A los pacientes con cáncer de mama avanzado se les niega la oportunidad de participar en ensayos clínicos

Lesley Stephen. Crédito: Lesley Stephen

Los médicos y la comunidad de investigación más amplia involucrada en el tratamiento del cáncer de mama avanzado (ABC) deben hacer más para ayudar y alentar a los pacientes a participar en los ensayos clínicos, según un defensor del paciente que dirige un estudio que muestra solo 14 por ciento de los pacientes ABC en el Reino Unido han sido reclutados para un ensayo.

Al informar sobre el estudio que involucró la colaboración entre pacientes, médicos e investigadores, Lesley Stephen dijo en la reunión virtual de la Sexta Conferencia Internacional de Consenso sobre Cáncer de Mama Avanzado (ABC 6): «Los médicos y la comunidad de investigación en general, incluida la industria farmacéutica, necesitan trabajar mejor juntos para permitir que las pacientes con cáncer de mama metastásico se incluyan en los ensayos clínicos».

Es bien sabido que a los pacientes les suele ir mejor si se les incluye en los ensayos clínicos, independientemente del tratamiento que reciban. recibir. Sin embargo, a pesar de esto, la Sra. Stephen descubrió que muchas pacientes con cáncer de mama metastásico avanzado (cáncer que se ha propagado más allá del sitio del tumor primario) nunca habían discutido los ensayos clínicos con sus médicos. Así que decidió llevar a cabo el estudio actual.

«He estado en un ensayo clínico durante casi seis años, y me ha dado seis años de vida que nunca esperé tener. Desde mi diagnóstico y después Hablando con otras pacientes con cáncer de mama avanzado, me di cuenta de que la mayoría nunca había tenido una conversación con su médico sobre un ensayo clínico. Quería entender por qué».

Se asoció con el profesor Carlo Palmieri, un consultora en oncología médica en The Clatterbridge Cancer Center y la Universidad de Liverpool, Reino Unido, la profesora Janet Dunn, jefa de la unidad de Ensayos Clínicos de Warwick en la Universidad de Warwick, Reino Unido, y la Dra. Ellen Copson, profesora asociada de oncología médica en la Universidad de Southampton, Reino Unido, para realizar una encuesta en todo el Reino Unido.

El estudio en línea se lanzó en mayo de 2021. Para el 23 de agosto, se habían recibido 627 respuestas (626 mujeres, 1 hombre). La encuesta permanece abierta, pero Stephen y sus colegas no esperan que cambien los mensajes clave. El análisis continúa y habrá más datos disponibles a principios de 2022.

El análisis de las respuestas hasta el momento muestra que al 77 % de los pacientes nunca se les había preguntado sobre participar en un ensayo clínico (466 de 627) y al 69 % ( 433) no había preguntado a su médico acerca de los ensayos. Solo el 14 por ciento (90) había sido reclutado para un ensayo; de estos, el 80 por ciento (72) consideró que fue una experiencia positiva. El 31 % de los pacientes (189) que preguntaron sobre los ensayos recibieron una variedad de respuestas, que iban desde positivas y de apoyo hasta «vagas y desdeñosas».

Los pacientes dieron los siguientes comentarios a la encuesta:

• «Todavía estoy esperando una respuesta. Hablar con mi oncólogo es como gritar en una cueva. Todo lo que obtengo es mi propia voz»
• «Me dijeron que sería informado si había un ensayo adecuado»
• «La oncóloga no me apoyó mucho. Dijo que la mayoría de los ensayos fracasan y que solo deberían ser el último recurso»
• «No sabía que podía viajar a otro hospital para acceder a un ensayo, pensé que tendría que participar localmente».

Cuando se les preguntó acerca de viajar por estudios, el 56 por ciento (350) estaba dispuesto a viajar, el 37 por ciento (211 ) hasta dos horas a otro centro del Reino Unido y el 43 por ciento (248) estaba dispuesto a viajar por todo el mundo. Cuando se les preguntó sobre la financiación de los viajes, la cantidad que los pacientes podían pagar varió de nada a más de 100, con un 25 por ciento (138) dispuesto a pagar más de 100 por mes para viajar. Si se cubrieron los gastos de viaje, la proporción dispuesta a viajar para participar en un ensayo aumentó al 61 por ciento (381).

