Preguntas y respuestas: Llegar a una vacuna contra el COVID-19 de la forma más rápida y segura posible
La predicción temprana de que una vacuna contra el COVID-19 podría estar lista en 12 a 18 meses «causó mucha atención en la comunidad científica y de desarrollo de vacunas. » Crédito: Adobe Stock/Sebastian Stankiewicz, Boston Childrens
No se espera que el nuevo coronavirus desaparezca pronto. Con distanciamiento físico, pruebas de virus, rastreo de contactos y terapias potencialmente nuevas, es posible que podamos mantenerlo parcialmente a raya. Pero muchos ojos están mirando hacia una vacuna contra el COVID-19, y los científicos sienten la urgencia.
Un cronograma citado con frecuencia sugiere que una vacuna lista para uso humano estará disponible a principios de 2021. Pero, ¿es plausible ese cronograma? ¿Y se vacunarán suficientes personas para proteger a la población? Hablamos con Rick Malley, MD, médico principal de la División de Enfermedades Infecciosas del Boston Children’s Hospital, cuya investigación se centra en el desarrollo de vacunas.
¿Dónde estamos ahora con una vacuna contra el COVID-19?
Somos afortunados de tener una ventaja inicial para COVID-19. Apenas unas semanas después de que se identificara públicamente el síndrome, se publicó la secuencia genética del SARS-CoV-2. Debido a la investigación sobre el coronavirus relacionado que causa el SARS, conocemos su proteína de punta y el receptor al que se dirige en el cuerpo humano.
Eso permitió a los grupos comenzar a diseñar vacunas y probarlas en animales muy temprano en la pandemia. . Los científicos están utilizando muchos enfoques diferentes, incluidos virus inactivados muertos, virus atenuados vivos, fragmentos de proteínas SARS-CoV-2 (particularmente la proteína de pico) y ADN o ARN para estas proteínas.
El ADN/ARN Los enfoques de vacunas están más avanzados porque se pueden producir rápidamente y enfrentan menos obstáculos regulatorios antes de que puedan probarse en humanos. Todavía no se ha autorizado ninguna vacuna basada en ninguna de estas plataformas para uso humano, pero varias se encuentran en ensayos clínicos para otras enfermedades.
Al menos tres vacunas avanzan rápidamente a través de ensayos clínicos, con algunas pruebas de que estimulan el sistema inmunitario para combatir el virus. Uno descrito en The Lancet, de CanSino Biologics en China, utiliza un adenovirus modificado genéticamente para administrar el ADN que codifica la proteína de punta del SARS-CoV-2 en las células humanas. Otro, de Moderna (Cambridge, MA), pasa por alto el paso del ADN y entrega el ARN mensajero que las células pueden leer directamente para producir la proteína de punta. Una tercera vacuna, desarrollada por la Universidad de Oxford en colaboración con AstraZeneca, utiliza un vector adenoviral diferente y actualmente se encuentra en ensayos clínicos de fase 2/3.
¿Qué tan realista es un plazo de 12 a 18 meses para una vacuna contra el COVID-19?
Esta predicción, hecha al principio de la pandemia, despertó muchas dudas en los científicos de la vacuna. y comunidad de desarrollo. A todos nos gustaría ver una vacuna rápidamente, pero la vacuna más rápida desarrollada hasta la fecha ha sido para las paperas, y tomó cuatro años. Con cualquier enfermedad nueva, especialmente una que está demostrando ser tan compleja como la COVID-19, tendremos que actuar con cuidado.
Podemos esperar que para fines de este año o principios de 2021, uno o más las vacunas tendrán datos de miles de voluntarios sanos que indiquen seguridad, tolerabilidad y estimulación de una respuesta inmunitaria que puede ser protectora. Pero para estar seguro de que una vacuna es realmente segura y protectora, eso no es suficiente.
Para demostrar que la vacuna previene la enfermedad, tenemos que vacunar a una gran cohorte de personas mientras el virus está circulando activamente, para vea cuántas personas vacunadas versus no vacunadas desarrollan COVID-19. A medida que disminuye el número de casos de COVID-19 en los EE. UU. y Europa, obtener suficientes pacientes para demostrar la eficacia se convierte en un gran desafío logístico. Además, una vacuna puede tener efectos secundarios que solo se hacen evidentes cuando se prueba en sujetos de todas las edades, que son monitoreados durante un período de tiempo. Algunas vacunas candidatas en realidad han empeorado la enfermedad en personas que finalmente se infectan. La historia nos dice que las vacunas pueden fallar, ya sea en etapas tempranas o tardías de desarrollo.
