Páncreas artificial eficaz para niños de 6 a 13 años, según un estudio
El sistema de páncreas artificial Control-IQ se derivó de una investigación realizada en el Centro de Tecnología de la Diabetes de la Universidad de Virginia. Crédito: Tandem Diabetes Care
Un páncreas artificial desarrollado originalmente en el Centro de Tecnología para la Diabetes de la Universidad de Virginia controla de manera segura y eficaz los niveles de azúcar en la sangre en niños de 6 a 13 años con diabetes tipo 1, según descubrió un ensayo clínico nacional. Los datos de este y otros estudios han llevado a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. a aprobar el dispositivo para que lo usen niños de 6 años en adelante.
El sistema Control-IQ, fabricado por Tandem Diabetes Care, es un dispositivo de control de la diabetes «todo en uno» que monitorea y regula automáticamente la glucosa en sangre. El sistema de páncreas artificial tiene una bomba de insulina que está programada con algoritmos de control avanzados basados en un modelo matemático que utiliza la información de monitoreo de glucosa de la persona para ajustar automáticamente la dosis de insulina según sea necesario.
«Después del rotundo éxito del sistema en adolescentes y adultos en un estudio anterior, es muy gratificante ver que los participantes más jóvenes en este estudio también se benefician, y en la misma medida», dijo Marc D. Breton, Ph.D., investigador de la Facultad de Medicina de la UVA que sirvió como investigador principal del ensayo. «Estamos emocionados de ver el resultado de 15 años de investigación que condujo a estos resultados reconocidos en el New England Journal of Medicine».
Un estudio del mundo real
El estudio clínico aleatorizado El ensayo inscribió a 101 niños de 6 a 13 años en cuatro sitios de EE. UU. (UVA, Stanford, Yale y la Universidad de Colorado) y los asignó al grupo experimental, que usó el sistema de páncreas artificial, o al grupo de control, que usó un sistema estándar. monitor continuo de glucosa y bomba de insulina separada. Los controles y la recopilación de datos se realizaron cada dos semanas durante cuatro meses. Para proporcionar la mejor prueba posible de la vida real del páncreas artificial, se instruyó a los participantes del estudio para que continuaran con sus rutinas diarias típicas.
El estudio encontró que el páncreas artificial hizo un mejor trabajo manteniendo la glucosa en la sangre de los niños en el rango objetivo: el porcentaje promedio de tiempo en el rango objetivo durante el día fue 7 puntos porcentuales más alto usando el páncreas artificial, mientras que el control nocturno fue 26 puntos porcentuales más alto. El control nocturno es particularmente importante, ya que la hipoglucemia grave y no controlada (niveles muy bajos de glucosa en sangre) puede provocar convulsiones, coma o incluso la muerte.
La cantidad promedio de tiempo en general en la que los niveles de glucosa en sangre de los participantes estuvieron dentro del rango objetivo fue 11 puntos porcentuales más alto que en el grupo de control, lo que equivale a 2,6 horas más por día en el rango. Durante el estudio no se produjeron casos de hipoglucemia grave ni de cetoacidosis diabética (una complicación causada por niveles muy altos de glucosa en sangre).
«Estamos encantados con los beneficios observados en este estudio en niños en edad escolar con tipo 1, una población que a menudo lucha con el control de la diabetes por una variedad de razones», dijo R. Paul Wadwa, MD, presidente del protocolo de este ensayo y profesor asociado de pediatría en el Centro de Diabetes Barbara Davis de la Universidad de Colorado. Campus médico de Anschutz. «La tecnología Control-IQ demostró ser muy fácil de usar para los niños y sus padres y condujo a un mejor control de la glucosa durante el día y la noche».
«Esperamos seguir permitiendo el acceso a esta tecnología incluso niños más pequeños con diabetes tipo 1 y desarrollar sistemas aún más avanzados», dijo Breton.
Los padres interesados en el páncreas artificial deben analizar con sus pediatras si es apropiado para sus hijos.
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El páncreas artificial controla eficazmente la diabetes tipo 1 en niños de 6 años en adelante Más información: Marc D. Breton et al, A Randomized Trial of Closed-Loop Control in Children with Diabetes tipo 1, New England Journal of Medicine (2020). DOI: 10.1056/NEJMoa2004736 Información de la revista: New England Journal of Medicine
Proporcionado por la Universidad de Virginia Cita: Páncreas artificial eficaz para niños de 6 a 13 años, según un estudio (2020, 27 de agosto) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-08-artificial-pancreas-effect-children-ages.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.