Rituximab en dosis ultrabaja controla la actividad de la enfermedad en la mayoría de los pacientes con artritis reumatoide en un nuevo estudio
Crédito: CC0 Public Domain
Una nueva investigación presentada esta semana en ACR Convergence, la reunión anual del Colegio Estadounidense de Reumatología, muestra que en un estudio, la mayoría de los pacientes con artritis reumatoide que recibieron una dosis ultrabaja del fármaco rituximab mantuvieron una baja actividad de la enfermedad durante hasta cuatro años y rara vez necesitaron cambiar a otros fármacos biológicos o glucocorticoides para controlar su enfermedad (Resumen n.º 1443).
La artritis reumatoide (AR) es el tipo más común de artritis autoinmune. Se produce cuando el sistema inmunitario (el sistema de defensa del organismo) no funciona correctamente. La AR causa dolor e hinchazón en la muñeca y en las articulaciones pequeñas de las manos y los pies.
La dosis óptima de rituximab para el tratamiento de la AR sigue sin estar clara, y se ha demostrado que las dosis de 1000 y 2000 miligramos cada seis meses son igualmente eficaz en estudios anteriores. En otro ensayo reciente, se comparó la eficacia de seis meses de dosis ultrabajas de rituximab de 200 mg y 500 mg con la dosis de 1000 mg. Se invitó a los pacientes de ese ensayo a participar en este nuevo ensayo de extensión para seguir su progreso con dosis ultrabajas de rituximab durante un máximo de cuatro años.
«Realizamos este (estudio) de extensión para aprovechar los resultados del ensayo original. En ese estudio, los efectos de 200 y 500 mg parecían ser similares a los de 1000 mg, pero aún no podíamos demostrarlo estadísticamente», dice Nathan den Broeder, MSc, Ph.D. estudiante de Sint Maartenskliniek en los Países Bajos y coautor del estudio. «También existía la preocupación de que las dosis más bajas podrían funcionar durante un tiempo limitado, pero luego perder su efecto en un período de tiempo más largo».
Se recopilaron datos sobre la actividad de la enfermedad de los pacientes hasta abril de 2021 medidos por enfermedad las puntuaciones de actividad, o DAS-28, y los niveles de proteína C reactiva, y su uso de medicamentos para la AR, incluidos los fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FARME) biológicos o dirigidos, los FARME sintéticos convencionales y los glucocorticoides. El resultado primario del estudio fue la actividad de la enfermedad, y los resultados secundarios incluyeron la persistencia, las dosis y los intervalos de rituximab, así como el uso de otros medicamentos para la AR.
De 142 pacientes en el ensayo anterior, 118 se incluyeron en este nuevo estudio de extensión, con un seguimiento medio de 3,2 años. Siete pacientes cambiaron a otro DMARD biológico o sintético dirigido y luego se eliminaron de los análisis de actividad de la enfermedad. Los investigadores encontraron que los pacientes que tomaban dosis ultrabajas de rituximab tenían una actividad de la enfermedad no inferior en comparación con los que tomaban 1000 mg. La mediana de la dosis anual de rituximab fue de 978 mg. La dosis final de rituximab por infusión fue de 200 mg en 37 pacientes, 500 mg en 47 pacientes y 1000 mg en 34 pacientes. La mediana del intervalo final entre infusiones fue de 6,0 meses para los que recibieron 200 mg, 6,2 meses para los que recibieron 500 mg y 6,4 meses para los que recibieron 1000 mg. La necesidad de tratamiento con glucocorticoides, que normalmente se requiere con los brotes de la enfermedad de los pacientes, fue baja: 0,38 inyecciones de esteroides por paciente-año y 0,05 inicios o aumentos de dosis de glucocorticoides orales por paciente-año.
Los resultados del estudio muestran que la mayoría de los pacientes en el ensayo que fueron tratados con dosis ultrabajas de rituximab permanecieron con estas dosis, en algunos casos hasta por cuatro años, mantuvieron una baja actividad de la enfermedad y su actividad de la enfermedad no difirió de manera relevante entre las dosis. Los pacientes que recibían dosis ultrabajas de rituximab rara vez necesitaban cambiar a otros medicamentos modificadores de la enfermedad o usar glucocorticoides.
«La dosis ultrabaja de rituximab es eficaz en muchos pacientes que ya respondieron bien a dosis más altas. Los beneficios son importantes: demostramos en el ensayo original que la dosis ultrabaja de rituximab produce menos infecciones en comparación con la dosis estándar de 1000 mg, algo que es especialmente relevante en la pandemia actual», dice den Broeder. «Otro beneficio es que la duración de la infusión, que normalmente puede durar varias horas, se puede acortar con la administración de estas dosis más bajas. Finalmente, hay importantes ahorros de costos con el uso de dosis ultrabajas de rituximab, un medicamento relativamente costoso. En resumen , mediante el uso de dosis ultrabajas de rituximab, los pacientes pueden esperar menos infecciones como efectos secundarios, tiempos de infusión más cortos y costos de tratamiento más bajos».
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Rituximab, micofenolato de mofetilo en comparación con el pénfigo vulgar Más información: Nathan den Broeder et al, Long-term Effectness of Ultra-Low Dosis of Rituximab in Rheumatoid Arthritis [resumen] . Artritis Reumatología (2021). Disponible en acrabstracts.org/abstract/long … artritis-heumatoide/ Proporcionado por el Colegio Americano de Reumatología Cita: Dosis ultrabajas de rituximab controlan la actividad de la enfermedad en la mayoría de los pacientes con artritis reumatoide en un nuevo estudio (2 de noviembre de 2021) consultado el 29 de agosto de 2022 en https:// medicalxpress.com/news/2021-11-ultra-low-dose-rituximab-disease-rheumatoid.html Este documento está sujeto a derechos de autor. Aparte de cualquier trato justo con fines de estudio o investigación privados, ninguna parte puede reproducirse sin el permiso por escrito. El contenido se proporciona únicamente con fines informativos.