EE. UU. da la aprobación final a las vacunas contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años
Credit: Pixabay/CC0 Public Domain una gran expansión de la campaña nacional de vacunación para niños de tan solo 5 años.
La Administración de Drogas y Alimentos ya autorizó las vacunas para niños de 5 a 11 años, dosis que representan solo un tercio de la cantidad administrada a adolescentes y adultos. Pero los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomiendan formalmente quién debe recibir las vacunas aprobadas por la FDA.
El anuncio de la directora de los CDC, la Dra. Rochelle Walensky, se produjo pocas horas después de que un panel asesor decidiera por unanimidad que las inyecciones de Pfizer deberían abrirse al público. 28 millones de jóvenes en ese grupo de edad.
La decisión marca la primera oportunidad para que los estadounidenses menores de 12 años obtengan la poderosa protección de cualquier vacuna contra el COVID-19.
«Como madre, aliente a los padres que tengan preguntas a hablar con su pediatra, enfermera escolar o farmacéutico local para obtener más información sobre la vacuna y la importancia de vacunar a sus hijos», dijo Walensky el martes por la noche, en un comunicado.
En comentarios anteriores en el día, dijo, si bien el riesgo de enfermedad grave y muerte es menor en los niños pequeños que en los adultos, es real y que COVID-19 ha tenido un profundo impacto social, de salud mental y educativo en los jóvenes, incluida la ampliación de las disparidades en el aprendizaje.
«Hay niños en segundo grado que nunca han tenido un año escolar normal», dijo Walensky. «La vacunación pediátrica tiene el poder de ayudarnos a cambiar todo eso».
El presidente Joe Biden calificó la decisión como «un punto de inflexión».
«Permitirá a los padres poner fin a meses de ansiosos por preocuparse por sus hijos, y reducir la medida en que los niños transmiten el virus a otros», dijo en un comunicado. «Es un gran paso adelante para nuestra nación en nuestra lucha para derrotar al virus».
La Academia Estadounidense de Pediatría acogió con beneplácito la decisión mientras sus miembros se preparan para comenzar las primeras inyecciones en los bracitos, que el CDC dijo que podría comenzar «tan pronto como sea posible». Los niños de 5 a 11 años recibirán dos dosis bajas, con tres semanas de diferencia, de la vacuna fabricada por Pfizer y su socio BioNTech en el mismo horario que todos los demás, pero con una aguja más pequeña.
Pfizer over el fin de semana comenzaron a enviarse millones de vacunas pediátricas a los estados, consultorios médicos y farmacias con tapas anaranjadas, para evitar confusiones con los frascos de tapas moradas de la vacuna para adultos.
Muchos padres han clamado por la protección de las vacunas para los niños pequeños. para que puedan reanudar las actividades normales de la infancia sin poner en riesgo su propia salud ni temer llevar el virus a un familiar más vulnerable. Pero los asesores de los CDC dijeron que reconocen que muchos padres también tienen preguntas y pueden tener miedo de la vacuna debido a la desinformación desenfrenada.
Los miembros del panel asesor dijeron que quieren que los padres pregunten sobre las vacunas y entiendan que están mucho mejor que apostar a que su hijo escapará de una infección grave por coronavirus. En cuanto a la seguridad, más de 106 millones de estadounidenses han recibido de manera segura dos dosis de las inyecciones de potencia completa de Pfizer, incluidos más de 7 millones de niños de 12 a 15 años.
«He vacunado a mis hijos», dijeron los CDC. asesora Dra. Helen Keipp Talbot de la Universidad de Vanderbilt, diciendo que no recomendaría algo para otras familias a menos que se sintiera cómoda con la suya. «Hemos visto la devastación de esta enfermedad».
En los EE. UU., ha habido más de 8300 hospitalizaciones relacionadas con el coronavirus de niños de 5 a 11 años, aproximadamente un tercio que requirió cuidados intensivos, según datos del gobierno. . El CDC ha registrado al menos 94 muertes en ese grupo de edad, con informes adicionales bajo investigación.
Y aunque EE. UU. ha visto una disminución reciente en los casos de COVID-19, los expertos están preocupados por otro aumento con los viajes de vacaciones. y a medida que el invierno envía más actividad al interior, donde es más fácil que se propague el coronavirus.
El estudio de Pfizer de 2,268 jóvenes encontró que la vacuna para niños tiene una efectividad de casi el 91 % para prevenir el COVID-19 sintomático según 16 diagnósticos entre niños recibieron inyecciones ficticias en comparación con solo tres que recibieron la vacuna real.
La FDA examinó a más niños, un total de 3,100 que fueron vacunados, y concluyó que las inyecciones son seguras. Los niños más pequeños experimentaron reacciones similares o menos, como dolor en los brazos, fiebre o molestias, que los adolescentes o adultos jóvenes después de dosis más altas.
Ese estudio no fue lo suficientemente grande como para detectar efectos secundarios extremadamente raros, como el corazón inflamación que ocurre ocasionalmente después de la segunda dosis completa, principalmente en hombres jóvenes y niños adolescentes. En última instancia, los reguladores decidieron que los beneficios de la vacunación superan la posibilidad de que los niños más pequeños que reciben una dosis más pequeña también experimenten ese riesgo poco común.
Algunos de los asesores de los CDC dijeron que para algunos padres, la decisión de vacunar a sus hijos puede depender de eso riesgo pequeño pero aterrador.
«El riesgo de algún tipo de compromiso cardíaco malo es mucho mayor si contrae COVID que si recibe esta vacuna», dijo el Dr. Matthew Oster, cardiólogo pediátrico de la Universidad de Emory. el panel. «COVID es mucho más riesgoso para el corazón».
La semana pasada, los asesores de la FDA debatieron si todos los niños pequeños necesitaban una vacuna. Los jóvenes hospitalizados con COVID-19 tienen más probabilidades de tener condiciones de alto riesgo como obesidad o diabetes. Pero, por lo demás, los niños sanos también pueden enfermarse gravemente, y los asesores de los CDC finalmente recomendaron las vacunas para todos ellos, incluso para los niños que ya se recuperaron de un ataque de COVID-19.
Los funcionarios de los CDC calcularon que por cada 500.000 jóvenes vacunados, se evitarían entre 18.000 y 58.000 casos de COVID-19 y entre 80 y 226 hospitalizaciones en ese grupo de edad, dependiendo de la trayectoria de la pandemia. Y los funcionarios de los CDC señalaron que el COVID-19 ha causado más muertes en este grupo de edad que otras enfermedades, como la varicela, antes de que los niños fueran vacunados contra ellas de manera rutinaria.
¿Qué pasa con los niños más pequeños? Pfizer está probando vacunas para bebés y niños en edad preescolar y espera obtener datos para finales de año. La vacuna Moderna hecha de manera similar también se está estudiando con niños pequeños. Pero la FDA aún no ha autorizado su uso en adolescentes, y la compañía está retrasando su aplicación para niños más pequeños en espera de esa revisión.
Algunos países han comenzado a usar otras vacunas contra el COVID-19 en niños menores de 12 años, incluida China, que acaba de comenzar con las vacunas para niños de 3 años. Pero muchos de los que usan la vacuna Pfizer-BioNTech están atentos a la decisión de EE. UU., y los reguladores europeos recién comenzaron a considerar las dosis para niños de las empresas.
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Cita: EE. UU. da autorización final a vacunas contra el COVID-19 para niños de 5 a 11 años (3 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021- 11-clearance-covid-shots-kids.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.