Finalmente, una vez que tengamos una vacuna contra el COVID-19, será necesario fabricar miles de millones de dosis para cubrir a gran parte de la población mundial. y proporcionar la «inmunidad colectiva» que frena la propagación del virus. Nunca se ha lanzado una vacuna a tal escala, y es probable que sea necesario construir nuevas fábricas masivas.
Reconociendo esto, algunos fabricantes están comenzando a construir plantas de fabricación con anticipación. Aún así, hasta que haya suficientes dosis disponibles, es posible que debamos implementar la vacuna por etapas, comenzando con las personas más vulnerables o con mayor riesgo de exposición al COVID-19, los ancianos, algunos pacientes inmunocomprometidos, los profesionales de la salud y otras personas esenciales. trabajadores.
¿Hay alguna razón para tener especial cuidado con una vacuna COVID-19?
Todas las vacunas pueden tener problemas de seguridad durante las pruebas, pero es posible que debamos prestar aún más atención a seguridad en caso de COVID-19. Lo que comenzó como una enfermedad respiratoria ahora se está convirtiendo en un síndrome mucho más complicado con muchos efectos variados e impredecibles. Eso incluye reacciones inmunitarias desbocadas en algunas personas que aún no entendemos.
En particular, recientemente hemos aprendido que este virus puede causar un síndrome inflamatorio multisistémico en niños (MIS-C), que probablemente comienza varias semanas después de que el niño haya estado expuesto. Hasta la fecha, no entendemos por qué algunos niños desarrollan este síndrome y la mayoría no, o por qué este síndrome afecta específicamente a los niños. Necesitamos aprender mucho más sobre cómo las respuestas inmunitarias de las personas a veces las protegen y otras veces contribuyen a causar más daño, para que podamos evitar desencadenar respuestas dañinas con una vacuna.
Si bien es urgente encontrar una salida a esta pandemia, las consideraciones de seguridad deben seguir siendo una prioridad absoluta. Como ocurre con la mayoría de las vacunas, la vacuna contra la COVID-19 se administraría principalmente a personas sanas cuyo riesgo de sufrir complicaciones graves por el virus no es muy alto. Por lo tanto, los efectos secundarios graves de la vacuna en sí deben ser extremadamente raros para que sea aceptable para la mayoría.
Y la aceptación general de una vacuna COVID-19 no es un hecho: un estudio reciente y encuestas sugieren que una cuarta parte a la mitad de la población estadounidense no estaría dispuesta a recibirlo. Algunas personas pueden temer legítimamente que si una vacuna se desarrolla demasiado rápido, no habrá tiempo para probarla adecuadamente. Si fallan los problemas de seguridad con una vacuna contra el COVID-19, esto podría retrasarnos durante años o incluso décadas.
¿Deberíamos ser optimistas sobre el desarrollo de una vacuna contra el COVID-19?
Sí, creo que sí. Por un lado, nunca se ha desarrollado una vacuna contra un coronavirus, incluidos el SARS, el MERS o los coronavirus que causan el resfriado común. Al mismo tiempo, nunca en la historia de la medicina se había centrado un esfuerzo global tan intenso en el desarrollo de una vacuna específica. El desarrollo de vacunas a menudo se describe como una ciencia empírica: se prueban diferentes enfoques, muchos fallan, pero uno o dos resultan exitosos. Ahora hay más de 150 vacunas candidatas contra el COVID-19 diferentes en diferentes etapas de desarrollo, lo que me da esperanza de que una o más de ellas nos ayuden a deshacernos de este virus.
Explore más
¿Quién sería el primero en vacunarse contra el COVID-19? Proporcionado por Children’s Hospital Boston Cita: Preguntas y respuestas: llegar a una vacuna contra el COVID-19 de la forma más rápida y segura posible (14 de julio de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news /2020-07-qa-covid-vaccine-fast-safely.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.