Reino Unido autoriza la píldora antiviral de Merck, la primera que se muestra para tratar el COVID
Esta imagen sin fecha proporcionada por Merck & Co. muestra su nuevo medicamento antiviral contra el COVID-19. Gran Bretaña ha otorgado una autorización condicional al antiviral contra el coronavirus de Merck, la primera píldora que se ha demostrado que trata con éxito el COVID-19. Es el primer país en aprobar el tratamiento, aunque no quedó claro de inmediato qué tan rápido estaría disponible la píldora. Crédito: Merck & Co. a través de AP, File
Gran Bretaña otorgó autorización condicional el jueves a la primera píldora que ha demostrado ser exitosa en el tratamiento de COVID-19 hasta el momento. También es el primer país en aprobar el tratamiento del fabricante de medicamentos Merck, aunque no estaba claro de inmediato qué tan rápido estaría disponible la píldora.
La píldora fue autorizada para adultos mayores de 18 años que dieron positivo en la prueba de COVID-19 y tienen al menos un factor de riesgo de desarrollar una enfermedad grave, como obesidad o enfermedad cardíaca. Los pacientes con COVID-19 de leve a moderado tomarían cuatro pastillas del fármaco, conocido como molnupiravir, dos veces al día durante cinco días.
Una pastilla antiviral que reduce los síntomas y acelera la recuperación podría resultar innovadora y aliviar el número de casos en hospitales y ayudando a frenar brotes en países más pobres con sistemas de salud frágiles. También reforzaría el enfoque doble de la pandemia: tratamiento, a través de medicamentos, y prevención, principalmente a través de vacunas.
El molnupiravir también está pendiente de revisión con los reguladores en los EE. UU., la Unión Europea y otros lugares. . La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anunció el mes pasado que convocaría a un panel de expertos independientes para examinar la seguridad y eficacia de la píldora a fines de noviembre.
Los suministros iniciales serán limitados. Merck ha dicho que puede producir 10 millones de ciclos de tratamiento hasta fin de año, pero gran parte de ese suministro ya ha sido adquirido por gobiernos de todo el mundo.
En octubre, funcionarios del Reino Unido anunciaron que habían obtenido 480 000 ciclos de molnupiravir y esperaba que miles de británicos vulnerables tuvieran acceso al tratamiento este invierno a través de un estudio nacional.
«Hoy es un día histórico para nuestro país, ya que el Reino Unido es ahora el primer país del mundo en aprobar un antiviral que se pueden tomar en casa para el COVID-19», dijo el secretario de salud británico, Sajid Javid.
«Estamos trabajando al mismo ritmo en todo el gobierno y con el NHS para establecer planes para distribuir molnupiravir a los pacientes a través de un estudio nacional tan pronto como sea posible», dijo en un comunicado, refiriéndose al Servicio Nacional de Salud del Reino Unido. Los médicos dijeron que el tratamiento sería particularmente importante para las personas que no responden bien a la vacunación.
Merck y su socio Ridgeback Biotherapeutic solicitaron autorización para el medicamento a los reguladores de todo el mundo para adultos con casos iniciales de COVID-19. 19 que están en riesgo de enfermedad grave u hospitalización. Ese es más o menos el mismo grupo al que se dirige el tratamiento con medicamentos de anticuerpos infundidos contra el COVID-19, el estándar de atención en muchos países para pacientes que aún no requieren hospitalización.
Merck anunció resultados preliminares en septiembre que muestran su reducción de medicamentos hospitalizaciones y muertes a la mitad entre los pacientes con síntomas tempranos de COVID-19. Los resultados aún no han sido revisados por pares ni publicados en una revista científica.
La compañía tampoco reveló detalles sobre los efectos secundarios de molnupiravir, excepto para decir que las tasas de esos problemas fueron similares entre las personas que recibieron el fármaco y los que recibieron píldoras ficticias.
El fármaco se dirige a una enzima que utiliza el coronavirus para reproducirse, insertando errores en su código genético que ralentizan su capacidad de propagarse y apoderarse de las células humanas. Esa actividad genética ha llevado a algunos expertos independientes a cuestionar si el fármaco podría causar mutaciones que conduzcan a defectos congénitos o tumores.
