Opinión: Sobre la regulación global de OMG
USDA, KEITH WELLERTecnologías de edición del genoma—incluida la nucleasa con dedos de zinc (ZFN), la nucleasa efectora similar al activador de la transcripción (TALEN) y las herramientas CRISPR/Cas—tienen facilitó varias modificaciones genéticas incluso en organismos superiores. Mientras tanto, la ingeniería genética avanzada plantea un problema regulatorio mundial al crear límites indistintos en las regulaciones de los organismos modificados genéticamente (OGM) porque, sin introducir material genético nuevo, la edición del genoma se puede usar para hacer modificaciones similares a las mutaciones que ocurren naturalmente. Para fomentar el debate público sobre el tema regulatorio, mis colegas y yo presentamos el año pasado un dibujo general del complicado tema regulatorio en Tendencias en biotecnología. Ahora, en un artículo publicado en Trends in Plant Science esta semana (25 de febrero), Motoko Araki y yo nos enfocamos en cultivos editados por genoma en el contexto de la regulación global de OGM.
Primero, analizamos 13 artículos de investigación de variedades genéticamente modificadas de cebada, arroz, naranja dulce, trigo, soya, maíz y tomate. Descubrimos que el arroz fue el modificado con mayor frecuencia de…
Aunque la edición del genoma se puede aplicar al mejoramiento de cultivos para varios propósitos, los mutantes indel, que no están incluidos en la mayoría de las regulaciones de OGM, se produjeron con frecuencia en la investigación que analizamos. Una respuesta regulatoria apropiada es esencial para el mejoramiento de plantas mediante la edición del genoma.
Desarrollamos más modelos regulatorios que se vinculan con las regulaciones actuales de OGM. Clasificamos varios mutantes de plantas producidos por la edición del genoma de acuerdo con los métodos de modificación genética y los cambios funcionales, y luego los mapeamos en orden de relevancia para las regulaciones actuales de OGM basadas en productos. Por lo tanto, se desarrolló un concepto regulatorio con cuatro líneas regulatorias potenciales (ver la figura a continuación).
Para lograr la aceptación social de los cultivos editados con genoma, también es importante considerar cómo etiquetar los alimentos. que contienen ingredientes derivados de ellos. Recientemente, el movimiento civil Right to Know ha exigido el etiquetado de los OMG. Es probable que una agencia reguladora encuentre dificultades para identificar un cultivo indel mutante cuando inspeccione alimentos que contengan dichos cultivos. Si los consumidores quieren saber si los alimentos contienen ingredientes de cultivos editados por genoma, una posible solución es la introducción de una etiqueta de ADN adicional en dichas plantas. Esta solución puede ser una opción para mejorar la aceptación social, siempre y cuando se descubra que la etiqueta de ADN no incurre en riesgos para la salud y el medio ambiente.
La mayoría de las plantas mutantes en los informes analizados pueden ser fuera de la normativa actual sobre OMG. Si bien la selección de una línea regulatoria puede variar de un país a otro, proponemos que se adopte inicialmente la regulación más estricta y se relaje gradualmente para una integración cautelosa de los cultivos editados con genoma en la sociedad. También instamos a considerar cuidadosamente el etiquetado de los alimentos que contienen cultivos editados con genoma.
En todo el mundo, la respuesta regulatoria a la edición del genoma se ha retrasado. Esperamos que nuestro análisis proporcione una base para la discusión sobre regulaciones globales y estimule la discusión pública sobre alimentos que contienen cultivos editados por genoma.
Este modelo se basa en la premisa de que las nucleasas que editan el genoma son introducidos como ARN o proteínas, no como ADN, y que no se inducen mutaciones fuera del objetivo. Los mutantes más allá de una línea reglamentaria están sujetos a las reglamentaciones. DSB: rotura de doble cadena, NHEJ: unión de extremos no homólogos, HDR: reparación dirigida por homología, LOF: mutación con pérdida de función, GOF: mutación con ganancia de función; intragénesis: un proceso en el que la transferencia de una secuencia de ADN crea una nueva combinación de elementos genéticos derivados de diferentes genes dentro de las especies compatibles entre sí; cisgénesis: un proceso en el que una copia idéntica de un gen de una especie con compatibilidad cruzada (cisgen) se transfiere a una especie relacionada.TENDENCIAS EN LA CIENCIA DE LAS PLANTAS, ARAKI E ISHII
Tetsuya Ishii es profesor asociado en la Oficina de Salud y Seguridad de la Universidad de Hokkaido.
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