Opinión: Reducir las barreras al acceso a los datos para la investigación de interés público: lecciones de la COVID-19

Crédito: Edward Jenner de Pexels por CC 2.0

En una carta conjunta, la investigadora Francesca Cavallaro, la profesora asociada Katie Harron (ambos UCL GOS Institute of Child Health) y sus colegas explican cómo la pandemia de COVID-19 ha generado una urgencia para mejorar el acceso a los datos.

El brote de COVID-19 ha despertado una mayor conciencia sobre la importancia de los datos oportunos de todo el sistema para examinar tendencias y modelar diferentes escenarios para informar la respuesta política. La escala y la velocidad del acceso y uso de datos no tiene precedentes en la historia de la salud pública. Han proliferado los artículos preimpresos que comparten los resultados antes de la revisión por pares (con implicaciones para la calidad de la investigación) y se han iniciado más de 500 ensayos clínicos de vacunas y tratamientos en un tiempo récord. Se ha acelerado toda la economía de producción de conocimiento relacionada con el COVID-19, en el entendido de que, si esperamos la información perfecta antes de actuar, llegaremos demasiado tarde. COVID-19 está brindando lecciones valiosas sobre cómo mejorar el acceso a los datos y la importancia de usar los datos para una respuesta de servicio eficiente y eficaz.

Esta situación contrasta marcadamente con los procesos engorrosos que generalmente enfrentan los investigadores que utilizan datos administrativos (o recopilados de forma rutinaria) datos de salud para informar la formulación de políticas sobre otros temas, resultantes de sistemas que no están diseñados específicamente para la investigación y se resumen en cuatro obstáculos clave.

Primero, el costo de usar datos administrativos es prohibitivo. Por ejemplo, una licencia no comercial para datos de médicos de cabecera a través de Clinical Practice Research Datalink cuesta 75 000, y aproximadamente el doble con datos hospitalarios y socioeconómicos vinculados. En segundo lugar, existen largos procesos de aprobación (hasta un año) incluso para datos no identificados que presentan poco riesgo para la confidencialidad: se requiere que los investigadores demuestren la calidad científica y el beneficio público en las solicitudes a los proveedores de datos y órganos de gobierno, incluso cuando estos aspectos importantes han desaparecido. ya ha sido evaluado por revisión por pares y financiadores. Si bien la gobernanza adecuada es importante para proteger la confidencialidad y preservar la confianza del público, los procesos de aprobación no están simplificados y los plazos no reflejan las expectativas del público. El acceso a los datos de todo el Reino Unido es particularmente problemático debido a los diferentes procesos de aprobación en diferentes países. En tercer lugar, los conjuntos de datos estándar se finalizan varios meses después del período de tiempo cubierto, y las ineficiencias en la entrega de datos a los investigadores significan que puede llevar muchos meses recibirlos. Estos retrasos dificultan la producción rápida de resultados para informar la política de manera oportuna. Por último, el acceso a los datos es ineficiente: la mayoría de los proveedores de datos exigen el alojamiento de datos en entornos seguros específicos, lo que a menudo implica viajar fuera de los entornos de investigación habituales, con capacidad informática limitada, horarios y software restringidos. Todos estos obstáculos se vuelven exponencialmente mayores para la vinculación intersectorial de conjuntos de datos administrativos, para los cuales es posible que no existan vías legales claras de acceso.

Antes de la COVID-19, estos problemas causaron retrasos sustanciales en el análisis y la presentación de informes sobre los resultados. retrasos en la investigación de interés público que se han exacerbado desde el inicio de la pandemia, debido a la divergencia de recursos de áreas no relacionadas con el COVID. La investigación importante simplemente no se realiza cuando se niega el acceso o cuando los plazos ponen en peligro la financiación de las subvenciones. Costos de oportunidad considerables están asociados con la falta de uso de datos de salud y evaluaciones retrasadas de programas públicos, lo que lleva a una falta de evidencia para informar servicios más efectivos y equitativos, y para salvar vidas (así como dinero).

COVID-19 ha resaltado las limitaciones fundamentales de los sistemas existentes y ha provocado la innovación para respaldar el acceso a datos. Por ejemplo, la necesidad de aprobación bajo la Regulación 3(4) de las Regulaciones de Control de Información del Paciente del Servicio de Salud de 2002 ha sido suspendida por el Secretario de Estado de Salud y Atención Social para proyectos de investigación específicos relacionados con COVID-19, ya que el público se beneficia de esta investigación es clara. La Oficina de Estadísticas Nacionales ha habilitado el acceso remoto temporal a los datos durante el bloqueo de COVID-19, ejerciendo una flexibilidad adicional dentro del alcance de las regulaciones, aunque con desafíos logísticos. Los estudios de investigación existentes, como UK Biobank, han obtenido un nuevo acceso a las fuentes de datos. Sin embargo, estos cambios son demasiado escasos y tardíos. Cuando alcancemos la «nueva normalidad», no deberíamos volver a hacer negocios como de costumbre, sino prestar atención a las lecciones aprendidas durante la pandemia y reequilibrar los beneficios públicos de un uso de datos más amplio frente a las numerosas barreras existentes. Recomendamos las siguientes medidas:

