La prueba de saliva COVID-19 permite la detección a gran escala
La Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis ha desarrollado una prueba basada en saliva para COVID-19 que es más rápida y fácil que las pruebas de hisopo actualmente en uso. Chris Sawyer, gerente de laboratorio, y Lauren Burcea, gerente de laboratorio clínico, trabajan con materiales de prueba en el Centro de Acceso a Tecnología del Genoma de la universidad. Crédito: Matt Miller/Facultad de Medicina
Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis desarrollaron una nueva prueba de saliva para detectar el virus SARS-CoV-2. Los resultados de la prueba de diagnóstico de COVID-19 están disponibles en unas pocas horas e, idealmente, se pueden comunicar a las personas analizadas en un día. Altamente sensible para detectar incluso niveles diminutos del virus en una muestra de saliva, la prueba no requiere hisopos ni reactivos especiales que han escaseado.
Desarrollada en colaboración con la empresa de biotecnología Fluidigm, la prueba podría ayudar a simplificar y ampliar la disponibilidad de pruebas de diagnóstico de COVID-19 en poblaciones amplias. Dichas pruebas no se basan en la extracción de ARN viral para detectar el virus, un proceso costoso y que lleva mucho tiempo, y podría ampliarse fácilmente, en parte porque las personas pueden recolectar sus propias muestras de saliva, lo que libera a los trabajadores de la salud de la necesidad de realizar la recolección de muestras. como lo hacen para las pruebas de frotis nasal y faríngeo.
El 25 de agosto, Fluidigm recibió la autorización de uso de emergencia (EUA) de la Administración de Alimentos y Medicamentos como fabricante de la prueba. Esta autorización permite a la universidad realizar la prueba. La Universidad de Washington presentó una solicitud de EUA por separado ante la FDA que aún está pendiente.
La prueba de saliva fue desarrollada por un equipo grande y altamente calificado del Departamento de Genética y el Instituto del Genoma McDonnell, ambos en la Escuela de la Universidad de Washington. of Medicine.
«Este es un avance significativo en las pruebas de COVID-19 que es una prueba más simple, rápida y económica que puede ampliar en gran medida nuestra capacidad para detectar el nivel de infección de COVID-19 dentro de la comunidad a través de detección de la población a gran escala para el virus SARS-CoV-2», dijo Jeffrey Milbrandt, MD, Ph.D., profesor James S. McDonnell y director del Departamento de Genética y el Instituto del Genoma McDonnell.
Según los investigadores, la prueba permitirá realizar pruebas rápidas a un gran número de personas, lo cual es esencial para un regreso seguro al trabajo o la escuela a medida que las economías se esfuerzan por abrirse. Apoyando su misión de educación e investigación, el cuerpo docente, el personal y los estudiantes de la Universidad de Washington podrían regresar al campus y potencialmente ser evaluados para monitorear los niveles del virus en la comunidad y evitar que se propague. La capacidad de aumentar la cantidad de pruebas que se pueden realizar también tiene el potencial de ayudar a la ciudad y el condado de St. Louis, así como al estado de Missouri y las empresas regionales a reabrir de manera segura. Las pruebas de saliva también podrían administrarse periódicamente a los residentes de hogares de ancianos y comunidades de jubilados, que son más vulnerables a la infección debido a la edad. Aquellos que den positivo podrían ser rápidamente identificados y puestos en cuarentena.
«Las personas pueden recolectar la muestra por sí mismos y no requiere un hisopo nasal incómodo», dijo Milbrandt. «Otro problema con las pruebas actuales es la escasez de ciertos suministros de laboratorio que se requieren para procesar muestras virales. Hemos desarrollado un método para procesar las muestras de saliva que no requiere estos suministros especializados».
El nuevo La prueba permite a las personas proporcionar una muestra de saliva escupiendo en un pequeño tubo de ensayo, lo que elimina la necesidad de que los trabajadores de la salud inserten hisopos nasales largos en la cavidad nasal. Los investigadores realizaron experimentos para demostrar que las partículas virales en la muestra de saliva permanecen estables para fines de prueba durante largos períodos de tiempo.
La prueba se llevará a cabo en el Instituto del Genoma McDonnell en el Centro de Acceso a la Tecnología del Genoma en la Campus Médico de la Universidad de Washington. El McDonnell Genome Institute está certificado para realizar pruebas de diagnóstico en muestras humanas según los estándares normativos nacionales conocidos como Enmiendas para la mejora del laboratorio clínico (CLIA).
