La vacuna contra la malaria arroja resultados prometedores
Un niño etíope de 9 meses que recibe una vacuna contra el sarampión WIKIMEDIA, PETE LEWIS / DFID
Una vacuna experimental redujo el riesgo de desarrollar malaria en aproximadamente un 50 por ciento en 6000 niños del África subsahariana cuando se combina con intervenciones existentes, como el uso de mosquiteros tratados con insecticida, según un nuevo estudio publicado hoy en línea por el New England Journal of Medicine.
Los funcionarios e investigadores que colaboran en el proyecto anunciaron los resultados preliminares del ensayo clínico de fase III de la vacuna contra la malaria RTS,S hoy (18 de octubre) en una reunión sobre malaria en Seattle. «Estamos en camino de hacer historia con este ensayo de vacuna», dijo. Christopher Elias, presidente y director ejecutivo de la organización PATH sin fines de lucro con sede en Seattle, que colaboró en el ensayo, dijo durante la conferencia de prensa.
Los médicos en 11 sitios repartidos en siete países africanos administraron tres dosis sucesivas de la RTS ,S vacuna a 6.000 niños de 5 a 17 meses. Monitorización de los paci…
La vacuna RTS,S, creada a finales de la década de 1980 por investigadores de la división Biologicals del gigante farmacéutico GSK, utiliza una proteína de una vacuna existente contra la hepatitis B para fusionar una proteína de superficie, llamado circumsporozoite, del parásito de la malaria que lo ayuda a invadir las células del hígado humano, donde madura, se reproduce y lanza su ataque a los glóbulos rojos del cuerpo. La mezcla adyuvante patentada de GSK fortalece la respuesta inmune provocada por la vacuna. Los socios en el ensayo, que comenzó en 2009, incluyen la Iniciativa de Vacuna contra la Malaria PATH, la Fundación Bill y Melinda Gates, el Instituto de Investigación del Ejército Walter Reed y varios centros de investigación africanos.
Los resultados anunciados hoy respaldan datos del ensayo de eficacia de Fase II publicados a principios de este año en Lancet Infectious Diseases. «Hoy esta colaboración está dando más frutos dulces en forma de datos duros», dijo Elias.
El ensayo de la vacuna RTS,S continúa en África, con resultados en el bebé crucial de 6 a 12 semanas de edad. grupo de edad esperado para fines de 2012 y datos de eficacia a largo plazo para todos los 15 460 participantes del estudio esperados para fines de 2014. Según el CEO de GSK, Andrew Witty, la vacuna podría obtener la aprobación de las autoridades reguladoras correspondientes y una recomendación del Organización Mundial de la Salud para 2015.
Witty agregó que GSK se esforzaría por hacer que la vacuna fuera lo más asequible posible, contribuyendo con un estimado de $ 50-100 además de los $ 300 millones ya gastados en el proyecto para hacer el RTS, La vacuna S, que requiere refrigeración en tránsito, está disponible para los niños africanos a gran escala. Estos datos nos llevan a la cúspide de tener la primera vacuna contra la malaria del mundo, que tiene el potencial de mejorar significativamente las perspectivas de los niños que viven en regiones endémicas de malaria en África», dijo durante la conferencia de hoy.
La asociación de ensayos clínicos RTS,S, «Primeros resultados del ensayo de fase 3 de la vacuna contra la malaria RTS,S/AS01 en niños africanos», NEJM, 10.1056/NEJMoa1102287, 2011.
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