Nefropatía diabética: los resultados del estudio sobre el análisis proteómico no muestran beneficio
Crédito: CC0 Public Domain
Una de las consecuencias de la diabetes mellitus, particularmente si se acompaña de presión arterial alta (hipertensión), puede ser una enfermedad renal crónica (diabética nefropatía), que puede conducir a una insuficiencia renal permanente (enfermedad renal en etapa terminal). El Instituto Alemán para la Calidad y la Eficiencia en la Atención de la Salud (IQWiG) elaboró ahora un informe rápido para investigar las ventajas o desventajas de una estrategia diagnóstica-terapéutica utilizando un análisis proteómico de la orina en comparación con una estrategia diagnóstica-terapéutica convencional para prevenir trastornos renales. por el diagnóstico y la terapia temprana.
Esta investigación fue impulsada por los resultados del primer ensayo aleatorizado sobre una terapia temprana de pacientes que, según el análisis proteómico, tenían un alto riesgo de enfermedad renal. Estos pacientes recibieron tratamiento con espironolactona o placebo. Sin embargo, los resultados del estudio no sugirieron ninguna ventaja o desventaja de un análisis proteómico temprano en combinación con la administración de espironolactona para ninguno de los resultados relevantes para el paciente.
Esta conclusión es la actualización de una evaluación de beneficios anterior. del análisis proteómico realizado por IQWiG en 2015 (D13-01).
El análisis proteómico tiene como objetivo detectar antes la nefropatía diabética inminente
Cuando se presentan síntomas claros, la nefropatía diabética (ND) ya está lejos progresado El análisis proteómico determina la concentración de varios biomarcadores en la orina mediante espectrometría de masas. Se supone que los valores calculados en este análisis permiten conclusiones clínicas más tempranas y precisas sobre el desarrollo de ND que los métodos de diagnóstico convencionales.
Sin embargo, el estudio PRIORITY no brindó ningún indicio de beneficio o daño de la administración de espironolactona basada en en un análisis proteómico con respecto a los siguientes resultados relevantes para el paciente: mortalidad por todas las causas, enfermedad renal crónica, morbilidad cardiovascular (cardiopatía isquémica, accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca, etc.), daño en la retina de los ojos que necesita tratamiento (retinopatía ), y eventos adversos graves. No hubo datos sobre la calidad de vida relacionada con la salud.
Con los resultados del estudio PRIORITY, aún se desconoce qué consecuencia terapéutica del resultado de la prueba del análisis proteómico podría ofrecer un beneficio para los pacientes. No se identificaron más estudios en curso o planificados sobre el análisis proteómico en personas con diabetes e hipertensión.
Proceso de producción del informe
IQWiG había enviado la primera evaluación de beneficios sobre el análisis proteómico como informe final D13 -01 en septiembre de 2015 a la agencia encargada, el Comité Conjunto Federal (G-BA). El G-BA suspendió entonces su decisión sobre el análisis proteómico en pacientes con diabetes mellitus e hipertensión arterial con la disposición de que las preguntas hasta ahora sin respuesta debían responderse sobre la base de documentos científicos informativos.
El G-BA reanudó el procedimiento de evaluación en 2019 y encargó a IQWiG en diciembre de 2019 la evaluación del beneficio del análisis proteómico en pacientes con diabetes mellitus e hipertensión arterial, particularmente considerando los resultados del estudio PRIORITY, que se había completado mientras tanto. IQWiG debía preparar el informe en un proceso acelerado, conocido como «informe rápido». Por lo tanto, los productos provisionales no se publicaron y no fueron objeto de una audiencia.
Explore más
Análisis de proteoma para la detección de nefropatía diabética: el beneficio aún no está claro Más información: www.iqwig.de/en/projects-resul … pertension.3220.html Proporcionado por el Institute for Quality and Efficiency in Health Care Cita: Nefropatía diabética: los resultados del estudio sobre el análisis proteómico no muestran beneficio (6 de julio de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https:/ /medicalxpress.com/news/2020-07-diabetic-nephropathy-results-proteomic-analysis.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.