Los países africanos necesitan pruebas de COVID-19 más baratas: aquí se explica cómo conseguirlas
Gráfico del SARS-CoV2. Crédito: Bob Goldstein/Wiki Commons
COVID-19 continúa infectando a millones de personas a medida que aumenta el número de muertos. Actualmente no existe una cura, lo que significa que el control de esta enfermedad requiere un enfoque múltiple. Esto incluye protección personal como máscaras, distanciamiento social y aislamiento de las personas infectadas y sus contactos.
Las pruebas detectan a las personas infectadas, especialmente el 45 % de las personas que no muestran síntomas, pero que pueden propagar la enfermedad. Las pruebas también nos ayudan a saber quién se ha recuperado de la enfermedad para comprender completamente su impacto. Es una parte clave de un enfoque múltiple para controlar la pandemia de COVID-19.
Una prueba ideal para el diagnóstico de COVID-19 sería económica, precisa y fácil de usar. Pero la mayoría de las pruebas reales son solo una, no las tres. El arte está en elegir una prueba cuyas fortalezas y limitaciones estén alineadas con lo que la población necesita y puede pagar.
Para los países en desarrollo, la prueba ideal debe ser lo suficientemente sensible y específica para ser clínicamente significativa, y lo suficientemente barata para ser implementada a escala en todos los países. África y Asia están muy atrasados en las pruebas. La mayoría de los países de África y Asia han realizado pruebas a menos del 1% de sus poblaciones. En contraste, EE. UU., Rusia y todos los países de Europa habían realizado pruebas al 10 % al 20 % de su población en junio de 2020.
COVID-19 se ha arraigado y se está propagando rápidamente en África. Sus pruebas deben seguir el ritmo de la pandemia. Las pruebas de ácido nucleico en las que los países africanos han estado confiando hasta ahora son demasiado complejas y costosas para lograr el nivel de prueba requerido. Las pruebas de antígeno de bajo costo son la respuesta. Los gobiernos y las partes interesadas deben buscar el uso de pruebas basadas en antígenos de calidad verificada para combatir el COVID-19. Cuanto antes se adapte esta estrategia de prueba asequible y escalable, mejor.
Las opciones
Hay dos tipos de pruebas que pueden detectar el COVID-19 de manera temprana: pruebas de ácido nucleico y basadas en antígenos virales. Las pruebas de ácido nucleico detectan los ácidos nucleicos virales. Las pruebas basadas en antígenos detectan el pico viral de las proteínas coronales de las que el virus deriva su nombre. Se han desarrollado y aprobado muchas más pruebas de ácido nucleico que pruebas basadas en antígenos.
La ampliación global de las pruebas de COVID-19 se ha basado casi exclusivamente en pruebas de ácido nucleico complejas y costosas. En nuestra opinión, esto es un error.
En términos generales, las mejores pruebas de ácido nucleico son entre un 10 % y un 20 % más sensibles que las mejores pruebas de antígeno, pero son más complejas y cuestan entre 5 y 10 veces más. Por ejemplo, el cargo promedio en los EE. UU. para el antígeno de superficie de la hepatitis B es de $56, mientras que para la carga viral de la hepatitis B (ácido nucleico) es de $409. Este mayor costo y complejidad dificulta la ampliación de las pruebas de ácido nucleico, incluso en un país rico.
El problema es global, pero el impacto no es el mismo en todas partes. Para los países ricos, la falta de pruebas basadas en antígenos significa una reapertura más cautelosa. Pero para los países de ingresos bajos y medianos, que representan el 84 % de la población mundial, la falta de pruebas basadas en antígenos en el mercado significa poca o ninguna prueba, propagación de enfermedades sin restricciones y muerte.
Por qué Las pruebas basadas en antígenos son escasas
Para junio de 2020, solo 20 de las más de 700 pruebas enumeradas por la Fundación para Nuevos Diagnósticos Innovadores, una organización global sin fines de lucro, eran pruebas basadas en antígenos. Y solo se autorizó el uso de una prueba basada en antígenos en los EE. UU., en comparación con más de 100 pruebas basadas en ácidos nucleicos.
