Estudio revela la mejor estrategia anticoagulante después de la intervención de una válvula cardíaca
Crédito: CC0 Dominio público
El ensayo POPular TAVI ha desafiado las recomendaciones de las guías actuales sobre el tratamiento antiplaquetario después de la implantación percutánea de válvula aórtica (TAVI) en pacientes que no toman anticoagulantes orales. Los hallazgos se presentan hoy en una sesión de Hot Line en el Congreso ESC 2020.
«La aspirina sola, en comparación con la aspirina con clopidogrel, redujo significativamente la tasa de hemorragia, con una reducción absoluta de más del 10 %», dijo el investigador coordinador, el Dr. Jorn. Brouwer del Hospital St. Antonius, Nieuwegein, Países Bajos. «Al mismo tiempo, la aspirina sola en comparación con la aspirina con clopidogrel no resultó en un aumento de los eventos tromboembólicos como se refleja en los resultados secundarios».
La estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) es la más prevalente problema de las válvulas cardíacas en Europa. TAVI es un tratamiento establecido para pacientes con estenosis aórtica severa sintomática. Se estima que el número anual de procedimientos en Europa podría alcanzar los 177.000.
Los riesgos de complicaciones hemorrágicas e isquémicas tras TAVI son relativamente elevados y se asocian a un aumento de la mortalidad. Las pautas recomiendan agregar clopidogrel a la terapia con aspirina durante tres a seis meses después del procedimiento para reducir los eventos tromboembólicos. Sin embargo, estudios exploratorios han indicado que la adición temporal de clopidogrel está relacionada con una mayor tasa de hemorragia mayor sin una disminución de las complicaciones tromboembólicas.
El ensayo POPular TAVI investigó la terapia antitrombótica óptima en dos cohortes: pacientes que no en anticoagulantes orales (cohorte A) y pacientes en anticoagulación oral crónica (cohorte B). Se han publicado los resultados de la cohorte B. Ambas cohortes recibieron un poder estadístico por separado para los resultados del estudio.
El estudio actual (cohorte A) excluyó a los pacientes que se habían sometido a una colocación de stent en la arteria coronaria usando un stent liberador de fármacos dentro de los tres meses o un stent de metal desnudo dentro del mes anterior a la TAVI. Un total de 665 pacientes sin indicación de anticoagulación oral fueron asignados aleatoriamente a aspirina sola (331 pacientes) o aspirina con tres meses de clopidogrel (334 pacientes).
El estudio probó la hipótesis de que la aspirina sola en comparación con aspirina con clopidogrel durante tres meses reduciría la tasa de sangrado al año. Los resultados coprimarios fueron: 1) todos los sangrados (procedimientos y no procedimientos) y 2) sangrados no relacionados con procedimientos.
Además, el estudio probó la hipótesis de que la aspirina sola no sería inferior a aspirina con clopidogrel con respecto a dos resultados secundarios al año. El primero examinó los eventos hemorrágicos y tromboembólicos y fue un compuesto de mortalidad cardiovascular, hemorragia no relacionada con procedimientos, accidente cerebrovascular por todas las causas o infarto de miocardio. El segundo examinó solo los eventos tromboembólicos y fue una combinación de mortalidad cardiovascular, accidente cerebrovascular isquémico o infarto de miocardio.
Con respecto a los resultados coprimarios, la aspirina sola resultó en una incidencia significativamente menor de hemorragia en comparación con la aspirina con clopidogrel. en un año Todos los sangrados ocurrieron en 50 pacientes (15,1 %) que recibieron aspirina sola frente a 89 (26,6 %) pacientes que recibieron aspirina con clopidogrel (riesgo relativo [RR] 0,57; intervalo de confianza [IC] del 95 % 0,420,77; p=0,001). Se produjo sangrado no relacionado con el procedimiento en 50 pacientes (15,1 %) y 83 (24,9 %), respectivamente (RR 0,61; IC del 95 % 0,440,83; p=0,005).
Para el resultado secundario de sangrado y eventos tromboembólicos, la aspirina sola fue superior en comparación con la terapia combinada. El resultado se produjo en 76 pacientes (23,0 %) que recibieron aspirina sola en comparación con 104 pacientes (31,1 %) que recibieron aspirina con clopidogrel (diferencia -8,2 puntos porcentuales; IC del 95 % para no inferioridad -14,9 a -1,5; p