Cuando se les preguntó acerca de los beneficios de participar en ensayos clínicos, el 93 % (586) consideró que brindaría acceso temprano a nuevos tratamientos potenciales y el 90 % (565) consideró que sería beneficioso para futuros pacientes. Sin embargo, el 63 por ciento (392) estaba preocupado por los posibles efectos secundarios del tratamiento en un ensayo y el 43 por ciento (268) no estaba seguro de sus posibles beneficios. Al treinta y uno por ciento (192) de los pacientes les preocupaba no saber de qué se trataba el ensayo, y el 8 por ciento (48) tenía otras preocupaciones, como que les darían un placebo o que el ensayo sería el último recurso.

La mayoría de los pacientes (78 por ciento) prefirió obtener información sobre ensayos clínicos de profesionales de la salud confiables, y el 90 por ciento (535) buscaría en una base de datos si fuera amigable para el paciente. De aquellos que buscaron información sobre ensayos (13), el 57 por ciento (78) no pudo encontrar la información que buscaban.

«Nuestra encuesta tiene varios hallazgos clave: los pacientes con cáncer de mama avanzado carecen de oportunidades para participar en ensayos clínicos; los médicos son importantes para proporcionar información sobre los ensayos clínicos; se necesitan con urgencia bases de datos amigables para los pacientes; y muchos pacientes están dispuestos a viajar para participar en un ensayo y el apoyo financiero les ayudaría a hacerlo», dijo Stephen. «Los médicos actúan como guardianes, y este estudio muestra que a menudo no mencionan ni discuten los ensayos y, si lo hacen, tienden a buscar solo ensayos locales y no les preguntan a sus pacientes si están dispuestos y en condiciones de viajar. Ellos tienen mucho poder en la relación y debemos alentarlos a discutir los ensayos como una opción de tratamiento con sus pacientes. Sin embargo, los médicos no pueden hacer esto solos; necesitamos que la industria farmacéutica, que financia los ensayos clínicos, trabaje con nosotros también. También debemos educar a los pacientes sobre los ensayos y empoderarlos para que sean proactivos y pregunten a su oncólogo acerca de ellos. Además, los pacientes a menudo piensan que un ensayo es un ‘último recurso’ o que se les dará un placebo Esto demuestra la necesidad de una mayor educación de los pacientes sobre la importancia de los ensayos como una posible opción de tratamiento ‘extra'».

La presidenta de la conferencia ABC 6, la Dra. Fátima Cardoso, directora de la Unidad de Mama de el Centro Clínico Champalimaud en Lisboa, Portugal, que wa no participa en la investigación, dijo: «Este estudio plantea algunas preguntas importantes sobre el acceso a los ensayos clínicos para pacientes con cáncer de mama avanzado. Los ensayos clínicos son la única forma de avanzar en el conocimiento sobre cómo tratar el cáncer y demostrar el valor de las nuevas terapias. Todos nosotros, médicos, investigadores, la industria farmacéutica, grupos académicos y financiadores, debemos trabajar juntos para revertir esta situación. Esto no es solo un problema en el Reino Unido; en la mayoría de los países es difícil que las pacientes con cáncer de mama avanzado participen en ensayos clínicos y, en algunos países, es imposible. Esto debe cambiar urgentemente para encontrar nuevas terapias y brindar una mejor atención a estos pacientes».

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Más de la mitad de los pacientes con cáncer desean inscribirse en ensayos clínicos Proporcionado por Associao Advanced Breast Cancer Global Alliance Cita: A los pacientes con cáncer de mama avanzado se les negó la oportunidad de participar en ensayos clínicos (4 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-advanced-breast-cancer-patients -negado.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Además de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.