Si las pruebas basadas en antígenos pudieran ayudar, ¿por qué no están siendo desarrolladas por compañías de diagnóstico?
La primera razón, y la más citada, es su sensibilidad relativamente más baja. La prueba basada en un solo antígeno que ha sido aprobada por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. tiene una sensibilidad del 80 % en relación con las pruebas de ácido nucleico. En España, se abandonaron los intentos de adoptar pruebas de antígenos para la detección rápida porque las pruebas solo detectaron el 30% de las muestras positivas. De acuerdo con esto, la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado una guía que insta a la precaución en la adopción de estas pruebas.
Una segunda razón, que se menciona con menos frecuencia, de la falta de pruebas basadas en antígenos es que representan una inversión a largo plazo menos atractiva para las empresas que diagnostican enfermedades a partir de muestras (diagnóstico in vitro). Las pruebas basadas en ácidos nucleicos a menudo se diseñan para máquinas específicas que se pueden usar para otras pruebas una vez que la enfermedad está bajo control. Contrariamente a esto, es probable que las pruebas de antígeno de COVID-19 pierdan relevancia en el período posterior a la pandemia una vez que ya no sea necesario diagnosticar la enfermedad de manera temprana.
El llamado de cautela de la OMS es apropiado, pero no debe interpretarse como una razón para poner fin al desarrollo de todas las pruebas basadas en antígenos. Más bien, cualquier inquietud sobre el rendimiento de la prueba debe abordarse de una de dos maneras.
Primero, el tipo de kit de prueba debe verificarse rigurosamente para asegurarse de que funciona como se anuncia. Este proceso de verificación es bien conocido y ya lo utilizan laboratorios de todo el mundo, y podría ser realizado por un organismo central como la Fundación para Nuevos Diagnósticos Innovadores o los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades.
En segundo lugar, las pruebas basadas en antígenos se pueden usar en combinación con las pruebas de ácido nucleico. Una prueba basada en antígeno positiva es confiable. Pero si parece haber un alto riesgo de que una persona sea positiva a pesar de que la prueba de antígeno muestre un resultado negativo, entonces se puede realizar la prueba de ácido nucleico adicional, más sensible y más costosa. Este enfoque acaba de ser adoptado por el Consejo Indio de Investigación Médica y es apropiado para otros países de bajos y medianos ingresos.
Una forma de mitigar el riesgo financiero del desarrollo de pruebas para las empresas de diagnóstico podría ser para los ministerios de salud. , ONG y otras partes interesadas para apoyar los costos de desarrollo de las pruebas basadas en antígenos. Hay ejemplos anteriores de esto, como el sistema GeneXpert, que diagnostica la TB.
La toma de decisiones sobre las pruebas es complicada, y ni las pruebas basadas en ácidos nucleicos ni en antígenos son una opción ideal en todos los países. Lo que estamos defendiendo es la elección. Los países ricos han optado por pagar más por las pruebas para evitar una mayor tasa de falsos negativos. Para la mayor parte del mundo, el gasto significa que no hay elección y la consecuencia es que no se realizan pruebas o se realizan pocas pruebas. Eso, a su vez, significa más muertes y otros impactos de esta pandemia.
La búsqueda global de diagnósticos de COVID-19 debe dedicar una mayor parte de la atención y los recursos al desarrollo y verificación de pruebas basadas en antígenos, porque son los mejor opción para una rápida ampliación para la mayoría de la población mundial.
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¿En qué se diferencian las pruebas de anticuerpos contra el COVID-19 de las pruebas de diagnóstico? Proporcionado por The Conversation
Este artículo se vuelve a publicar de The Conversation bajo una licencia Creative Commons. Lea el artículo original.
Cita: Los países africanos necesitan pruebas COVID-19 más baratas: así es como obtenerlas (2020, 13 de julio) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020- 07-african-countries-cheaper-covid-.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.