La OMS autoriza una vacuna contra el COVID-19 fabricada en la India, con meses de uso
Un trabajador de la salud administra una dosis de la vacuna Covaxin contra el COVID-19 en un centro de salud en Garia, distrito de South 24 Pargana, India, el jueves 21 de octubre de 2021. The World Health Organization otorgó una licencia de uso de emergencia a una vacuna contra el coronavirus desarrollada en India, lo que ofrece garantías para una vacuna que fue autorizada por los reguladores del país mucho antes de que se completaran las pruebas avanzadas para demostrar que era segura y efectiva. Crédito: AP Photo/Bikas Das
La Organización Mundial de la Salud otorgó una licencia de uso de emergencia el miércoles a una vacuna contra el coronavirus desarrollada en India, lo que ofrece garantías para una inyección que los reguladores del país permitieron mucho antes de que se completaran las pruebas avanzadas de seguridad y eficacia.
La agencia de salud de la ONU dijo en un comunicado que había autorizado Covaxin, fabricado por Bharat Biotech de India. La acción convierte a Covaxin en la octava vacuna COVID-19 en recibir luz verde de la OMS.
«Esta lista de uso de emergencia amplía la disponibilidad de vacunas, las herramientas médicas más efectivas que tenemos para poner fin a la pandemia», dijo el Dr. Maringela Simo, subdirectora general de la OMS para el acceso a medicamentos.
Covaxin fue desarrollado por Bharat Biotech en colaboración con el Consejo Indio de Investigación Médica, el principal organismo de investigación del gobierno. La vacuna se fabrica utilizando un coronavirus muerto para provocar una respuesta inmunitaria y se administra en dos dosis.
La OMS dijo que se descubrió que la vacuna tiene una eficacia de alrededor del 78 % en la prevención de la COVID-19 grave y que era «extremadamente adecuada » para los países pobres debido a sus requisitos de almacenamiento mucho más fáciles.
Un grupo de expertos convocado por la OMS dijo que no había datos suficientes sobre la seguridad y eficacia de la vacuna en mujeres embarazadas; se están planeando estudios para abordar esas preguntas.
El regulador de medicamentos de la India autorizó Covaxin en enero, meses antes de que se completaran las pruebas exhaustivas en personas, lo que provocó la preocupación de los expertos en salud de que la inyección se dio antes de tiempo.
El primer ministro indio, Narendra Modi, recibió la primera inyección de la vacuna de dos dosis en marzo. A mediados de octubre, se habían administrado más de 110 millones de inyecciones de la vacuna, lo que convirtió a Covaxin en la segunda vacuna contra el COVID-19 más utilizada en India después de AstraZeneca.
A pesar del respaldo repetido de India a su vacuna de cosecha propia, Bharat Biotech se ha enfrentado a problemas para aumentar la producción. En julio, el Ministerio de Salud de la India dijo que la compañía estaba fabricando un promedio de 25 millones de dosis de la vacuna cada mes y esperaba aumentar la producción mensual a 58 millones de dosis.
La compañía dice que su objetivo es alcanzar una capacidad anual de mil millones de dosis para fines de 2021, o más de 80 millones de inyecciones cada mes, pero no ha respondido a las preguntas sobre su capacidad actual.
Bharat Biotech dijo que varios otros países, incluidos Brasil, Filipinas, Irán y México , también había autorizado su vacuna contra el COVID-19. Antes de que India detuviera las exportaciones, las inyecciones fabricadas por Bharat Biotech se enviaron a Myanmar, Paraguay y Zimbabue como subvenciones, y a Mauricio e Irán como parte de acuerdos comerciales, según muestran los datos del Ministerio de Relaciones Exteriores de India.
La fiscalía federal oficina en Brasil investiga posibles irregularidades en el contrato del Ministerio de Salud para comprar 20 millones de dosis de Covaxin.
Hasta la fecha, la Organización Mundial de la Salud ha otorgado aprobación de emergencia a las vacunas fabricadas por AstraZeneca y su socio, el Serum Institute of India, Pfizer-BioNTech, Moderna Inc., Johnson & Johnson y las farmacéuticas chinas Sinopharm y Sinovac.
Las vacunas aprobadas por la OMS pueden usarse como parte del esfuerzo COVAX respaldado por la ONU para distribuir vacunas contra el COVID-19 y compartir dosis con los países más pobres. La iniciativa necesita desesperadamente más vacunas después de no cumplir con sus objetivos y reducir drásticamente la cantidad de dosis que se esperaba entregar para fin de año.
Anna Marriott, gerente de política de salud de Oxfam, dijo La autorización de Covaxin de la India por parte de la OMS debería «silenciar a quienes han afirmado que la experiencia y los conocimientos para desarrollar y fabricar medicamentos y vacunas que salvan vidas no existen en los países en desarrollo».
Llamó a Bharat Biotech a compartir libremente su receta de vacuna y sus conocimientos para que más fabricantes a nivel mundial puedan producirla. Menos del 1 % de las vacunas contra el coronavirus del mundo han ido a parar a países pobres.
«El apartheid de las vacunas actual entre países ricos y pobres ha sido creado por los monopolios de compañías como Pfizer y Moderna, que constantemente han antepuesto las ganancias obscenas a salvando vidas, e instamos a Bharat Biotech a no seguir sus pasos», dijo Marriott en un comunicado.
La licencia de uso de emergencia de la OMS para Covaxin también debería significar que millones de indios inmunizados con la inyección podrán viajar internacionalmente por países que reconocen las vacunas autorizadas por la OMS, incluidos Gran Bretaña, los miembros de la Unión Europea y Canadá.
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Cita: La OMS autoriza la vacuna COVID fabricada en India, meses de uso (3 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https://medicalxpress.com/news/2021-11-authorizes -indian-made-covid-vaccine-months.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.