Divulgación de medicamentos fuera de etiqueta inadecuada
La promoción directa de medicamentos para fines distintos a los aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), el llamado uso «fuera de etiqueta», es ilegal para las compañías farmacéuticas. Sin embargo, no es ilegal que los médicos y científicos discutan el uso no indicado en la etiqueta con colegas, den conferencias y escriban estudios revisados por pares. Pero según un nuevo estudio, publicado hoy (7 de agosto) en PLoS Medicine, solo el 15 por ciento de los médicos y científicos involucrados en dicha promoción revelaron adecuadamente las relaciones relevantes que mantuvieron con las compañías farmacéuticas en los estudios publicados.
«El hallazgo principal no es sorprendente ni perturbador», dijo por correo electrónico la investigadora de salud pública Susan Chimonas de la Universidad de Columbia, que no participó en el estudio. «El sistema de divulgación actual es lamentablemente insuficiente».
El estudio, dirigido por el médico científico Aaron Kesselheim de la Escuela de Medicina de Harvard, analizó las publicaciones de científicos y médicos nombrados en casos de enjuiciamiento contra compañías farmacéuticas involucradas en marketing ilegal. de medicamentos fuera de etiqueta. Quejas,…
Kesselheim y sus colegas escanearon la literatura en busca de publicaciones que cubrieran el medicamento por el cual se presentó la queja, diagnósticos o enfermedades tratadas por el medicamento, o mencionaron otros medicamentos o alternativas en la misma terapéutica. clase. De los 91 médicos y científicos mencionados en las denuncias, 39 de ellos fueron autores de un total de 404 publicaciones relacionadas. La mayoría de estos autores actuaron como oradores pagados de la empresa que había desarrollado y comercializado el fármaco, mientras que otros escribieron artículos de revisión, actuaron como miembros del consejo asesor o recibieron fondos de apoyo.
Sin embargo, a pesar del cierre lazos entre los investigadores y los fabricantes de medicamentos, solo 62 de esos 404 artículos relacionados (15 por ciento) tenían revelaciones adecuadas, y los autores discutieron completamente la naturaleza de su relación con la compañía. La mayoría de los otros artículos no tenían ninguna declaración de divulgación o tenían divulgaciones que no mencionaban a la compañía farmacéutica.
«Nos sorprendió la cantidad relativamente baja de divulgaciones adecuadas», dijo Kesselheim. «También nos sorprendió la variabilidad de las divulgaciones y cómo algunas revistas parecían tener divulgaciones muy claras donde otras no».
Kesselheim dijo que las relaciones entre científicos o médicos y la industria farmacéutica son cada vez más comunes. , y mientras continúan los debates sobre el valor de tales relaciones, cada asociación debe ser divulgada. Aboga por una mejor estandarización de las políticas de divulgación entre revistas y en diferentes tipos de artículos. Por ejemplo, en el estudio actual, los autores encontraron muchas menos revelaciones en los comentarios que en los artículos de investigación.
Otra tendencia preocupante evidente en los datos, señaló Chimonas, es que de las personas identificadas en las denuncias de denunciantes, la mayoría eran médicos que no publicaron artículos.
«Hemos tenido evidencia anecdótica de que las empresas están recurriendo cada vez más a médicos no académicos para que se desempeñen como comercializadores pagados; las instituciones académicas están poniendo límites éticos a las relaciones de los médicos con la industria, y las empresas preferirían operar fuera de esos límites”, escribió Chimonas. «Pero este estudio es el primero en indicar con qué fuerza las empresas ya se han movido en esa dirección».
Los autores del estudio señalan que debido a que la FDA no ofrece una guía clara sobre el uso de medicamentos no autorizados, la opinión de los expertos puede tener impacto significativo en el comportamiento de prescripción. Kesselhiem dijo que los médicos necesitan más educación sobre «la importancia de la divulgación y la necesidad de ser comunicativo, y por qué es importante».
«Me gustaría ver a la profesión médica, incluidas las sociedades médicas y las juntas estatales que licencien a todos los médicos, haciendo más para cambiar el comportamiento», estuvo de acuerdo Chimonas. «Los médicos comunitarios necesitan orientación (y límites) para relacionarse con la industria tanto como los médicos académicos».
A. Kesselheim et al., «Informe de conflictos de intereses por parte de autores involucrados en la promoción del uso de medicamentos no autorizados: un análisis de las divulgaciones de revistas», PLoS Medicine, 9: e1001280, 2012.
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