Empagliflozina cumple el criterio principal de valoración en insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida
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Empagliflozina reduce el riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida. Ese es el hallazgo del ensayo EMPEROR-Reduced presentado hoy en una sesión Hot Line en el ESC Congress 2020.
El ensayo EMPEROR-Reduced se diseñó para evaluar los efectos de empagliflozina 10 mg una vez al día (en comparación con placebo) en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, con o sin diabetes, que ya estaban recibiendo todos los tratamientos apropiados para la insuficiencia cardíaca.
El criterio de valoración principal fue el compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca. Los criterios de valoración secundarios incluyeron resultados renales adversos, definidos como diálisis crónica o trasplante renal o reducción sostenida de la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR).
Al ajustar la elegibilidad en función de los niveles de péptido natriurético a la fracción de eyección inicial, el ensayo preferentemente inscribió a pacientes de mayor riesgo, que no habían estado bien representados en estudios anteriores.
El ensayo inscribió a 3730 pacientes con insuficiencia cardíaca y una fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40 % o menos, con o sin diabetes. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a empagliflozina 10 mg una vez al día o placebo.
Durante una mediana de seguimiento de 16 meses, el criterio principal de valoración se produjo en 361 pacientes del grupo de empagliflozina y 462 pacientes del grupo de placebo (riesgo razón [HR] 0,75, intervalo de confianza del 95% [IC] 0,650,86, p