La sede corporativa de Merck en Kenilworth, Nueva Jersey, el 1 de mayo de 2018. Gran Bretaña otorgó una autorización condicional a Merck’s antiviral contra el coronavirus, la primera píldora que se ha demostrado que trata con éxito el COVID-19. Es el primer país en aprobar el tratamiento, aunque no quedó claro de inmediato qué tan rápido estaría disponible la píldora. Crédito: AP Photo/Seth Wenig, Archivo
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos para el Cuidado de la Salud de Gran Bretaña dijo que la capacidad del molnupiravir para interactuar con el ADN y causar mutaciones se había estudiado «extensamente» y que no se encontró que representara un riesgo para los humanos.
«Los estudios en ratas mostraron que (molnupiravir) puede causar efectos nocivos en la descendencia no nacida, aunque esto fue en dosis más altas que las que se administrarán a los humanos, y estos efectos no se observaron en otros animales. ”, dijo la agencia en un correo electrónico.
En los ensayos de la empresa, tanto hombres como mujeres recibieron instrucciones de usar anticonceptivos o abstenerse de tener relaciones sexuales. Las mujeres embarazadas fueron excluidas del estudio. Merck ha declarado que el medicamento es seguro cuando se usa según las indicaciones.
El molnupiravir se estudió inicialmente como una posible terapia contra la gripe con fondos del gobierno de EE. UU. El año pasado, los investigadores de la Universidad de Emory decidieron reutilizar el medicamento como un posible tratamiento para el COVID-19. Luego, otorgaron la licencia del medicamento a Ridgeback y su socio Merck.
La semana pasada, Merck acordó permitir que otros fabricantes de medicamentos fabriquen su píldora COVID-19, en un movimiento destinado a ayudar a millones de personas en los países más pobres a tener acceso. El Medicines Patent Pool, un grupo respaldado por la ONU, dijo que Merck no recibirá regalías en virtud del acuerdo mientras la Organización Mundial de la Salud considere que el COVID-19 es una emergencia mundial.
Pero el acuerdo fue criticado. por algunos activistas por excluir a muchos países de ingresos medios capaces de fabricar millones de tratamientos, incluidos Brasil y China.
Aún así, los expertos elogiaron a Merck por acceder a compartir ampliamente su fórmula y prometer ayudar a cualquier empresa que necesite tecnología ayudar a fabricar sus medicamentos, algo que ningún productor de vacunas contra el coronavirus ha aceptado.
«A diferencia de la distribución grotescamente desigual de las vacunas contra el COVID-19, los países más pobres no tendrán que esperar al final de la fila para recibir molnupiravir». dijo el Dr. Mohga Kamal-Yanni, asesor principal de salud de People’s Vaccine Alliance. Menos del 1 % de las vacunas contra el COVID-19 del mundo han ido a parar a países pobres y los expertos esperan que los tratamientos más fáciles de dispensar les ayuden a frenar la pandemia.
Merck anunció previamente acuerdos de licencia con varios fabricantes indios de medicamentos genéricos medicamentos para fabricar versiones de bajo costo de molnupiravir para los países en desarrollo.
Estados Unidos acordó pagar aproximadamente $700 por ciclo del medicamento para aproximadamente 1,7 millones de tratamientos. Merck dice que planea utilizar una estrategia de precios escalonados para los países en desarrollo. Una revisión de la Universidad de Harvard y el King’s College de Londres estimó que el medicamento cuesta alrededor de $18 para hacer cada curso de tratamiento de 40 píldoras.
Si bien se han aprobado otros tratamientos para tratar el COVID-19, incluidos los esteroides y los anticuerpos monoclonales, se administran mediante inyección o infusión y se usan principalmente en hospitales y otros centros de atención médica.
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Esta historia se ha corregido para mostrar que Merck anunció los resultados preliminares en septiembre, no el mes pasado.
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Cita: El Reino Unido autoriza la píldora antiviral de Merck, la primera que se muestra para tratar la COVID (4 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-uk -autoriza-merck-antiviral-pill.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.