jóvenes. Creo que otros países están tratando de equilibrar eso con el hecho de que los niños más pequeños tienen un riesgo mucho menor de COVID grave. Esa sigue siendo una pregunta pendiente: una dosis frente a dos dosis. Pero aquí en los EE. UU., optaremos por dos dosis.

Otra pregunta pendiente es la necesidad de vacunas de refuerzo en el futuro para este grupo de edad más joven y para el grupo de 12 a 17 años. ¿Se autorizará y recomendará una dosis de refuerzo a los niños de 5 a 11 años que reciben dos dosis? No estoy seguro de que eso suceda de la forma en que sucedió durante esos 18 años o más. Mi sensación es que puede que no haya necesidad de una dosis de refuerzo para los niños pequeños, especialmente si la transmisión comunitaria disminuye. Creo que sería más difícil defender las dosis de refuerzo para los niños pequeños dado su riesgo mucho menor de COVID-19 grave si su probabilidad de infección también es mucho menor.

¿La vacuna evita que los niños ¿Transmitiendo COVID-19?

No tenemos ninguna evidencia del ensayo de si la vacuna previene la transmisión del virus de los niños. Eso es similar a las pruebas para adultos. Simplemente no estudiaron eso. Podemos suponer que ese será el caso porque las vacunas pueden reducir la cantidad de virus y acortar la duración de la infección, pero eso no se estudió formalmente.

¿Hay expectativas de cuántos cinco a 11- niños de un año recibirán la vacuna?

El otro gran problema es cuál va a ser la aceptación. Una encuesta de Kaiser Family Foundation encontró recientemente que, básicamente, un tercio de los padres vacunarán a sus hijos tan pronto como esté disponible, un tercio dijo que esperaría y vería, y una cuarta parte dijo que no vacunaría a sus hijos.

Sabemos que menos de la mitad de los niños de 12 a 15 años están vacunados a pesar de que la vacuna está disponible para ellos desde mayo de este año. Anticipo que la cobertura será aún más baja que la del grupo de edad de cinco a 11 años. Tendríamos suerte si obtuviéramos la mitad.

Como ocurre con todo en los Estados Unidos en este momento, hay opiniones muy polarizadas. Algunos padres están muy emocionados de vacunar a sus hijos, especialmente con la llegada de las vacaciones. No está claro que eso vaya a suceder porque la demanda a corto plazo puede exceder la oferta. Este va a ser un proceso diferente. Es necesario que se entreguen viales pediátricos a pediatras y hospitales infantiles para distribuir las vacunas. No vamos a ver grandes estadios deportivos o lugares similares utilizados para vacunaciones masivas.

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La FDA advierte contra el uso «fuera de etiqueta» de la vacuna de Pfizer en niños más pequeños Proporcionado por la Universidad Johns Hopkins Cita: Las vacunas COVID-19 han sido aprobadas para niños. ¿Ahora que? (5 de noviembre de 2021) recuperado el 29 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2021-11-covid-vaccines-kids.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.