La prueba rápida de saliva de Illinois para COVID-19 ahora opera bajo la Autorización de uso de emergencia de la FDA
El protocolo de prueba desarrollado por la Universidad de Illinois en Urbana-Champaign detecta directamente el coronavirus que causa COVID-19 en muestras de saliva. Crédito: Fred Zwicky
La Universidad de Illinois, Urbana-Champaign, ahora está realizando su nueva prueba rápida de COVID-19 basada en saliva bajo el paraguas de una autorización de uso de emergencia aprobada por la FDA. El laboratorio certificado por CLIA en la U. de I. realizó un estudio puente con una EUA de la FDA recientemente aprobada, que muestra que la prueba de Illinois funciona al menos tan bien como el protocolo de prueba de saliva recientemente aprobado.
«Las pruebas directas de saliva pueden abordar los cuellos de botella de tiempo, costo y suministros. Nuestra prueba también tiene características únicas que permiten realizar pruebas rápidas y frecuentes a gran escala, y ahora estamos trabajando junto con muchos socios para que nuestro método de prueba esté ampliamente disponible tan pronto como sea posible», dijo el Dr. Martin Burke, profesor de química que ayudó a diseñar la prueba. Burke también es decano asociado de investigación en la Facultad de Medicina de Carle Illinois y doctor en medicina.
«Las noticias de hoy ponen a la Universidad de Illinois y a todo el estado de Illinois a la vanguardia de las pruebas de innovación en un nivel nacional. Y permítanme decirle al presidente Killeen, el estado de Illinois espera ser su mayor cliente», dijo el gobernador de Illinois, JB Pritzker. «Si la investigación en curso continúa arrojando resultados positivos, esto tiene implicaciones potencialmente revolucionarias para nuestro programa de pruebas en todo el estado, así como para las pruebas a nivel nacional. Estoy muy orgullosa, pero no sorprendida en absoluto, de ver que este tipo de trabajo innovador surge de nuestra propia Universidad de Illinois y quiero aplaudir al presidente Killeen y a todo el equipo de investigación y desarrollo de la Universidad de Illinois por este logro».
«Esta tecnología pionera es un cambio de juego que ayudará a salvaguardar vidas y medios de subsistencia en todo el país», dijo Tim Killeen, presidente del Sistema de la Universidad de Illinois. «Es uno de los muchos avances que los investigadores de clase mundial de U. of I. System han contribuido a la batalla contra el COVID-19, una batalla que estamos orgullosos de ayudar a liderar».
A diferencia de la mayoría de los coronavirus pruebas, que involucran un hisopo nasofaríngeo largo e invasivo, la prueba de saliva desarrollada en Illinois, llamada I-COVID, les pide a los examinados que babeen una pequeña cantidad en un tubo de ensayo estéril. La prueba I-COVID arroja resultados en horas, incluso en grandes volúmenes de prueba: la U. de I. ha realizado más de 50,000 pruebas desde que puso a disposición de los miembros de la facultad, el personal y los estudiantes las pruebas sin cita previa en julio, y espera probar a 20,000 personas por día cuando comience el semestre de otoño el 24 de agosto.
«Una vez que alguien está infectado, la cantidad de virus en su sistema puede aumentar muy rápidamente. A menos que tengamos una prueba que pueda darles resultados muy rápidamente, para cuando alguien descubra que está infectado, habrá propagado el virus», dijo Rebecca Lee Smith, profesora de patobiología en Illinois. «Cuanto más rápido podamos notificar a las personas, más rápido podremos detener la propagación».
El protocolo de Illinois tiene un elemento clave que lo hace especialmente adecuado para la adopción a gran escala, dijo Paul Hergenrother, profesor de química que ayudó a desarrollar la prueba. «Inactivamos el virus sin abrir ningún tubo. Las muestras se inactivan inmediatamente a 95 C durante 30 minutos. Eso lo hace muy seguro para los trabajadores del laboratorio de diagnóstico», dijo.
La prueba es solo una parte de la estrategia para contener la pandemia de COVID-19, señalan los investigadores. La universidad ha desarrollado SHIELD, un sistema de «objetivo, prueba, informe» de tres partes que incorpora pruebas con informes de datos, modelado y una aplicación para teléfonos inteligentes, trabajando en estrecha colaboración con el Distrito de Salud Pública de Champaign-Urbana para el rastreo de contactos y el aislamiento de las personas que realizan la prueba. positivo. El Sistema de la Universidad de Illinois anunció recientemente la formación de SHIELD T3, con el objetivo de hacer que la tecnología de pruebas y datos esté ampliamente disponible.
Cualquier otro laboratorio certificado por CLIA que desee utilizar el protocolo I-COVID puede realizar algo similar. estudios puente a la EUA de la FDA otorgados a la Escuela de Salud Pública de Yale.
«El puente a la autorización de uso de emergencia de la FDA es una noticia extremadamente emocionante e importante para todos nosotros en esta pandemia», dijo Robert J. Jones, el rector del campus Urbana. «Esta es una nueva herramienta fundamental que creemos que permitirá a las comunidades ampliar sus capacidades de prueba de COVID-19 más rápidamente y de manera más asequible. Estamos orgullosos de ser la universidad que alberga un gran equipo de personas increíblemente dedicadas y talentosas». investigadores que se unieron tan rápido para pasar esta prueba del concepto a la aprobación de uso en solo unos meses».
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Siga las últimas noticias sobre el brote de coronavirus (COVID-19) Más información: Diana Rose E. Ranoa et al. Pruebas moleculares basadas en saliva para SARS-CoV-2 que evita la extracción de ARN, (2020). DOI: 10.1101/2020.06.18.159434 Proporcionado por la Universidad de Illinois en Urbana-Champaign Cita: la prueba rápida de saliva de Illinois para COVID-19 ahora opera bajo la autorización de uso de emergencia de la FDA (20 de agosto de 2020) consultado el 31 de agosto de 2022 de https://medicalxpress.com/news/2020-08-illinois-rapid-saliva-covid-fda.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.