Reducir los costos de acceso a los datos administrativos para los investigadores a través de la financiación gubernamental central para el procesamiento, la vinculación y la conservación de los datos (evitando los modelos de recuperación de costos). Esto permitiría a más investigadores abordar cuestiones de interés público. Esto ya es posible en algunos sectores, como lo demuestra el Departamento de Educación de Inglaterra y Gales, y en Suecia, donde dos tercios de los costos del sistema de datos MONA están financiados centralmente.

Simplificar los procesos de aprobación para personas anonimizadas acceso a datos a través de una guía estandarizada sobre las aprobaciones necesarias proporcionales al riesgo de identificación. Los procesos de aprobación deben optimizarse en todas las organizaciones, incluso para demostrar el beneficio público.

Reducir los retrasos en la publicación de datos mediante una mayor capacidad y proveedores de datos más especializados. Se deben crear proveedores de datos independientes y acreditados, con capacidad experta de procesamiento y difusión, conocimiento de cómo se utilizan los datos en la investigación y comprensión de la mejor manera de preparar y entregar conjuntos de datos a los investigadores (emulando el exitoso banco de datos Secure Anonymised Information Linkage (SAIL) en Gales). Las innovaciones que han permitido una publicación de datos más oportuna durante la COVID-19, como la colaboración OpenSAFELY o publicaciones más frecuentes de datos de médicos de cabecera y hospitales, deben continuar y ponerse a disposición de los investigadores para permitir la investigación oportuna sobre muchos temas. La publicación oportuna de datos no debe comprometer la calidad, y las organizaciones que proporcionan datos deben cumplir con tiempos de respuesta transparentes y eficientes.

Habilite un uso de datos más eficiente a través de sistemas remotos que cumplan con los requisitos de protección de datos. Se debe mejorar la infraestructura electrónica para permitir la extracción y el análisis rápidos de datos.

Además, se debe establecer una mejor recopilación de datos para los servicios comunitarios y la atención social, y las cohortes basadas en el hogar, entre otros. Esto habría facilitado el seguimiento de los patrones de transmisión durante el COVID-19, y es igualmente importante para una variedad de otros temas de salud pública.

Apoyando todo lo anterior, la confianza y la comprensión del público son esenciales para que los investigadores continúen utilizar datos administrativos, y debemos aprovechar el aumento en la realización del valor de los datos para la toma de decisiones como resultado de COVID-19. El compromiso y la participación del público deben incluirse «por diseño y por defecto» dentro de los sistemas de acceso a datos, a través de proyectos de investigación individuales y campañas de participación nacional de alto perfil.

COVID-19 ha demostrado el valor de compartir datos de manera oportuna, al tiempo que destaca las fallas en los sistemas de acceso a datos del Reino Unido que impiden una investigación ágil y receptiva. Si bien estas preocupaciones se comunicaron al gobierno anteriormente, no fue hasta el COVID-19 que se percibió el impacto potencial y se tomaron medidas. Sin embargo, las implicaciones no son menos críticas para otros temas de salud pública. Los riesgos potenciales involucrados en el uso de datos administrativos siempre deberán ser considerados cuidadosamente, pero COVID-19 ha demostrado que una mayor capacidad y voluntad política pueden simplificar con éxito los procesos de aprobación, reducir los retrasos y permitir un acceso a datos más eficiente respetando los principios de protección de datos. Sobre la base del interés sustancial en los datos de salud y la apreciación de sus complejidades derivadas de la pandemia, instamos al gobierno y a los proveedores de datos a aprender las lecciones de COVID-19 y trabajar con la comunidad de investigación para construir sistemas de acceso a datos que sean oportunos, resistentes y sensible a los cambiantes contextos locales, nacionales e internacionales. Los proveedores de datos deben cumplir con su licencia social con el público para usar datos administrativos del público, para beneficiar al público. COVID-19 muestra que esto se puede hacer, debe continuar.

Este artículo se publicó por primera vez como una carta abierta que se envió al Comisionado de Información del Reino Unido, a los Directores Médicos del Reino Unido y a los proveedores de datos del Reino Unido, y se firmó por 374 signatarios.

Este artículo fue publicado en el BMJ el 6 de julio.

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Proporcionado por University College London Cita: Opinión: Reducir las barreras al acceso a los datos para research in the public interestlessons from COVID-19 (8 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-07-opinion-barriers-access-interestlessons-covid-.html Este documento está sujeto a los derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.