Las esperanzas de una vacuna rápida contra el COVID-19 se basan en innovaciones, colaboraciones
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A medida que el distanciamiento físico, las máscaras faciales y el lavado habitual de manos se han convertido en la nueva normalidad, las esperanzas de volver a la vieja normalidad descansan en gran medida en el desarrollo de vacunas efectivas contra el COVID-19.
Históricamente, ha llevado una década o más desarrollar una vacuna. Sin embargo, algunos líderes estadounidenses dicen que una vacuna para el nuevo coronavirus podría estar lista a finales de este año o principios del próximo.
Otros expertos esperan un calendario más largo. Pero juntos cuentan con una combinación nunca antes vista de fuerzas científicas, industriales, filantrópicas y gubernamentales para impulsar el esfuerzo global.
«Creo que podemos hacer una vacuna exitosa contra el COVID-19, una que sea seguro y efectivo, probablemente a mediados del próximo año», dijo el Dr. Paul Offit, director del Centro de Educación sobre Vacunas del Hospital Infantil de Filadelfia. «Nunca ha habido más dinero, experiencia o interés en hacer una vacuna».
En los EE. UU., una asociación público-privada multimillonaria llamada Operation Warp Speed tiene como objetivo comprimir el cronograma de desarrollo de la vacuna superponiendo partes del proceso que normalmente se llevan a cabo en secuencia, incluidos los estudios preclínicos y los ensayos clínicos.
Para estar listos para una distribución rápida, el plan federal también exige la fabricación de las vacunas más prometedoras antes de que lleguen a la Administración de Alimentos y Medicamentos. aprobación. Pero con eso viene el riesgo de descartar y absorber el enorme gasto de haber producido vacunas que la FDA no considera seguras y efectivas.
La parte más difícil de crear una vacuna es su fabricación, dijo Offit. , co-inventor de una vacuna contra el rotavirus, una enfermedad que puede causar diarrea severa, vómitos y otros síntomas peligrosos en bebés y niños pequeños. Un desafío clave es que los fabricantes deben asegurarse de que los componentes, como los agentes amortiguadores y estabilizadores, protejan de manera constante la integridad de la vacuna, desde la primera hasta la última dosis producida.
«Es difícil escalar para hacer millones o decenas o cientos de millones de dosis», dijo Offit.
Para COVID-19, los científicos están trabajando para obtener la licencia de múltiples vacunas seguras y efectivas, no solo una.
«Sabemos que ninguna una sola vacuna podrá satisfacer las necesidades de todas las poblaciones del mundo, ni se podrán fabricar suficientes dosis de un tipo de vacuna para proteger a toda la población mundial», dijo el virólogo Dr. Larry Corey, ex presidente y director de Fred Hutchinson Cancer Centro de Investigación en Seattle. Las vacunas tendrán que satisfacer las necesidades únicas de los grupos, incluidos los ancianos, las mujeres embarazadas, los niños y las poblaciones con alto riesgo de enfermarse gravemente por el COVID-19, como las personas con enfermedades cardíacas graves, obesidad y diabetes tipo 2.
Al mismo tiempo, las vacunas efectivas no necesariamente harán que el COVID-19 desaparezca, dijo Offit.
«Creo que tendremos una vacuna que sea al menos 70 % efectiva que proteja contra enfermedad moderada que mantiene a las personas fuera del hospital y evita que mueran», dijo. Pero es posible que no prevenga enfermedades leves o asintomáticas asociadas con la exposición.
Hasta ahora, se están desarrollando más de 155 vacunas en todo el mundo, 23 de las cuales ya están en ensayos en humanos, según el New York Times. rastreador de vacunas.
Una vacuna que sea segura y funcione en al menos el 50% de las personas en ensayos clínicos se consideraría un candidato viable, dijo Corey, quien dirige el centro de operaciones de la Red de Prevención de COVID-19. La red es una colaboración financiada por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas para optimizar la ejecución de los ensayos muy grandes necesarios para cada vacuna candidata identificada como prometedora.
«Soy optimista de que a través de ensayos clínicos controlados aleatorios , al inscribir hasta 30 000 personas por ensayo, obtendremos los datos de seguridad y eficacia necesarios para permitirnos evaluar cada una de las vacunas candidatas en el programa», dijo Corey. «Estos ensayos a gran escala son realmente la única forma en que podemos definir la seguridad y la eficacia de una vacuna candidata con suficiente información científica para sentirnos cómodos recomendando la vacuna».
Dichos ensayos, dicen los expertos, pueden ser un desafío y tómese el tiempo, consideraciones importantes en el manejo de las expectativas de resultados rápidos.
Las vacunas candidatas que llegan a los ensayos a gran escala pueden ser un grupo diverso. Hay aproximadamente media docena de enfoques básicos para construir una vacuna, además de variaciones, dijo Offit. Estos van desde el uso de una versión inactivada o muerta de un virus para activar las defensas del cuerpo (un enfoque promovido por Jonas Salk en el desarrollo de una vacuna contra la poliomielitis) hasta estrategias de vanguardia y aún no probadas, como el uso de material genético llamado ARN mensajero para evocar una respuesta inmunitaria.
Dado que el virus que causa el COVID-19 se identificó hace solo unos meses, hay mucho que aprender. Por ejemplo, no está claro si alguna estrategia particular de creación de vacunas es superior, dijo Offit. Y los científicos tendrán que esperar y ver cuánto durarán los efectos de cualquier vacuna nueva, aunque trabajos anteriores con coronavirus sugieren que la protección duraría al menos unos años.
«Cada nuevo patógeno es un desafío». dijo Offit. «Aprendes sobre la marcha».
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Cita: Las esperanzas de una vacuna rápida contra el COVID-19 se basan en innovaciones y colaboraciones (2020, 17 de julio) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-07- quick-covid-vaccine-rest-collaborations.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.