Investigadores destacan la importancia de una vacuna COVID-19 desarrollada adecuadamente
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Rusia apareció en los titulares esta semana con afirmaciones de que había aprobado una vacuna temprana contra el COVID-19, a pesar de que se probó en menos de 100 personas. Los investigadores norteamericanos también propusieron y luego retrocedieron sobre modificaciones poco ortodoxas a los ensayos de fase III con el objetivo de acelerar la entrega de vacunas.
Con el telón de fondo sin precedentes de científicos de todo el mundo que toman medidas cuidadosas para llevar a más de 165 vacunas candidatas a ensayos clínicos en un momento de necesidad global urgente, los investigadores están haciendo sonar la campana de advertencia.
Su mensaje: no tome atajos en los ensayos clínicos.
«La idea de omitir o reducir el período de prueba de la Fase III volverá a surgir una y otra vez durante el otoño debido a la extraordinaria presión por una vacuna contra el SARS- virus CoV-2», dice el inmunólogo Adam MacNeil, profesor asociado de Ciencias de la Salud en la Universidad de Brock.
«Los controles y equilibrios en la Fase III están ahí por una razón; socavarlos podría tener consecuencias terribles y multifactoriales. más allá de la biología subyacente», dice.
Los ensayos clínicos de fase III para vacunas y medicamentos, que pueden durar varios años e involucrar hasta 30,000 o más participantes en la investigación, están diseñados para evaluar ampliamente la seguridad y la eficacia, y para identificar cualquier com raro complicaciones que pueden surgir en un pequeño número de personas.
MacNeil’s Ph.D. El estudiante, Jeremia Coish, dice que una complicación rara a tener en cuenta es la mejora dependiente de anticuerpos (ADE, por sus siglas en inglés), un fenómeno inmunitario paradójico típicamente asociado con la fiebre hemorrágica del dengue.
El ADE ocurre cuando una respuesta inmunitaria previa a un virus hace que un individuo sea más susceptible a una infección similar posterior.
Existe evidencia de laboratorio de ADE con otros tipos de coronavirus. Sin embargo, se desconoce si el ADE exacerba las infecciones por SARS-CoV-2, ya que aún se sabe poco sobre la interacción de este virus con el sistema inmunitario.
Científicos a nivel internacional han dicho que el ADE no debe ignorarse como una posible complicación en COVID-19. Además, Coish dijo que descartar ADE como una manifestación potencial de COVID-19 solo mejoraría el proceso de consentimiento informado y aumentaría la confianza pública en una vacuna.
«Mientras el mundo entero se sienta en el filo de un cuchillo viendo el carrera de la comunidad científica hacia una solución, la entrega de una vacuna contra el COVID-19 subóptima contribuiría significativamente a la erosión de la confianza pública en la búsqueda científica y la salud pública y pondría en peligro la integridad y el éxito de los programas de inmunización en todo el mundo», dicen Coish y MacNeil en su reciente comentario «¿De la sartén al fuego? Se garantiza la diligencia debida para ADE en COVID-19», publicado en la revista Microbes and Infection en junio de 2020.
En su comentario, Coish y MacNeil dice que hay mucho en juego porque «una vacuna que provoque anticuerpos neutralizantes sólidos específicos del SARS-CoV-2 será la forma más efectiva de producir inmunidad colectiva, minimizando las muertes relacionadas con COVID-19».
MacNeil dice no explorar completamente ADE y otras posibles complicaciones raras durante el proceso de investigación de Fase III podrían comprometer las vacunas en un momento en que la vacilación de vacunas se considera una amenaza para la salud mundial.
«Los programas de vacunación han elevado enormemente la calidad de vida en nuestras comunidades y no podemos permitir la presión actual para comprometer la confianza que hemos construido en un momento en que es quizás más vulnerable», dice MacNeil.
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La vacuna contra el coronavirus de Rusia no se ha probado por completo, y su aprobación ahora conlleva el riesgo de efectos secundarios y falsa protección. Más información: Jeremia M. Coish et al. ¿Fuera de la sartén y en el fuego? Debida diligencia garantizada para ADE en COVID-19, Microbios e Infecciones (2020). DOI: 10.1016/j.micinf.2020.06.006 Proporcionado por BrockUniversity Cita: Los investigadores destacan la importancia de una vacuna COVID-19 desarrollada adecuadamente (21 de agosto de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress. com/news/2020-08-stress-importance-properly-covid-vaccine.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.