Funcionario de salud de EE. UU. se disculpa por promocionar datos de plasma falsos
El comisionado de la FDA, Stephen Hahn, habla mientras el presidente de EE. UU., Donald Trump, observa durante una conferencia de prensa en la Casa Blanca
El Dr. Stephen Hahn, comisionado de la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU., se disculpó el lunes después de tergiversar una estadística clave sobre la eficacia del plasma sanguíneo para tratar el COVID-19 al anunciar una medida de aprobación de emergencia.
El domingo, EE. UU. emitió una aprobación de emergencia para el plasma extraído de pacientes con coronavirus recuperados, para que más personas puedan acceder al tratamiento experimental.
Pero Hahn y otros altos funcionarios de salud fueron criticados por expertos después repitiendo una afirmación hecha por el presidente Donald Trump de que el plasma sanguíneo de pacientes recuperados de COVID-19 redujo las tasas de mortalidad en un 35 por ciento.
«Lo que eso significa es y si los datos continúan arrojando 100 personas enfermas con COVID- 19, 35 se habrían salvado gracias a la administración de plasma», dijo Hahn el domingo, luego de que Trump lo llamara «un número tremendo».
El secretario de Salud, Alex Azar, agregó: «Solo quiero enfatizar esto punto, porque no quiero que pase por alto este número. Soñamos en el desarrollo de fármacos con algo así como una reducción de la mortalidad del 35 por ciento. Este es un gran avance en el tratamiento de pacientes. Este es un gran avance».
Tal reducción de hecho sería un cambio de juego en la lucha contra el pand. emicpero la estadística es falsa.
Los funcionarios dijeron que estos resultados provienen de un estudio de 35.000 pacientes realizado por la Clínica Mayo, pero el Dr. Scott Wright, líder del estudio, dijo a AFP que no provino de la investigación de su institución. Dijo que creía que podría ser un «análisis integrado» al que la FDA había llegado al observar el trabajo de Mayo y otros estudios.
La portavoz de la FDA, Emily Miller, tuiteó más tarde que el 35 por ciento se refirió a la diferencia relativa en la mortalidad. riesgo entre los pacientes del estudio de Mayo que recibieron un alto nivel de anticuerpos contra aquellos que recibieron un bajo nivel de anticuerpos.
«Me han criticado por los comentarios que hice el domingo por la noche sobre los beneficios del plasma convaleciente», dijo Hahn en un hilo de tweet el lunes por la noche. «La crítica está totalmente justificada. Lo que debería haber dicho mejor es que los datos muestran una reducción del riesgo relativo, no una reducción del riesgo absoluto».
Pero no quedó claro de inmediato qué cifras había utilizado la FDA a partir de la estudio de Mayo para llegar incluso a esta afirmación mucho más modesta. El estudio aún no ha sido revisado por pares y está disponible en forma de «preimpresión» en un servidor de investigación médica, por lo que es posible que eventualmente se obtengan más datos.
La comunidad científica está dividida sobre si el plasma debería haber recibido una aprobación de uso de emergencia.
Las primeras investigaciones sugieren que puede ser útil y seguro, pero ningún ensayo clínico considerado el estándar de oro de la investigación médica ha fallado aún de manera concluyente a su favor.
Los comentaristas políticos han cuestionado el momento de la última decisión de la FDA moverse mientras Trump se queda atrás en las encuestas antes de las elecciones de noviembre.
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2020 AFP
Cita: funcionario de salud de EE. UU. se disculpa por promocionar datos de plasma falsos ( 2020, 25 de agosto) recuperado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-08-health-touting-false-plasma.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.