El riesgo de los implantes mamarios
FDA, WIKIMEDIA COMMONS
El actual escándalo de los implantes mamarios en Europa no tiene nada que ver con las noticias de celebridades. El 23 de diciembre, la Agencia Francesa para la Seguridad de los Productos Sanitarios recomendó que más de 30 000 mujeres francesas con implantes mamarios rellenos de silicona fabricados por la empresa de dispositivos médicos Poly Implant Prothese se los extrajeran porque más del 10 % se rompió en un año. de la cirugía, liberando los implantes’ contenido en el cuerpo.
Para empeorar las cosas, estos implantes en particular están llenos de silicona de grado industrial, en lugar de grado médico, que podría contener productos químicos peligrosos y no regulados.
&ldquo ;Usaron silicona de grado industrial; No puedo creer esto” dijo la química de polímeros Judit Puskas de la Universidad de Akron, quien está desarrollando nuevos materiales para implantes. “Tienes todo tipo de aditivos ahí que son cancerígenos”
Los implantes mamarios están compuestos por una bolsa de silicona que contiene silicona o gel salino, y las bolsas de silicona de los implantes PIP son…
Después de que se rompe un implante, el relleno de silicona se filtra lentamente en los tejidos del cuerpo, el torrente sanguíneo y el sistema linfático. La agencia de salud francesa ha confirmado que la silicona filtrada de los implantes PIP causa dolor e irritación generalizados, y que el material se puede identificar en los ganglios linfáticos con una ecografía. Afortunadamente, los estudios preliminares en animales no mostraron evidencia de tasas de mutación de ADN más altas como resultado de la ruptura.
Pero todos los implantes mamarios conllevan riesgos: dentro de 10 años, hasta el 30 por ciento de las pacientes se les quitarán los implantes. o reemplazado, según el informe de implantes mamarios de silicona de 2011 de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA). Parte de la razón es simplemente el uso y desgaste estándar, dijo Malcolm Roth, presidente de la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos y jefe de cirugía plástica en el Centro Médico de Albany. Los pacientes no deben pensar en estos como dispositivos para toda la vida.
Implantes rellenos de gel de silicona. FDA, WIKIMEDIA COMMONS
La mayoría de las veces, la ruptura simplemente resulta en la fuga lenta de silicona o solución salina inofensivas. Si su silicona de grado médico ha sido examinada por la FDA, y la compañía está haciendo lo que se supone que debe hacer, no parece ser un riesgo para la salud, dijo Roth. Suena horrible, pero es posible que nunca sepas que hay una fuga. Ocasionalmente, sin embargo, las mujeres pueden experimentar dolor e irritación después de la ruptura y requieren la extracción quirúrgica de los implantes. Otros, si son conscientes de la rotura, simplemente optan por la cirugía para liberar su cuerpo del saco de silicona desinflado.
Otra preocupación es la contractura capsular, que se produce cuando el cuerpo reconoce el implante como un cuerpo extraño y construye una capa de colágeno a su alrededor. A veces, estas capas de colágeno siguen siendo flexibles y pasan desapercibidas, pero hasta en el 20 % de las mujeres con implantes, pueden endurecerse y apretar el implante, causando molestias, desfiguración y ruptura.
Es esencialmente como una especie engrosada. de cicatriz que se forma alrededor del implante que posteriormente causa dolor, distorsión de la forma del seno, hasta el punto en que el implante realmente se mueve, dijo Anand Deva, jefe de cirugía plástica en el Hospital de Liverpool en Australia. Lo que antes era un implante blando y palpable se convierte en una piedra dura.
Además, la FDA publicó un informe el año pasado que sugería que los implantes mamarios aumentan un poco el riesgo de un cáncer raro llamado linfoma anaplásico de células grandes. (ALCL), aunque los investigadores no saben por qué. El riesgo de contraer linfoma en el seno en la población normal es de uno en un millón, y ese riesgo aumenta minuciosamente con un implante, pero aún aumenta, dijo Deva. De hecho, se han informado ocho casos de la enfermedad en mujeres con implantes PIP, pero no hay indicios de que la tasa sea más alta que la observada en otros tipos de implantes. Es un cáncer raro que ocurre quizás un poco más frecuentemente con ciertos tipos de implantes, dijo Deva, pero es un poco sensacionalista.
Los investigadores, que no están contentos con la tasa actual de fallas del 30 por ciento de los implantes, están trabajando para encontrar algo mejor. . Puskas ha desarrollado un polímero sin silicona que espera produzca menos reacciones adversas y menos reoperaciones. No conozco ningún otro dispositivo médico que esté aprobado con una tasa de falla tan alta, dijo.
Y la compañía de biotecnología con sede en San Diego, California, Cytori, está sembrando grasa y células madre en los senos de las mujeres para intentar y regenerar los senos después de una mastectomía. Para hacer esto, recolectan la grasa abdominal de un paciente mediante liposucción e inyectan las células grasas y las células madre que se encuentran en la grasa en el seno. Las células madre no se convierten en tejido mamario; más bien, las células grasas llenan el espacio sobrante de una mastectomía y las células madre generan vasos sanguíneos para sustentar el nuevo tejido. La compañía publicó datos de seguridad de un ensayo de 71 personas con expacientes con cáncer de mama en marzo pasado, pero no tiene otros ensayos activos registrados en los Institutos Nacionales de Salud de EE. UU.
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