La forma inyectable de prevención del VIH de acción prolongada supera a la píldora diaria en un estudio de los NIH

Imagen microscópica de una célula T infectada por el VIH. Crédito: NIAID

Un régimen de profilaxis previa a la exposición (PrEP) que contiene una forma experimental de acción prolongada del medicamento contra el VIH cabotegravir inyectado una vez cada 8 semanas fue más eficaz que el Truvada oral diario para prevenir la adquisición del VIH entre hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con hombres y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres en un ensayo clínico patrocinado por los Institutos Nacionales de Salud. Si bien ambos métodos fueron altamente efectivos para la prevención del VIH en la población del estudio, el análisis final de los datos indicó que cabotegravir tuvo un efecto protector superior. Los hallazgos del estudio de Fase 2b/3, llamado HPTN 083, se discutirán en una conferencia de prensa en línea y presentaciones orales durante la 23.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2020: Virtual).

Los únicos medicamentos PrEP actualmente autorizados, las píldoras orales diarias que contienen los medicamentos contra el VIH, tenofovir y emtricitabina, son altamente efectivos para prevenir el VIH cuando se toman según lo prescrito. Sin embargo, tomar una pastilla todos los días puede ser un desafío. Una forma de PrEP de acción prolongada podría ofrecer una opción menos frecuente y más discreta que puede ser más deseable para algunas personas. HPTN 083 y un estudio complementario en curso llamado HPTN 084, que evalúa cabotegravir inyectable de acción prolongada para la prevención del VIH en mujeres cisgénero en África subsahariana, están patrocinados por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de los NIH.

En mayo de 2020, una revisión provisional planificada de los datos de HPTN 083 indicó un alto nivel de eficacia para el cabotegravir inyectable de acción prolongada entre hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres. Los resultados informados hoy se basan en un análisis más extenso de datos provisionales de 4566 participantes del estudio.

En general, la tasa de adquisición del VIH en los participantes fue baja. Entre los 52 participantes que adquirieron el VIH, 13 estaban en el grupo de estudio que recibió el régimen de PrEP basado en cabotegravir más tabletas orales diarias de placebo, y 39 estaban en el grupo que recibió Truvada oral diario más inyecciones de placebo. Esto se tradujo en una tasa de incidencia del VIH del 0,41 % (intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,22 %-0,69 %) en el grupo de cabotegravir y del 1,22 % (IC del 95 %: 0,87 %-1,67 %) en el grupo de Truvada, lo que indica una incidencia un 66 % menor en el grupo cabotegravir. El análisis detallado de estos datos indicó que la eficacia superior de cabotegravir fue estadísticamente significativa.

Ambos productos fueron seguros y generalmente bien tolerados. Los participantes del grupo de cabotegravir tenían más probabilidades de experimentar fiebre y dolor o sensibilidad en el lugar de la inyección en comparación con los del grupo de Truvada, que recibieron inyecciones de placebo. Los del grupo Truvada eran más propensos a reportar náuseas. La mayoría de los participantes en el grupo de cabotegravir recibieron sus inyecciones según lo programado, y solo 46 personas (2,2 %) suspendieron las inyecciones. La adherencia al Truvada diario también fue alta, con el 87% de un subconjunto de 372 participantes que proporcionaron muestras de sangre con algunas concentraciones detectables del fármaco. Los investigadores del estudio continúan dando seguimiento a los participantes del estudio HPTN 083 y recopilando y analizando datos adicionales sobre la seguridad a largo plazo del cabotegravir inyectable para la prevención del VIH.

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Cabotegravir inyectable de acción prolongada muy eficaz para prevenir la infección por VIH Más información: R. Landovitz et al. Resultados provisionales de HPTN 083: la profilaxis previa a la exposición que contiene cabotegravir inyectable de acción prolongada es segura y altamente efectiva para hombres cisgénero y mujeres transgénero que tienen sexo con hombres. Presentación oral en la 23.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2020: Virtual), 8 de julio a las 5 p. m. EDT

B. Grinsztejn et al. Resultados provisionales de HPTN 083: la eficacia de la profilaxis previa a la exposición que contiene cabotegravir inyectable de acción prolongada se mantiene en todas las regiones y poblaciones clave. Presentación oral en la 23.ª Conferencia Internacional sobre el SIDA (AIDS 2020: Virtual), 9 de julio, 4 a. m. EDT