«Esta prueba refleja un esfuerzo increíble durante los últimos seis meses por parte de un equipo de el Instituto del Genoma McDonnell, reunido para abordar la próxima era de desafíos de salud utilizando estrategias de genómica funcional y el paradigma de la medicina de precisión», dijo David H. Perlmutter, MD, vicerrector ejecutivo de asuntos médicos y George y Carol Bauer Decano de la Escuela de Medicamento. «El trabajo de este grupo se basó en la suposición de que la capacidad de prueba tendría que dirigirse a la población aquí en St. Louis y más allá, incluida la universidad, otras escuelas, empresas y comunidades locales, y que se necesitaba una gran habilidad y perseverancia para lograr este objetivo. .»
La nueva prueba ayuda a eliminar las dificultades de la cadena de suministro que han plagado las pruebas de COVID-19 en gran parte del país. En una mejora importante con respecto a otras pruebas, esta nueva prueba implica el procesamiento de la saliva de una manera que permite detectar la huella digital de ARN del virus directamente en la muestra sin los kits de extracción de ARN que a menudo escasean. Este elemento del nuevo proceso, en combinación con la tecnología de microfluidos de última generación de Fluidigm, da como resultado una prueba más rápida y menos costosa. Los investigadores estiman que el McDonnell Genome Institute potencialmente podría realizar decenas de miles de pruebas de saliva por semana para el virus SARS-CoV-2, si es necesario.
«Existe una necesidad urgente de simplificar las pruebas de COVID-19 para que las personas infectadas puedan identificarse fácil y rápidamente», dijo Richard Head, profesor de genética y director del Centro de Acceso a la Tecnología del Genoma en el Instituto del Genoma McDonnell. «La prueba que desarrollamos no requiere extracción de ARN, un paso costoso y que lleva mucho tiempo necesario para otras pruebas de COVID-19. Nuestro equipo encontró la receta correcta, por así decirlo, para permitir la prueba directa del virus en muestras de saliva, y funciona excepcionalmente bien. La cantidad mínima de partículas virales que podemos detectar es extremadamente pequeña, alrededor de seis virus por microlitro. Estamos muy por debajo de los niveles de virus que las personas producen cuando tienen síntomas. Tenemos la esperanza de poder detectar casos positivos incluso antes de que las personas comiencen a tener síntomas y en aquellos que permanecen asintomáticos».
Los investigadores compararon la prueba de saliva con las pruebas de hisopo nasal estándar y encontraron que los resultados de la nueva prueba se alinearon con los resultados de la prueba estándar, ya sea positivo o negativo en todos los casos. Los investigadores también realizaron la nueva prueba en cientos de muestras de saliva negativas conocidas y no se detectaron falsos positivos. Cada prueba también se realiza por cuadruplicado para ayudar a garantizar la precisión. Es más difícil probar los falsos negativos porque es más difícil obtener un gran número de muestras positivas conocidas. Los investigadores dijeron que necesitarán realizar más pruebas para tener una mejor idea de las tasas de falsos positivos y falsos negativos de esta prueba de saliva a gran escala, pero la evidencia hasta ahora sugiere que la prueba es extremadamente sensible y específica para detectar el SARS-CoV. -2, el virus que causa el COVID-19.
Los investigadores también anticipan poder usar la tecnología Fluidigm para analizar muestras de saliva en busca de múltiples virus simultáneamente.
«En teoría, podría realizar pruebas de COVID-19 y también escanear en busca de influenza y otros virus, por ejemplo, en las mismas muestras de saliva, sin pérdida en la velocidad de procesamiento y con poco impacto en el costo», dijo Milbrandt. «En este momento, comprensiblemente, las personas se ponen nerviosas por el coronavirus si desarrollan incluso síntomas leves de un resfriado. A medida que nos adentramos en la temporada de resfriados y gripe en el otoño, poder distinguir entre diferentes infecciones virales es donde esta tecnología podría ser muy beneficiosa». .»
Head agregado: «Queremos que este sea un proceso de prueba COVID-19 que se pueda usar a gran escala en todo el país y en todo el mundo. La prueba es rápida y relativamente económica. Si muchos los laboratorios certificados pueden comenzar a usar este mismo proceso de prueba, se podría evaluar a un gran número de personas con relativa facilidad. Esto será valioso para ayudar a identificar nuevos casos, un paso importante para prevenir una mayor propagación de este virus».
Explore más
Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Proporcionado por la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington en St. Louis Cita: la prueba de saliva COVID-19 permite la detección en un escala masiva (28 de agosto de 2020) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-08-covid-salivatest-enables-screening-massive.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.