Se encontraron tasas más altas de dolor y sangrado con el dispositivo anticonceptivo Essure
(HealthDay) El dispositivo anticonceptivo permanente Essure se asocia con tasas más altas de dolor pélvico o abdominal inferior crónico y sangrado uterino anormal en comparación con la ligadura de trompas, según resultados provisionales de un estudio posterior a la comercialización ordenado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
Los investigadores compararon Essure y la ligadura de trompas entre más de 1100 mujeres en los Estados Unidos y encontraron que las tasas de dolor pélvico o abdominal inferior crónico eran un poco más del 9 % en el grupo de Essure y del 4,5 % en el grupo de ligadura de trompas, y las tasas de sangrado uterino anormal fue del 16,3 % en el grupo de Essure y del 10,2 % en el grupo de ligadura de trompas, informó CNN.
El grupo de Essure tuvo tasas más altas de operaciones ginecológicas, incluida la cirugía para extraer el dispositivo, que el grupo de ligadura de trompas, mientras que las tasas de embarazo fueron similares en los dos grupos, según una declaración de Terri Cornelison, MD, directora del Programa de Salud de la Mujer de la FDA.
En 2018, el fabricante de Essure, Bayer, retiró el dispositivo del mercado estadounidense debido a preocupaciones sobre los efectos secundarios. La FDA le dijo a Bayer que extendiera un estudio de vigilancia posterior a la comercialización de Essure de tres a cinco años, informó CNN. El estudio está en curso y los pacientes aún están completando las visitas de seguimiento de un año, dijo la FDA.
«Como señala la propia FDA: ‘Este estudio está en curso y los resultados son provisionales. Los análisis finales de los puntos finales no se completarán hasta que el estudio concluya en 2025. Por lo tanto, es demasiado pronto para sacar conclusiones”, dijo Bayer en un comunicado, informó CNN. «Los resultados de varios grandes estudios observacionales del mundo real que comparan pacientes con Essure con pacientes que se han sometido a ligaduras de trompas muestran consistentemente que el perfil de seguridad de Essure es similar al de la ligadura de trompas».
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La FDA anuncia medidas de control de seguridad para el dispositivo essure Más información: Artículo de noticias de AP
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Cita: Mayores índices de dolor y sangrado encontrados con el dispositivo anticonceptivo Essure (2020, 10 de julio) consultado el 31 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2020-07- dispositivo-de-nacimiento-essure-de-dolor-superior.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.