Tratamiento dirigido para la leucemia aprobado en el NHS de Inglaterra
Frotis de aspirado de médula ósea teñido con Wright de un paciente con leucemia linfoblástica aguda de células B precursoras. Crédito: VashiDonsk/Wikimedia/CC BY-SA 3.0
El fármaco dirigido gilteritinib ahora se recomienda para algunos adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) en el NHS de Inglaterra. El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE, por sus siglas en inglés) anuló su rechazo inicial del medicamento, luego de que nuevos datos y análisis posteriores confirmaran que la terapia podría considerarse un tratamiento para prolongar la vida.
Tratamiento dirigido
Gilteritinib actúa bloqueando las señales químicas que favorecen el crecimiento del cáncer.
La terapia dirigida ahora será una opción para adultos con AML cuyo cáncer da positivo por un error de ADN particular en el gen FLT3 y ha regresado o no responde al tratamiento. Estos cánceres generalmente se tratan con quimioterapia.
En algunos casos, los pacientes pueden recibir un trasplante de células madre después del tratamiento inicial. Sin embargo, NICE ha especificado que los pacientes no deben recibir gilteritinib después de un trasplante de células madre, ya que hay pruebas limitadas de que reiniciar gilteritinib después de un trasplante de células madre aporta beneficios adicionales si los pacientes ya lo estaban tomando antes del trasplante.
Ensayos clínicos
En un ensayo clínico que involucró a 371 pacientes, gilteritinib aumentó la supervivencia general en casi 4 meses en comparación con la quimioterapia estándar.
Las personas que tomaron gilteritinib vivieron en promedio 9,3 meses, en comparación con los 5,6 meses de los que recibieron el tratamiento estándar.
Los pacientes también informaron menos efectos secundarios graves, lo que indica que gilteritinib podría contribuir a una mejor calidad de vida durante el tratamiento. También se puede tomar en casa, en lugar de como un tratamiento para pacientes hospitalizados.
«Los pacientes le dijeron a NICE que este medicamento dirigido podría mejorar su calidad de vida en comparación con las opciones de quimioterapia existentes, y la evidencia de los ensayos clínicos sugiere que también puede ayudar a algunas personas a sobrevivir su enfermedad por más tiempo», dijo Samuel.
Aprobado
Tras el rechazo inicial, la empresa que fabrica gilteritinib proporcionó datos actualizados del ensayo clínico y nuevos análisis de datos. Esto significó que NICE tenía más confianza en que el fármaco ofrecía una buena relación calidad-precio en comparación con el tratamiento existente, y ha permitido que NICE apruebe gilteritinib como un tratamiento rentable al final de la vida.
Sin embargo, NICE ha señalado que la evidencia de mejoras a largo plazo en la supervivencia de los pacientes sigue siendo incierta.
Samuel dijo que la decisión sería bien recibida como una «buena noticia» para las personas afectadas por este tipo de cáncer de la sangre.
Las decisiones de NICE generalmente se adoptan en Gales e Irlanda del Norte, así como también en Inglaterra, por lo que es probable que la decisión afecte a pacientes en las tres naciones. Escocia tiene un proceso separado para revisar medicamentos.
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Medicamentos contra la leucemia y el cáncer de cabeza y cuello no aprobados por el NHS de Inglaterra Más información: NICE (2020) Gilteritinib para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda recidivante o refractaria. www.nice.org.uk/guidance/indev … id-ta10460/documents Proporcionado por Cancer Research UK Cita: Tratamiento dirigido para la leucemia aprobado en NHS en Inglaterra (2020, 17 de julio) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020 -07-tratamiento-leucemia-nhs-inglaterra.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.